Vor 9 Stunden
Senior Scientist, Compliance- und Wartungsunterstützung Qualitätskontrolle
- 19 Februar 2026
- 100%
- Lengnau
Job-Zusammenfassung
Der Senior Scientist im Bereich Compliance und Wartung unterstützt die Qualitätssicherung. Sie arbeiten in einem dynamischen Umfeld mit umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten.
Aufgaben
- Verantwortung für die Einhaltung von GMP-Standards.
- Koordination der Wartung von QC-Ausrüstung im Labor.
- Unterstützung bei der Inspektionsbereitschaft für Behörden.
Fähigkeiten
- Bachelor- oder Masterabschluss in relevanten Wissenschaften erforderlich.
- Starker Fokus auf Qualität, Compliance und Datenintegrität.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
Ist das hilfreich?
Über den Job
Arbeitszeit
Standard (Mo-Fr)Umgebungsbedingungen
Einhaltung aller Good Manufacturing Practices (GMP) Sicherheitsstandards, BüroStellenbeschreibung
Der Senior Scientist, Compliance- und Wartungsunterstützung (Qualitätskontrolle) spielt eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung, dass QC-Prozesse, Geräte und analytische Systeme so gestaltet, gewartet und betrieben werden, dass sie vollständig den Anforderungen von Regulierungsbehörden und Gesundheitsbehörden entsprechen. Diese Position fungiert als Fachexperte (SME) für die Wartung und Compliance-Aktivitäten von QC-Geräten, unterstützt die Inspektionsbereitschaft, Laborbetrieb und das Lifecycle-Management von QC-Systemen.
Hauptverantwortlichkeiten
Compliance & Regulatorische Bereitschaft
Fungieren als Ermittler für Abweichungen und zugewiesene Change Controls.
Erstellen, überprüfen und aktualisieren von GMP-Dokumentationen.
Durchführen von Lückenanalysen und Unterstützung bei der Definition und Umsetzung von Abhilfemaßnahmen.
Aktive Unterstützung der Inspektions- und Auditbereitschaft für Gesundheitsbehörden und Kunden, einschließlich Teilnahme an Inspektionen und Audits.
Unterstützung von QC-Geräten & Systemen
Fungieren als Fachexperte (SME) für die Wartung von QC-Geräten.
Koordinieren und Überwachen von Wartungsaktivitäten für QC-Laborgeräte.
Unterstützung bei Qualifizierung und Requalifizierung bestehender und neuer QC-Geräte.
Unterstützung des Lifecycle-Managements von QC-Systemen (Geräte und Anwendungen).
Laborunterstützung & Fehlerbehebung
Bereitstellung von Expertenunterstützung für QC-Labore bei Abweichungen, OOX/OOS-Untersuchungen, Change Controls und technischer Fehlerbehebung.
Enge Zusammenarbeit mit QC, Engineering, IT und Qualitätsfunktionen zur Sicherstellung robuster und konformer Lösungen.
Wen wir suchen
Ausbildung
Bachelor- oder Masterabschluss in Molekularbiologie, Chemie, Biochemie, Chemieingenieurwesen oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin.
Gleichwertige Berufserfahrung kann anstelle einer formalen Ausbildung berücksichtigt werden.
Erfahrung
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Laborumfeld.
Umfangreiche praktische Erfahrung mit analytischen Laborgeräten, einschließlich Wartungskoordination.
Kenntnisse in technischem Englisch, Deutsch sind von Vorteil.
Fähigkeiten & Kompetenzen
Starke Verpflichtung zu Qualität, Compliance und Datenintegrität.
Sehr detailorientiert mit einem strukturierten, risikobasierten Ansatz zur Problemlösung.
Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und gleichzeitig effektiv in funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten.
Ausgezeichnete Kommunikations-, Organisations- und Priorisierungsfähigkeiten.
Großes Interesse an der Digitalisierung und Modernisierung analytischer Systeme.
Hohe Motivation zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von technischem und regulatorischem Fachwissen.
