(Senior) Qualitätsmanager - TRD NCE QA

Basel (City)

Auf einen Blick

Veröffentlicht:02 Dezember 2025
Pensum:100%
Arbeitsort:Basel (City)

Job-Zusammenfassung

Verstärke das Team in Basel, Schweiz, bei Novartis! Hier hast du die Chance, innovative Projekte zu leiten und zu gestalten.

Aufgaben

Leite technische Entwicklungsprojekte eigenverantwortlich.
Stelle die Qualität und Sicherheit gemäß GMP-Richtlinien sicher.
Unterstütze das Projektmanagement und agiere als QA-Ansprechpartner.

Fähigkeiten

Erforderlich sind ein Master oder Bachelor mit über 5 Jahren Erfahrung.
Gute Kenntnisse in der cGMP und technischen Entwicklung.
Fähigkeit zur Zusammenarbeit und gute Entscheidungsfähigkeiten.

Ist das hilfreich?

Zusammenfassung

Standort: Basel, Schweiz #vor Ort

Rollenbeschreibung:
Unabhängige Leitung technischer Entwicklungsprojekte und zugehöriger Prozesse zur Unterstützung des Abteilungsportfolios, der Projekte und Ziele gemäß vereinbarten Zeitplänen und Standards innerhalb der Technischen Forschung & Entwicklung (TRD).

Über die Rolle

Hauptverantwortlichkeiten:

Leitung projektbezogener Aktivitäten (z.B. TRD-Produktportfolio, Prozesse, Qualitätsinitiativen, Qualitätsrisikobewertung) entsprechend dem Verantwortungsbereich
Unterstützung der Projektmanagementfunktionen als Mitglied des Projektteams
Bereitstellung von Qualitätsaufsicht und Unterstützung der TRD-Linienfunktionen in GMP-bezogenen Themen entsprechend dem Verantwortungsbereich
Einhaltung interner und externer Richtlinien bezüglich Qualität und Sicherheit (Qualitätshandbuch, regulatorische cGMP-Richtlinien, Gesundheitsbehördenanweisungen, SOPs etc.)
Freigabe von Chargen, Materialien und Komponenten für klinische Studien mit Ausstellung von Chargenzertifikaten und Genehmigung der Entwicklungsdokumentation
Überprüfung von Master- und ausgeführten Chargenprotokollen
Erstellung, Überprüfung und Vervollständigung GMP-relevanter Dokumente (z.B. CoAs, BRR, Checklisten, Risikobewertungen)
Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Kann als QA-Ansprechpartner (SPOC) für zugewiesene CMOs fungieren

Leistungskennzahlen:

Entsprechend den Abteilungszielen wie Unterstützung von Projekten mit vereinbarter Qualität und Lieferterminen, Bestehen interner und externer Inspektionen
Pflege einer guten Arbeitsbeziehung mit internen Kunden und externen Partnern
Einhaltung von Qualität und Zeitplänen im Verantwortungsbereich
Feedback von Teammitgliedern
Handeln gemäß den Novartis-Standards, insbesondere: cGMP, ethisch, Gesundheitsschutz und Umwelt (HSE) sowie Informationssicherheit (ISEC)

Mindestanforderungen:
Berufserfahrung:

Masterabschluss
Bachelor/Techniker (>5 Jahre Pharma)
Kritische Verhandlungen.
Projektmanagement.
Zusammenarbeit über Grenzen hinweg.

Fähigkeiten:

Oligo-Herstellung und Analytik sehr erwünscht
Sterile Herstellung sehr erwünscht
Gute Kenntnisse in cGMP, praktische Erfahrung in technischer Entwicklung, Produktion oder QA
Gute organisatorische und Entscheidungsfähigkeiten
Gute und nachgewiesene Fähigkeit zur Analyse und Bewertung der cGMP-Konformität
Agilität
Kontinuierliches Lernen
Beeinflussungsfähigkeiten.

Sprachen :

Fließendes Englisch erforderlich (mündlich & schriftlich)
Gute Deutschkenntnisse am Standort erwünscht (mündlich)

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu unterstützen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft kluger, leidenschaftlicher Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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