Ingenieur CSV (Computer System Validation) - M/W/X

Veröffentlicht:28 November 2025
Pensum:100%
Arbeitsort:Geneva

Job-Zusammenfassung

Amaris Consulting ist ein unabhängiges Beratungsunternehmen. Wir bieten spannende Karrierechancen in einem internationalen Umfeld.

Aufgaben

Verantwortlich für die Erstellung und Überprüfung von CSV-Dokumenten.
Sicherstellung der Validierung kritischer Systeme wie Veeva eQMS.
Mitwirkung an Projekten zur Implementierung und Optimierung von Systemen.

Fähigkeiten

Bachelor in Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich; 1-3 Jahre Erfahrung in CSV.
Kenntnisse in GAMP 5 und 21 CFR Part 11 sind erforderlich.
Fließend in Französisch und Englisch (B2+).

Ist das hilfreich?

Über den Job

Wer sind wir?

Amaris Consulting ist ein unabhängiges Beratungs- und Technologieunternehmen, das Unternehmen unterstützt. Mit über 1000 Kunden weltweit setzen wir seit mehr als einem Jahrzehnt Lösungen für die größten Projekte um – dies wird durch ein internationales Team von 7.600 Talenten auf 5 Kontinenten und in über 60 Ländern ermöglicht. Unsere Lösungen konzentrieren sich auf vier verschiedene Geschäftsbereiche: Informationssysteme und Digitales, Telekommunikation, Life Sciences und Engineering. Wir möchten eine Talentgemeinschaft schaffen und entwickeln, in der alle Mitglieder unseres Teams ihr volles Potenzial entfalten können. Amaris ist Ihr "Sprungbrett", um die Flüsse des Wandels zu überqueren, Herausforderungen zu meistern und all Ihre Projekte erfolgreich umzusetzen.

Bei Amaris ist es uns wichtig, unseren Kandidaten die bestmögliche Bewerbungserfahrung zu bieten. Wir möchten unsere Kandidaten besser kennenlernen und verstehen, sie herausfordern und ihnen so schnell wie möglich unser Feedback geben. So sieht unser Bewerbungsprozess aus:

Erstkontakt: Unser Prozess beginnt in der Regel mit einem kurzen virtuellen/telefonischen Gespräch, um mehr über Sie zu erfahren! Das Ziel? Sie kennenzulernen, Ihre Motivation zu verstehen und sicherzustellen, dass wir Ihnen die Position anbieten, die am besten zu Ihnen passt!

Interviews (im Durchschnitt sind es 3 Interviews – die Anzahl kann jedoch je nach erforderlicher Berufserfahrung für die Position variieren). Während der Interviews treffen Sie die Mitglieder unseres Teams: Ihren zukünftigen Manager natürlich, aber auch andere Personen, mit denen Sie zusammenarbeiten werden. Diese Interviews ermöglichen es uns, mehr über Sie, Ihre Erfahrung und Ihre Fähigkeiten zu erfahren, aber auch über die Position und die Erwartungen an Sie. Natürlich lernen Sie auch Amaris kennen: unsere Kultur, unsere Geschichte, unsere Teams und Ihre Karrieremöglichkeiten!

Fallstudie: Je nach Position werden Sie möglicherweise zu einem Test eingeladen. Dies kann ein Rollenspiel, eine technische Bewertung, ein Problemlösungsszenario usw. sein.

Wie Sie wissen, ist jede Person anders, und das gilt auch für jede Rolle in einem Unternehmen. Deshalb müssen wir uns entsprechend anpassen, sodass der Prozess für jeden manchmal etwas unterschiedlich sein kann. Dennoch versetzen wir uns immer in die Lage des Kandidaten, um ihm die bestmögliche Erfahrung zu bieten. Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

Stellenbeschreibung

Amaris sucht heute einen Automation & CSV Ingenieur, der unser Team im Kanton Waadt in der Schweiz verstärkt.

🔥 Ihre Verantwortlichkeiten:

Erstellung und Überarbeitung des gesamten CSV-Dokumentationssatzes: URS, Validierungsplan, IQ/OQ/PQ-Protokolle, Validierungsberichte, Auswirkungsbewertungen, Risikoanalysen (GAMP 5).
Sicherstellung der Validierung kritischer Systeme: Veeva eQMS, Veeva eDMS (verpflichtend), Cloud/SaaS-Systeme, Excel-Tabellen.
Mitwirkung an Projekten zur Implementierung, Migration oder Optimierung von Qualitätssystemen.
Unterstützung der Fachabteilungen (Qualität, IT, F&E) bei der Klärung der Anforderungen und Durchführung von Tests.
Anwendung der Prinzipien der Data Integrity (ALCOA+) und Sicherstellung der regulatorischen Konformität der Systeme.
Vorschlag von Prozessverbesserungen, Werkzeugen und Vorlagen zur Steigerung der Effizienz des Validierungszyklus.

🎯 Ihr Profil:

Bachelor in Ingenieurwesen, IT-Systemen, Naturwissenschaften oder einem gleichwertigen wissenschaftlichen Bereich.
1 bis 3 Jahre Erfahrung in Computer System Validation (CSV) in einem regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, Medizinprodukte).
Erfahrung in der Schweiz zwingend erforderlich (Referenz vorzulegen).
Kenntnis der Standards: GAMP 5, 21 CFR Teil 11, EU Anhang 11, ALCOA+.
Fundierte Kenntnisse in Veeva eQMS / eDMS – idealerweise in einem Implementierungs- oder Migrationsprojekt.
Erfahrung in der Validierung von Cloud/SaaS-Systemen und Excel-Tabellen (von Vorteil).
Bilinguale Sprachkenntnisse in Französisch/Englisch (Niveau B2+ schriftlich/mündlich).
Sorgfalt, Selbstständigkeit, Praxisorientierung und kontinuierliche Verbesserungsbereitschaft.

💡 Unsere Unternehmenskultur:

Agilität: Arbeiten Sie in einem flexiblen, dynamischen und anregenden Umfeld.
Internationalität: Profitieren Sie von internationalen Kooperationen und zahlreichen Mobilitätsmöglichkeiten.
Intrapreneurship: Engagieren Sie sich in parallelen Initiativen oder entwickeln Sie Ihre eigene Geschäftseinheit.
Aufmerksames Management: Erhalten Sie während Ihrer gesamten beruflichen Laufbahn eine persönliche Betreuung.

Amaris Consulting verpflichtet sich zu Vielfalt und Inklusion. Wir begrüßen Bewerbungen von allen qualifizierten Personen, unabhängig von Geschlecht, sexueller Orientierung, Rasse, ethnischer Herkunft, Glauben, Alter, Familienstand, Behinderung oder anderen Merkmalen.

Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Teams für eine bereichernde und herausfordernde Karriere!