Direktor Toxikologie - Immunologie Therapeutischer Bereich

• Leitet PCS Target Teams, um nichtklinische Sicherheitsbewertungsprogramme zu entwerfen, zu integrieren und die Ergebnisse zu interpretieren, einschließlich der Auswirkungen auf die Arzneimittelentwicklung und/oder den Projektzeitplan
• Vertreten PCS in funktionsübergreifenden F&E-Projektteams, um ein angemessen konformes und wissenschaftlich relevantes nichtklinisches Sicherheitsprofil zu entwerfen
• Erkennt die Notwendigkeit eines „fit for purpose und modalitätsspezifischen“ nichtklinischen Programms und arbeitet mit Linienfunktionen außerhalb von PCS zusammen, um dieses Ziel zu erreichen
• Nimmt an internen Novartis-Initiativen teil, um die Nutzung von nichtklinischen/translationalen Sicherheitsdaten für Entscheidungen in der Arzneimittelentwicklung zu verbessern.
• Managt die Kommunikation und baut Beziehungen zwischen PCS und F&E-Projektteams auf
• Verhandelt mit globalen Gesundheitsbehörden (HA) weltweit zu Sicherheitsfragen, wissenschaftlicher Interpretation und Akzeptanz des nichtklinischen Sicherheitsprofils zur Unterstützung klinischer Studien und Marktzulassung.
• Verantwortlich für das Verfassen der nichtklinischen Sicherheitsabschnitte interner und regulatorischer Dokumente zur Unterstützung der klinischen Entwicklung und Marktzulassung
• Kann In-/Out-Lizenzierungsmöglichkeiten bewerten und auf Anfrage technische Due-Diligence-Aktivitäten durchführen.
• Nimmt an internen und/oder externen funktionsübergreifenden Gruppen zu wichtigen Initiativen teil oder leitet diese, die sich auf PCS-Ziele und/oder aktuelle nichtklinische Sicherheitsthemen konzentrieren.
• Betreut Kollegen in Fragen der Arzneimittelentwicklungsstrategie und projektbezogenen Angelegenheiten

Wesentliche Anforderungen:

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung als Mitglied eines nichtklinischen Sicherheits-Projektteams; Nachgewiesene Erfahrung in der präklinischen Entwicklung von kleinen Molekülen, Biotherapeutika und/oder Gen- und Zelltherapien sowie Bewusstsein für Sicherheitsfragen dieser Modalitäten.
• 8+ Jahre Erfahrung in einer wissenschaftlichen Disziplin der nichtklinischen Arzneimittelentwicklung (z. B. Studienleiter, Toxikologe oder Pharmakologe im Projektteam).

• Nachgewiesene Erfahrung in der direkten oder schriftlichen Kommunikation von Strategie und Daten an globale Gesundheitsbehörden zur Unterstützung der klinischen Entwicklung und Marktzulassung.
• Kenntnisse der Arzneimittelentwicklungsstrategie für immunmodulatorische Medikamente
• Führungserfahrung in branchenübergreifenden Organisationen (disziplinbezogen oder bezogen auf die Arzneimittelentwicklung).
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche, Führungs-, Organisationsfähigkeiten (z. B. Planung und Zeitmanagement) und Teamfähigkeit. Hervorragende mündliche und schriftliche Kommunikations- und Überzeugungsfähigkeiten. Sehr effizient, selbstmotiviert, flexibel und in der Lage, unabhängig und effizient unter Zeitdruck zu arbeiten.
• Fähigkeit, sich zu fokussieren und mehrere Projekte gleichzeitig zu bearbeiten sowie widersprüchliche Erwartungen von der Linieneinheit, dem TA-Strategieteam und den Projektteams in einer Matrixmanagement-Umgebung effektiv zu managen.
• Kundenorientiertes Denken. Anerkannte Fähigkeit, PCS in funktionsübergreifenden Entscheidungsgremien von Novartis oder anderen funktionsübergreifenden Projektteams zu vertreten.
• Anerkannte Expertise in technischer und wissenschaftlicher Problemlösung in einem projektgetriebenen, multidisziplinären internationalen Umfeld.
• Fähigkeit zu mentorieren und zu coachen