Leiter der Direktorengruppe Immunologie, PK Sciences (80-100%)
Basel (City)
Auf einen Blick
- Veröffentlicht:21 Oktober 2025
- Pensum:80 – 100%
- Arbeitsort:Basel (City)
Job-Zusammenfassung
Willkommen bei Novartis in Basel! Hier kannst du die Gesundheitsversorgung verbessern.
Aufgaben
- Entwicklung und Implementierung der PKS-Strategie für Programme.
- Leitung, Ausbildung und Mentoring des PKS-Teams zur Exzellenz.
- Beitrag zu strategischen Gremien und Ressourcenplanung.
Fähigkeiten
- PhD/Pharm.D. mit Erfahrung in Arzneimittelmetabolismus und Pharmakokinetik.
- Fähigkeit zur Teamführung und Einflussnahme in Projekten.
- Exzellente Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten.
Ist das hilfreich?
Zusammenfassung
Über die Rolle
Standort: Basel, Schweiz
Diese Position ist in Basel, Schweiz, angesiedelt. Novartis kann für diese Rolle keine Umzugsunterstützung anbieten: Bitte bewerben Sie sich nur, wenn dieser Standort für Sie zugänglich ist.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung der PKS-Strategie für ein Portfolio von Programm(en) und koordiniert pharmakokinetische / Arzneimittelstoffwechsel- / Modellierungs- und Simulations-bezogene Elemente für präklinische und/oder klinische Projekte. Identifiziert potenzielle Projekt-Hürden, trägt zur Dosisauswahl bei, bietet Lösungen an und erstellt Notfallpläne. Vertritt PKS in IMM-Projektteams.
- Verantwortlich für die Beaufsichtigung, Schulung und Betreuung von PKS PTM und stellt die Exzellenz der Linienfunktion in Bezug auf Effizienz sowie wissenschaftliche / technische Projektunterstützung sicher.
- Nimmt an internen Strategie-Gremien und Überprüfungsausschüssen teil und trägt zu diesen bei, die sich mit Projekten der direkten Berichtsbereiche befassen.
- Verantwortlich für Ressourcenplanung, Management und Verwaltung (FTEs und direkte Kosten).
- Überprüft Studienprotokolle, interne Strategiedokumente und behördliche Dokumente für Projekte der direkten Berichtsbereiche.
- Trägt proaktiv fachkundige pharmakokinetische / Arzneimittelstoffwechsel-, präklinische und klinische Pharmakologie-Inputs zu wichtigen präklinischen, klinischen und regulatorischen Dokumenten bei, einschließlich klinischer Studienprotokolle, klinischer Studienberichte, Prüferbroschüren, IND / IMPDs und NDA/BLAs innerhalb der vereinbarten Fristen und erfüllt alle behördlichen Anforderungen mit minimaler Aufsicht. Liefert Beiträge zu wichtigen NIBR-, GDD-Meilensteinen (DC, IDPA, ISA, TDP usw.).
- Verantwortlich für den PK-, PK/PD-, IG- und M&S-Anteil von Studienprotokollen, Berichten, Projektzusammenfassungen und Entwicklungsplänen innerhalb der vereinbarten Fristen und die regulatorischen Anforderungen erfüllen. Bereitet angemessene Antworten auf Fragen der Gesundheitsbehörden (weltweit) vor.
- Überwacht oder führt PK- und PK/PD-Analysen mit verschiedenen Werkzeugen und Ansätzen durch. Integriert, interpretiert und berichtet Daten an Projektteams und andere Kunden. Unterstützt Projektteams mit modell- und simulationsbasierten Beiträgen zum Design klinischer Studien, Bewertungen, integrierter Analysen und Berichterstattung.
- Überwacht Studienzeitpläne, Ziele und Budgets, stellt die Genauigkeit des Projektfortschritts in den unternehmensinternen Tracking-Tools sicher. Gewährleistet eine schnelle und effektive Kommunikation von Daten an Projektteams.
- Leitet PKS-Unterteams. Koordiniert mit den entsprechenden Unterteammitgliedern und stellt die Umsetzung der Projektstrategie sicher und/oder bereitet Zusammenfassungsdokumentationen vor.
Wesentliche Anforderungen:
- PhD / Pharm.D. Wissenschaftler mit relevanter Erfahrung in Arzneimittelstoffwechsel und Pharmakokinetik oder verwandtem biologischem Hintergrund.
- Relevante TA/DA-Erfahrung und nachgewiesene Erfolge im Coaching und Mentoring von Mitarbeitern sind von Vorteil.
- Mindestens 8-10 Jahre Erfahrung in Funktionen der Arzneimittelentwicklung (z. B. DMPK, Klinische Pharmakologie) mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in einer relevanten Linienfunktion in Industrie, Wissenschaft oder Regulierungsbehörde.
- Umfassende und tiefgehende Kenntnisse des Arzneimittelstoffwechsels und der Pharmakokinetik einschließlich Pharmakologie PK und PK/PD-Bewertung, Immunogenitätsbewertungen und regulatorischer Anforderungen.
- Nachgewiesener Erfolg in der Führung und Beeinflussung in einem multidisziplinären Umfeld einschließlich globaler Projektteams. Kenntnis der neuesten Entwicklungen in den Wissenschaften der Arzneimittelentwicklung und deren Auswirkungen auf aktuelle Projekte.
- Starke Fähigkeiten im Coaching, Mentoring und Personalmanagement.
Wünschenswerte Anforderungen:
- Nachgewiesene Erfolge als Teamplayer/-leiter mit ausgezeichneten Einfluss- und Verhandlungsfähigkeiten.
- Ausgezeichnete Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten.
Engagement für Vielfalt und Inklusion / EEO-Absatz:
Novartis verpflichtet sich, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.
Barrierefreiheit und Unterstützung:
Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterstützung bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an.
Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
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Über das Unternehmen
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