Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Vor 13 Stunden
Supervisor Microbiological Method Validation & Project Management (w/m) 100 %
- 04 März 2026
- 100%
- Festanstellung
- Hettlingen CH
Job-Zusammenfassung
Die Ophtapharm AG sucht einen Supervisor Microbiological Method Validation. Werde Teil eines dynamischen Teams mit Entwicklungsmöglichkeiten!
Aufgaben
- Führung des Teams für Methodenvalidierung und Projektmanagement.
- Sicherstellung von GMP im Verantwortungsbereich und Dokumentation.
- Kontinuierliche Verbesserung der mikrobiologischen Analysenmethoden.
Fähigkeiten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie oder Mikrobiologie erforderlich.
- Sichere Kenntnisse der GMP Regularien (EU/FDA) notwendig.
- Exzellente Kommunikations- und Führungskompetenzen sind wichtig.
Ist das hilfreich?
Über den Job
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Supervisor Microbiological Method Validation & Project Management (w/m) 100 %
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Ihre Aufgaben
• Führung & Organisation des Teams Methodenvalidierung & microbiological Project Management
• Sicherstellen von GMP im Verantwortungsbereich
• Planung und Durchführung von Methodenvalidierungen, Methodenverfizierungen und Methodentransfers sowie die Erstellung der zugehörigen Dokumentation
• Bearbeitung von OOX Ergebnissen
• Strukturierte Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviations und CAPAs, inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung
• Erstellung, Überarbeitung und Implementierung von SOPs gemäß GMP-Anforderungen
• Kontinuierliche Verbesserung der mikrobiologischen Analysenmethoden und Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben
• Stellvertretung des Supervisors Microbiological Disposition Testing
• Organisation und Leitung bei Neuanschaffungen von Equipment sowie der internen und externen Wartungs-/Kalibrierungsarbeiten
• Sicherstellen von GMP im Verantwortungsbereich
• Planung und Durchführung von Methodenvalidierungen, Methodenverfizierungen und Methodentransfers sowie die Erstellung der zugehörigen Dokumentation
• Bearbeitung von OOX Ergebnissen
• Strukturierte Bearbeitung und Nachverfolgung von Deviations und CAPAs, inklusive Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung
• Erstellung, Überarbeitung und Implementierung von SOPs gemäß GMP-Anforderungen
• Kontinuierliche Verbesserung der mikrobiologischen Analysenmethoden und Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben
• Stellvertretung des Supervisors Microbiological Disposition Testing
• Organisation und Leitung bei Neuanschaffungen von Equipment sowie der internen und externen Wartungs-/Kalibrierungsarbeiten
Ihr Profil
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH, Uni, ETH) in Biologie, Mikrobiologie
• Sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP Regularien (EU/FDA) und mikrobiologischen Arzneibuchmethoden
• Mehrjährige Erfahrung in QC-Mikrobiologie im GMP-Umfeld, idealerweise in einer steriler manufacturing facility
• Sehr gute Deutsch– und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und ausgeprägte Durchsetzungsstärke
• Sehr gute Führungskompetenzen und die Fähigkeit, Teams zusammenzuführen
• Proaktive Arbeitsweise und lösungsorientiertes Denken
• Flexibel und belastbar in einem dynamischen Umfeld
Ihre Vorteile
• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.
