Kaiseraugst
Gestern
Qualitätsspezialist (m/w/d)
- 30 März 2026
- 100%
- Festanstellung
- Kaiseraugst
Job-Zusammenfassung
Die unisite ag ist ein Dienstleister in Employer Branding & Talent Management. Aktuell suchen wir für Solvias AG einen Quality Specialist (m/w/d).
Aufgaben
- Verwalten von QC-Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen.
- Durchführen von Ursachenanalysen und Risikobewertungen.
- Pflegen von Dokumenten und Überwachen von Qualitätskennzahlen.
Fähigkeiten
- Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle oder Laborservices.
- Fundierte Kenntnisse über GMP-Vorschriften und Datenintegrität.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten und Teamarbeit mit QC und QA.
Ist das hilfreich?
Über den Job
unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir bieten Beratungsleistungen für Kunden aus der Chemie-, Pharma-, Biotech-, Medizintechnik- und Life-Sciences-Branche an.
Unser Kunde, die Solvias AG, ist eine globale cGMP Contract Research Organization (CRO) mit einem umfassenden Portfolio an analytischen Dienstleistungen für die Pharma-, Biotech- und Life-Sciences-Industrie.
Im Auftrag unseres Kunden suchen wir derzeit einen:
Qualitätsspezialist (m/w/d) – 100 % | 6-9 Monate
Standort: Kaiseraugst, AG
Dauer: ca. 6-9 Monate
Aufgaben
Verwaltung von QC-Abweichungen, CAPAs und Änderungssteuerungen
Durchführung von Ursachenuntersuchungen
Pflege und Aktualisierung kontrollierter Dokumente wie SOPs, Testmethoden und Formulare
Unterstützung bei der Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
Sicherstellung der Datenintegrität und ordnungsgemäßen Dokumentation
Durchführung von Risikobewertungen im Zusammenhang mit QC-Prozessen
Überwachung von Qualitätskennzahlen und Abweichungstrends
Enge Zusammenarbeit mit QC-Laboren und QA-Teams
Qualifikation
Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder im Bereich Vertragslaborleistungen
Fundierte Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der Prinzipien der Datenintegrität
Erfahrung in der Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen
Vertrautheit mit analytischen Methoden und QC-Arbeitsabläufen in regulierten Umgebungen
Starke Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit QC- und QA-Ansprechpartnern
Strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Denkweise
Ausgezeichnete Dokumentations- und technische Schreibfähigkeiten
Sehr gute Englischkenntnisse sind erforderlich, Deutsch oder Französisch sind von Vorteil
Nutzen Sie diese Chance, Ihre Zukunft mitzugestalten – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
