Analytischer Experte – Schwerpunkt Oligonukleotide (80-100%)

Hauptverantwortlichkeiten:  

• Sie unterstützen die Leitung analytischer Aktivitäten innerhalb eines technischen CMC-Projektteams (z. B. bei der Definition von Kontroll- und Spezifikationsstrategien für Wirkstoffe und Arzneimittel, Methodenentwicklung, Validierung, Stabilität und Freigabetests) 

• Sie liefern wertvolle Beiträge zu den analytischen CMC-Dokumenten und unterstützen regulatorische Einreichungen. 

• Verwalten von Interaktionen und Beitrag zu einer hohen Zusammenarbeit mit internen und 
  externen Stakeholdern. 

• Verfassen analytischer Quelldokumente (z. B. analytische Methoden, Spezifikationen, Validierungsberichte, Stabilitätsberichte) 

• Leitung ausgelagerter analytischer Aktivitäten bei CROs / CDMOs und Beitrag zur Verwaltung der externen Partnerschaft. 

• Sie sind verantwortlich für die Bewertung und Implementierung neuer analytischer Methoden mit dem Ziel, das Labor an die Spitze der Oligonukleotid-Analytik zu bringen. 

• Sie sind verantwortlich für das Schreiben und Überprüfen analytischer Dokumentationen mit hohem Fokus auf Qualität, Datenintegrität und Zeitpläne. 

• Sie steuern, leiten und verwalten analytische Aktivitäten einschließlich Verunreinigungsprofilierung im Zusammenhang mit der analytischen Entwicklung von Oligonukleotiden (z. B. Methodenentwicklung, Validierung, Stabilität und Freigabetests). 

• Bieten wissenschaftliche Anleitung für die funktionsübergreifenden und globalen Projektteams und treiben damit wissenschaftlich unser spannendes Oligonukleotid-Portfolio voran. 

• Eine kooperative und inspirierte Haltung innerhalb des Oligonukleotid-Labors, der Projektteams und Stakeholder ist entscheidend. 

Was Sie in die Rolle einbringen: 

• Wünschenswert: Promotion in analytischer Chemie oder gleichwertig und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in der analytischen Entwicklung, vorzugsweise in der Entwicklung steriler parenteraler Produkte. Fundierte Expertise im Bereich der Oligonukleotid- Analytik. 

• Fundierte Kenntnisse in analytischen Trenntechniken wie Flüssigchromatographie (RP, IEX und HILIC) sind ein Muss. Erfahrung in Methodenentwicklung und Fehlerbehebung. Erfahrung in der Entwicklung von Kontrollstrategien. 

• Fundierte Expertise in der Massenspektrometrie (von Massenbestätigung bis zur quantitativen Analyse von Verunreinigungen und Sequenzierung) ist von Vorteil. 

• Nachgewiesene Führungserfahrung in der Anleitung und Betreuung von Kollegen 

• GMP-Erfahrung und Qualifikations-expertise in einer GMP-Umgebung sind Vorteile. 

• Starke Koordinationsfähigkeiten, kollaborativer Geist, selbstmotivierte Einstellung, hohe Lernagilität sind Schlüsselqualitäten 

• Starker Qualitäts-fokus 

• Bereitschaft, neue Methoden zu entwickeln und neue analytische Techniken zu bewerten. 

• Hohe intrinsische Motivation, ausgezeichneter Teamgeist und Agilität sind Schlüsselelemente für unseren Erfolg. 

• Analysieren und interpretieren komplexer Situationen, detaillierte Anweisungen für analytische Ansätze geben 

 Sprachen : 

• Englisch. 

Engagement für Vielfalt und Inklusion: Novartis setzt sich für den Aufbau eines herausragenden, inklusiven Arbeitsumfelds und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Barrierefreiheit und Unterstützung
Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterstützung zu bieten. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder um detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position zu erhalten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an.