Qualitätsmanager - TRD QA

Hauptverantwortlichkeiten:

• Unterstützung bei der Pflege der für Gesundheitsbehördeninspektionen erforderlichen Dateien und Unterstützung beim Management von Gesundheitsbehördeninspektionen -Unterstützung bei der Erstellung von Qualitätsplänen (und Überprüfung anderer Pläne hinsichtlich Qualitäts-/Sicherheitsaspekten) für klinische Programme -Unterstützung von Initiativen zur Aufrechterhaltung oder Verbesserung der Qualitätsleistung und Compliance operativer Tätigkeiten einschließlich Risikomanagement, Berichterstattung an Gesundheitsbehörden, IT-Systeme -Unterstützung von Initiativen mit Fokus auf Qualitäts-, Prozess- und Compliance-Verbesserungen, einschließlich Identifizierung von Chancen und Entwicklung von Strategien zur Qualitätsverbesserung bei gleichzeitiger Einhaltung der regulatorischen Anforderungen -Sicherstellung, dass während Qualitäts- und Compliance-Initiativen sowie bei Audit- und Bewertungsergebnissen gewonnene Informationen ausgewertet werden, um regulatorische, Compliance- und QA-Schulungsbedarfe zu identifizieren -Unterstützung bei der Identifizierung von Qualitätsproblemen und Mithilfe bei Ursachenuntersuchungen sowie Unterstützung bei der Entwicklung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA), einschließlich Überwachung des Status, um sicherzustellen, dass Probleme adressiert, abgeschlossen und dokumentiert werden.
• Unterstützung bei der Behebung von Abweichungen, Sicherstellung der Nachverfolgung und Überwachung der zugehörigen Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
• Management und Unterstützung von Qualitätsaspekten von Projekten und Aktivitäten, einschließlich solcher, die Dritte, analytische Instrumente, Fertigungsanlagen, Qualitätspläne, Schulungen, IT-Validierungen usw. betreffen -Überprüfung und Freigabe von Qualitätslieferungen zur Sicherstellung der Compliance (einschließlich Verfahren, Aufzeichnungen, Arbeiten Dritter, Auftragnehmer, klinisches Prüfmaterial, Komponenten, Lückenbewertungen) -Meldung technischer Beschwerden / unerwünschter Ereignisse / besonderer Fallkonstellationen im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Eingang -Verteilung von Marketingmustern (sofern zutreffend)

Mindestanforderungen:
Berufserfahrung:

• Funktionale Breite.
• Kritische Verhandlungen.
• Projektmanagement.
• Zusammenarbeit über Grenzen hinweg.

Fähigkeiten:

• Kenntnisse in CAPA.
• QA (Qualitätssicherung).
• Qualitätsmanagement.
• Risikomanagement.
• Ursachenanalyse (RCA).
• Selbstbewusstsein.
• Six Sigma.
• SOP (Standardarbeitsanweisung).
• Technologische Expertise.

Sprachen :

• Englisch.

Barrierefreiheit und Unterstützung
Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Vorkehrungen zu treffen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder um detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position zu erhalten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an.
 

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu unterstützen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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