Ingenieur für Messtechnik und Qualifizierung

Über den Job

Für einen unserer Kunden im Bereich der Medizintechnik suchen wir einen erfahrenen Experten für Messtechnik / Qualifizierung, der in einem regulierten Umfeld tätig ist.

Aufgaben

• Leitung und Durchführung der Aktivitäten der Messtechnik, Kalibrierung und Überprüfung von Labor- und Produktionseinrichtungen.

• Definition und Optimierung der messtechnischen Strategien: Periodizitäten, Kritikalität der Geräte, Toleranzen und Akzeptanzkriterien.

• Überwachung des Messgerätebestands: Waagen, Temperatursonden, Druck, Leitfähigkeit, pH-Meter und andere Labor-/Prozessgeräte.

• Durchführung oder Überwachung der QI/QO/QP-Qualifizierungen und periodischen Requalifizierungen.

• Mitwirkung bei der Integration neuer Geräte: URS, Risikoanalyse, FAT/SAT, Qualifizierung und Inbetriebnahme.

• Verwaltung von Abweichungen, Nichtkonformitäten, CAPA und Change Control im Zusammenhang mit messtechnischen Aktivitäten.

• Technische Schnittstelle zu Lieferanten, Qualität, Labor, Produktion und Wartung.

• Erstellung und Aktualisierung von Protokollen, Berichten, Verfahren und zugehöriger Dokumentation.

Gesuchtes Profil

• Erhebliche Erfahrung in der industriellen oder Labor-Messtechnik, GMP-Umfeld zwingend erforderlich.

• Fundierte Kenntnisse in Kalibrierung, Kalibration, Qualifizierung und Verwaltung eines messtechnischen Bestands.

• Gute Beherrschung der Anforderungen GMP/BPF und der Qualitätsdokumentation.

• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und eine Rolle als technischer Messtechnik-Referent zu übernehmen.