Associate Director, Statistische Programmierung

Hauptverantwortlichkeiten:

• Leitung der SP-Aktivitäten für mehrere klinische Studien innerhalb eines Programms oder einer Indikation/Krankheitsbereich. Erfahrung in einem der TA-Bereiche: Immunologie, Herz-Kreislauf- & Stoffwechselerkrankungen und Neurowissenschaften ist ein Muss.
• Koordination der Aktivitäten interner/externer Programmierer. Treffen von Entscheidungen zur statistischen Programmierung und Vorschlagen von Strategien auf Programm- oder Indikations-/Krankheitsebene. Entwicklung wissenschaftlicher Dokumentation für das/die Programm(e) oder den Indikations-/Krankheitsbereich zusammen mit dem/den Biostatistiker(n).
• Verantwortlich für die Ressourcenallokation innerhalb eines Programms und Sicherstellung der Ressourcenteilung zwischen Programmen zur Erreichung der Ziele von Advanced Quantitative Science und der Organisation.
• Rekrutierung, Mentoring und Förderung statistischer Programmierer. Durchführung von Leistungsbeurteilungen der direkten Mitarbeiter, sofern zutreffend.
• Aufbau und Pflege effektiver Arbeitsbeziehungen mit funktionsübergreifenden Teammitgliedern innerhalb der klinischen Studie/des Programms und Fähigkeit, den Status der Liefergegenstände und kritischer Programmieraspekte mit ihnen zusammenzufassen und zu besprechen (Zeitpläne, Umfang, Ressourcenplan).
• Aufrechterhaltung aktueller fortgeschrittener Kenntnisse der Programmier-Software (z. B. SAS/R) sowie der Branchenanforderungen (z. B. CDISC, eCTD, Define.xml), Teilnahme an Funktionsmeetings und Schulungen.
• Vertretung von SP (Frühe Entwicklung) auf Indikations- oder Programmebene, bei Audits/Inspektionen und Treffen mit Gesundheitsbehörden (HA) sowie zu technischen Programmieraspekten auf externen Konferenzen oder Konsortien (z. B. CDISC).

Mindestanforderungen:

• Fundiertes Verständnis der Methodik klinischer Studien, regulatorischer Anforderungen und Gute Klinische Praxis (GCP). Nachgewiesene Führungs-, Kollaborations- und Organisationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Studien gleichzeitig erfolgreich zu managen und zu überwachen und dabei Fristen einzuhalten.
• BS/MS-Abschluss in Lebenswissenschaften, Informatik, Statistik, Mathematik oder einem gleichwertigen relevanten Abschluss. Muss außerdem fließend Englisch sprechen.
• Erfahrung in der frühen Entwicklung, idealerweise in der Onkologie.
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten mit nachgewiesener Fähigkeit, effektiv in einem globalen Umfeld zu agieren, Funktionen zu beeinflussen und mit externen Stakeholdern zu kommunizieren.
• Experte in SAS- oder R-Programmierung, einschließlich der Entwicklung und Validierung von Liefergegenständen in einer statistischen Programmierumgebung sowie der Erstellung fortgeschrittener MACROs und/oder Funktionen.
• Matrix- oder Personalmanagement von etwa 6-15 internen oder externen Programmierern. Je nach Rolle kann er als funktionaler/operativer Manager von Mitarbeitern fungieren oder als Einzelbeitragender ohne direkte Mitarbeiter tätig sein.
• Fortgeschrittene Kenntnisse der Industriestandards, einschließlich CDISC-Standards, und ein solides Verständnis der Entwicklung und Nutzung von Standardprogrammen.
• Mindestens 2+ Jahre Erfahrung als Lead/Programm-/Projektprogrammierer für ein oder mehrere Programme/Indikationen, einschließlich der Koordination großer Teams interner und/oder externer Programmierer. Idealerweise 10+ Jahre Branchenerfahrung, davon mindestens 6 Jahre in einer Programmier- oder statistischen Rolle. Mindestens 3 Jahre Linienmanagement- oder gleichwertige Führungserfahrung, wie Matrixmanagement (nur für Personalmanager anwendbar).

Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Vorkehrungen zu treffen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Vorkehrung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an.

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