Principal Scientist I oder II**, PK Sciences Therapeutische Bereiche

#LI_Hybrid

Standort: Basel, Schweiz

Hauptverantwortlichkeiten:
•    Vertretung der PK Sciences-Funktion in Projektteams, Interaktionen mit Stakeholdern innerhalb der Organisation und gegebenenfalls mit Zulassungsbehörden
•    Proaktive Mitwirkung an der Entwicklung von Arzneimittelkandidaten über den gesamten Forschungs-, Entwicklungs- und kommerziellen Bereich hinweg, Bereitstellung von Expertenwissen in Pharmakokinetik/Arzneimittelstoffwechsel und klinischer Pharmakologie
•    Arbeit mit Teams zur Aufklärung der PK/PD-Beziehungen und Entwicklung von Dosierungsstrategien und -vorhersagen
•    Entwicklung und Umsetzung klinischer Pharmakologiestrategien, einschließlich Beiträgen zum nichtklinischen und klinischen Studiendesign sowie Analyse von PK- und PK/PD-Daten zur Unterstützung der Wirkstoffentwicklung von der Entdeckung bis zur späten Entwicklung
•    Bereitstellung von PK-, Dosierungs- und PK/PD-Komponenten für Studienprotokolle, Berichte, Projektzusammenfassungen und Entwicklungspläne sowie Verfassen von pharmakokinetischen/klinisch-pharmakologischen/biopharmazeutischen Abschnitten von IND/IMPDs und NDA/BLAs sowie Vorbereitung geeigneter Antworten auf Fragen der Gesundheitsbehörden
•    Förderung enger interdisziplinärer Zusammenarbeit zwischen den PK-Science-Disziplinen, Drug Disposition (ADME, BA), Modellierung & Simulation (M&S) durch PK-Science-Subteams. 
•    Arbeitet eng mit Klinikern und Kollegen aus der klinischen Entwicklung zusammen, um PKS-Erkenntnisse in Studiendesign, Dateninterpretation und Projektentscheidungen zu integrieren
•    Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) / Maschinellem Lernen (ML), um modellgestützte molekulare Designs, Automatisierung von präklinischen und klinischen Daten, Erstellung von Zulassungsdokumenten und Nutzung von Vorhersagemodellen zu ermöglichen

Diese Rolle berichtet an die Therapeutic Area-Gruppe in PK Sciences innerhalb von Translational Medicine (TM) in Biomedical Research. PKS ist eine globale Organisation innerhalb von Translational Medicine (TM), dem klinischen Forschungsarm von Biomedical Research bei Novartis. PK Sciences spielt eine zentrale Rolle bei der Bereitstellung innovativer Medikamente für Patienten, indem es auf Forschungsergebnissen aufbaut, um neue Therapien zu entwickeln und die Brücke zwischen Wirkstoffentdeckung und klinischer Anwendung schlägt. PK Science ist eine unternehmensweite Organisation, die sowohl in Biomedical Research als auch in den Entwicklungsorganisationen tätig ist, um das wissenschaftliche Wissen über Pharmakokinetik, Metabolismus und klinische Pharmakologie voranzutreiben.

Wesentliche Anforderungen:
•    Ph.D. / Pharm.D. mit relevanter Erfahrung in klinischer Pharmakologie, Arzneimittelstoffwechsel und Pharmakokinetik oder einem verwandten Bereich.
•    Mindestens 0-2 Jahre Erfahrung in Wirkstoffentdeckung und/oder -entwicklung in einer relevanten Umgebung (Akademie, CRO, Biotech oder Pharma). 2+ Jahre Erfahrung, vorzugsweise in einer Führungsrolle mit Verantwortung für ADME/DMPK-Projektstrategie, entweder in der Entdeckung oder klinischen Entwicklung, um für Principal Scientist II in Betracht gezogen zu werden
•    Umfangreiches und tiefgehendes Wissen in Pharmakokinetik einschließlich Arzneimittelstoffwechsel und PK/PD-Bewertung, Erfahrung in der Arbeit in Projektteams (vorzugsweise global) sowie fundiertes Bewusstsein für aktuelle Entwicklungen in der Arzneimittelentwicklung und regulatorischen Wissenschaften.
•    Erfahrung in der Arbeit in einem funktionsübergreifenden, matrixorganisierten Projektteam-Umfeld.
•    Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.

Wünschenswerte Anforderungen:
•    Praktische Projekterfahrung mit Künstlicher Intelligenz (KI) / Maschinellem Lernen (ML) ist von Vorteil

Führung / Novartis-Verhaltensweisen in Aktion
•    Erzielt Ergebnisse durch disziplinierte Ausführung, kontinuierliche Verbesserung und starken Fokus auf Wert und Ergebnisse.
•    Zeigt eine unternehmensweite Denkweise und starke Eigenverantwortung durch Priorisierung von Ressourcen und Entscheidungen für maximalen Novartis- und Patienteneinfluss.
•    Gibt Novartis-Führungsverhalten durch sichtbare Handlungen, kontinuierliche Selbstreflexion und Offenheit für Feedback vor.
•    Baut Vertrauen durch transparente Kommunikation, klare Verantwortlichkeit und konsequente Einhaltung von Verpflichtungen auf.

KI-Kompetenz:
•    Bringt starke KI- und digitale Kompetenz mit, nutzt unternehmensweite Tools zur Verbesserung der Erkenntnisgewinnung, Entscheidungsfindung und Teamproduktivität.

**Dies ist eine Doppelstufen-Ausschreibung. Die endgültige Stufe und der Titel der angebotenen Rolle werden vom einstellenden Team basierend auf den Fähigkeiten, Erfahrungen und Kompetenzen bestimmt, die erforderlich sind, um die Rolle auf dem angebotenen Niveau auszuführen.

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