Qualitätssicherungsmanager 80% (m/w/d)
Solvias AG
Kaiseraugst
Auf einen Blick
- Veröffentlicht:03 Oktober 2025
- Pensum:80%
- Vertragsart:Festanstellung
- Arbeitsort:Kaiseraugst
Unternehmensinformationen
Solvias ist ein international anerkannter Anbieter integrierter Lösungen in der vertraglichen analytischen Forschung, Entwicklung und Herstellung. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Dienstleistungen und Lösungen in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Medizinprodukte, Zell- & Gentherapie und Kosmetik. Mit Hauptsitz in der Nähe von Basel, Schweiz, sind über 800 hochqualifizierte Mitarbeiter stolz darauf, Wissenschaft in den Mittelpunkt zu stellen, um Kunden zu bedienen und sicherere sowie bessere Produkte schneller auf den Markt zu bringen.
Solvias ist ein international anerkannter Anbieter integrierter Lösungen in der vertraglichen analytischen Forschung, Entwicklung und Herstellung. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Dienstleistungen und Lösungen in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Medizinprodukte, Zell- & Gentherapie und Kosmetik. Mit Hauptsitz in der Nähe von Basel, Schweiz, sind über 800 hochqualifizierte Mitarbeiter stolz darauf, Wissenschaft in den Mittelpunkt zu stellen, um Kunden zu bedienen und sicherere sowie bessere Produkte schneller auf den Markt zu bringen.
Qualitätssicherungsmanager 80% (m/w/d)
Stellenbeschreibung
- Überprüfung und Freigabe von SOPs, Protokollen, Berichten, Analysezertifikaten und anderen Qualitätsdokumenten
- Unterstützung bei Qualitätsuntersuchungen von Abweichungen und Out of Specification (OOS)
- Pflege, Erfassung und Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
- Organisation und Leitung von Kundenaudits und Inspektionen
- Anwendung und Interpretation von Audit- und Compliance-Anforderungen
- Fungieren als QA-Ansprechpartner für Kunden
- Unterstützung bei GMP-Schulungen
- Systemadministration der Qualitätsmanagement-Software
Anforderungen
- Wissenschaftliche Ausbildung (Masterabschluss) in analytischer Chemie/Biochemie/Lebenswissenschaften
- Mehrjährige, mindestens 7 Jahre industrielle Berufserfahrung im analytisch-pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise Erfahrung in der QS
- Starke Problemlösungsfähigkeiten zur Erreichung der Geschäftsziele
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten und Teamgeist
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem dynamischen, funktionsübergreifenden Matrixumfeld
- Breites Wissen und nachgewiesene Erfahrung im regulatorischen Rahmen des GMP-Umfelds (ICH, FDA, USP, Ph. Eur.)
- Solide Kenntnisse in Datenintegrität sowie Risikoabschätzung und Projektunterstützung bei computergestützten Systemen
- Erfahrung als Systemadministrator oder vertiefte IT-Kenntnisse sind von Vorteil
- Fließende Englischkenntnisse und Bereitschaft, Deutsch zu lernen, sind erforderlich
- ein gut strukturiertes Onboarding-Programm
- intensive Schulungen zu Beginn
- Möglichkeiten zur Weiterentwicklung
- flexible Arbeitszeitmodelle
- 40-Stunden-Woche
- mindestens 28,5 Urlaubstage pro Jahr (abhängig vom Alter)
- Pendlerzuschuss für die Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel
- Mitarbeiterrestaurant
Unsere Mitarbeiter liegen uns sehr am Herzen. Jede einzelne Person kann einen Unterschied machen und sich sowohl beruflich als auch persönlich weiterentwickeln. Spricht Sie das an? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.