Senior Experte - Medizinischer Geräteanalytik-Vertreter (m/w/d)

Hauptverantwortlichkeiten:
• Als Mitglied des globalen CMC-analytischen Subteams und Geräte-Subteams für Ihr(e) Projekt(e) sind Sie die Kontaktperson & Koordinator für alle projektspezifischen analytischen Aufgaben im Zusammenhang mit funktionalen Attributen von Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukten auf allen Ebenen (vom Bauteil über das Arzneimittel bis zum Endprodukt); planen Ressourcen & Budget für Ihr(e) Projekt(e)

• Auswahl des Prüflabors entsprechend der Verfügbarkeit von Ressourcen, Fähigkeiten und In-/Outsourcing-Strategie, z. B. GDPD, QC, CRO; Leitung ausgelagerter analytischer Projektaktivitäten bei CROs und Mitwirkung bei der Verwaltung externer Partnerschaften

• Verantwortlich für arzneimittelspezifische analytische Methoden (AMs) / Parametersheets (PSs), Organisation und Abstimmung funktionsübergreifender Inputs (z. B. mit Device/Pack Tech); Definition, Organisation, Dokumentation der AM/PS Validierung und Übertragung

• Mitgestaltung und Mitverfassen funktionsübergreifender analytischer CMC-Strategien und Dokumente, z. B. Stabilitätsstrategie für Arzneimittel- und Endprodukte, Protokolle und Berichte, Zusammenfassungen zum Status von Methodenvalidierung und -übertragung, Analytische Spezifikationen (AS); Organisation der Beiträge zur Spezifikationsbegründung JoS (von Device/PackTech und HFE)

• Mitwirkung an und Überprüfung von regulatorischen Dokumenten, Unterstützung bei Produktregistrierungen inkl. Präsentation bei Inspektionen mit minimaler Unterstützung durch den Leiter oder Zuweisung zu mittelschweren Projekten

Wesentliche Anforderungen:
• Master oder PhD in Ingenieurwesen oder chemischer/bioanalytischer Fachrichtung oder gleichwertig und einige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der Entwicklung von Kombinationsprodukten

• Nachgewiesene Kenntnisse in der späten Phase der parenteralen analytischen Entwicklung; Führungserfahrung in der Leitung von Entwicklungsprojekten, idealerweise in einer globalen Matrixumgebung, Verständnis und Bewusstsein für regulatorische Richtlinien für Kombinationsproduktanalytik, Erfahrung mit cGMP und relevanten ISO-Normen

• Teamgeist, eigenmotivierte Einstellung, hohe Lernfähigkeit

• Beherrschung von Englisch (schriftlich und mündlich)

Sie erhalten (für Kandidaten in Österreich)
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Anreizprogramm, eine moderne betriebliche Altersvorsorge, Kinderbetreuungseinrichtungen, Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis-Gruppe. Gemäß österreichischem Recht sind wir verpflichtet, das im Kollektivvertrag festgelegte Mindestgehalt offenzulegen. Für diese Position beträgt das Mindestgehalt € 65.605,54/Jahr (auf Vollzeitbasis). In den meisten Fällen wird das tatsächliche Gehalt höher sein, da wir bestrebt sind, eine wettbewerbsfähige Position am Markt zu halten und Ihre bisherige Erfahrung, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen berücksichtigen.
Wir sind offen für Teilzeit- und Jobsharing-Modelle und unterstützen flexible und remote Arbeit, wo möglich.

Engagement für Vielfalt & Inklusion:

Novartis verpflichtet sich, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams zu schaffen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Barrierefreiheit und Unterstützung (für Kandidaten in der Schweiz):

Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Vorkehrungen zu treffen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an.

Anpassungen für Bewerber mit Behinderungen (für Kandidaten in Österreich): 

Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung, körperlichen Behinderung oder einer neurodiversen Bedingung während des Einstellungsprozesses eine Anpassung benötigen, wenden Sie sich bitte an  disabilities.austria@novartis.com  und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Die Unterstützung, die wir bieten können, umfasst Beratung zu geeigneten Positionen sowie Begleitung in allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Recht ermöglicht es Bewerbern, die lokale Behindertenvertrauensperson (BVP) in den Bewerbungsprozess einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte im Voraus als Hinweis in Ihrem Lebenslauf mit.

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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