Der CBC Equipment Specialist sorgt für den GMP-konformen Herstellungsprozess.
Aufgaben
Teilnahme an den Herstellungsprozessen im Basel Cell Bank Center.
Durchführung von Verarbeitungsschritten mit aseptischer Technik.
Einhaltung von GMP-, Sicherheits- und Umweltvorschriften.
Fähigkeiten
Abgeschlossene Ausbildung in Chemie oder Pharmazie; 2-5 Jahre Erfahrung.
GMP-Kenntnisse und Erfahrung in biopharmazeutischer Produktion.
Teamfähigkeit und exzellente Dokumentationsfähigkeiten.
Ist das hilfreich?
Summary
Der CBC Equipment Specialist ist verantwortlich für den GMP-konformen Herstellungsprozess von Zellbanken im Basel Cell Bank Center. Ausführung der zugewiesenen Aufgaben und Tätigkeiten in der biopharmazeutischen Produktion unter Einhaltung der relevanten GMP-, Arbeitssicherheits- und Umweltrichtlinien. Operative Routinetätigkeiten um den Herstellprozess fachgerecht durchzuführen und die zeitgerechte Bereitstellung von Wirkstoff in korrekter Qualität und Quantität zu ermöglichen.
About the Role
Major Accountabilities
Teilnahme an den Herstellungsprozessen
Durchführung aller notwendigen Verarbeitungsschritte des Zellbankwesens mit höchstemKenntnisstand der aseptischen/niedrigen Keimbelastungstechnik (Auftauen, Zellpassage,Zellzählung und Einfrieren der Zellbank)
Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß dem Produktionsplan und der gültigenGMP-, Arbeits-,Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und -richtlinien
Ordentliche und rechtzeitige Reinigung, Vorbereitung und Desinfektion der Produktionsanlagenund -räume
Verantwortung für die Haushaltsführung des Produktionsbereichs (Reinigung, Ordnung, 5S, usw.)
Einhaltung und Durchsetzen der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltregeln und -richtlinien(HSE)
Anwendung und Durchsetzen der aktuellen GMP-Regeln
Probenahme, Aliquotierung, Verteilung und Durchführung von prozessbegleitenden Kontrollen
Exzellente Dokumentation der Maßnahmen, gemäß den GMP-Vorschriften
Education:
Abgeschlossene Ausbildung zum Chemie- und Pharmatechnologen, Technischer Abschluss; Universitatsabschluss (Chemieingenieurwesen, pharmazeutische Technologie, Biotechnologie, Biochemie) fur einige Technologieplattformen erwOnscht oder gleichwertige Erfahrung
Languages:
Grundkenntnisse in Englisch und Beherrschung der Landessprache des Standorts - German
Experiences:
Mindestens 2 Jahre abgeschlossene Berufserfahrung als Novartis-Gerätebediener oder (vorzugsweise) 5 Jahre in den Bereichen Chemie/Lebensmittel/Arzneimittel/ Biotechnologie/aseptische Herstellung oder Entwicklung
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