USP Schichtleiter Fertigung

Arbeitszeitplan

Umgebungsbedingungen

Stellenbeschreibung

Thermo Fisher Scientific Inc. ist weltweit führend in der Unterstützung der Wissenschaft mit einem Jahresumsatz von etwa 40 Milliarden US-Dollar. Wir setzen uns dafür ein, unsere Kunden bei der Förderung einer gesünderen, saubereren und sichereren globalen Umwelt zu unterstützen. Ob unsere Kunden die Lebenswissenschaften vorantreiben, komplexe analytische Herausforderungen lösen, die Effizienz in ihren Laboren verbessern, die Patientengesundheit durch Diagnostik fördern oder lebensverändernde Therapien entwickeln und herstellen – wir sind hier, um sie zu unterstützen. Unser verteiltes Team von über 100.000 Kolleginnen und Kollegen arbeitet an verschiedenen Standorten zusammen, um eine bahnbrechende Mischung aus brandneuen Technologien, bequemen Einkaufsmöglichkeiten und pharmazeutischen Dienstleistungen zu bieten. Zu unseren branchenführenden Marken gehören Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon und PPD.

Die hochmoderne Mehrzweck-Produktionsanlage ist für die großtechnische Herstellung von Biologika ausgelegt und bietet ein hohes Expansionspotenzial. Nach Abschluss der Bauarbeiten wird unser Standort in Lengnau hochflexible Bioproduktionstechnologien anbieten, von der Entwicklung bis zur Großserienproduktion einschließlich Edelstahlanlagen, um den Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden.

Zweck

• Diese Position führt ein Fertigungsteam (Schicht in Upstream, Downstream, Lösungsvorbereitung und Support), um die operativen Aktivitäten für die Produktion rekombinanter Produkte sicherzustellen
• Diese Position unterstützt Projektteams bei der Planung, Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung neuer Produktionslinien für rekombinante Produkte
• Diese Position unterstützt die Neueinführung von Produkten für rekombinante Produkte

Verantwortlichkeiten

• Verantwortlich für den täglichen Betrieb ihrer Schicht in den Fertigungseinheiten, einschließlich Tagesplan, Schichtwechsel
• Führen und Entwickeln von Teammitgliedern, um Bereiche robust und reibungslos zu betreiben und eine angemessene Nachfolgeplanung sicherzustellen
• Teilnahme an der Definition robuster Prozessparameter während routinemäßiger Fertigungskampagnen
• Aufbau funktionsübergreifender Teams und gute Zusammenarbeit mit anderen Supportfunktionen wie Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Fertigungswissenschaft und -technologie, Engineering, Validierung und anderen relevanten Fachbereichen
• Sicherstellung der Umsetzung und Einhaltung der aktuellen GMP-Regeln, Qualitätsrichtlinien, Verfahren und Anweisungen für ihren Verantwortungsbereich.
• Sicherstellung des Beitrags ihrer zwischenmenschlichen Einheit zu kontinuierlichen Qualitätsverbesserungsinitiativen sowie Abweichungsmeldung und Nachverfolgung.
• Sicherstellung der Umsetzung und Einhaltung der EHSS-Gesetzesanforderungen, Regeln, Richtlinien, Verfahren und Anweisungen für ihren Verantwortungsbereich.
• Sicherstellung des Beitrags ihrer zwischenmenschlichen Einheit zu EHSS-Initiativen und -Themen sowie Meldung und Nachverfolgung von Beinaheunfällen.

Qualifikationen

• Bachelor/Master in Chemie / Biochemie / Biologie / Lebensmittelwissenschaft
• 5-7 Jahre erfolgreiche Erfahrung im pharmazeutischen Betrieb in einer GMP-relevanten Umgebung
• Die Funktion erfordert Erfahrung in Biotech- oder Pharma-Prozessen, entweder in sterilen Prozessen, USP, DSP, Lösungsvorbereitung, Einweg, CIP/SIP-Prozessen
• Gute Kenntnisse und Kompetenz im Bereich automatisierter Prozesse
• Erfahrung in der Führung von Teams
• Sprache: Englisch oder Deutsch
• Schichtarbeit wird erwartet
• Bereitschaftsdienst