Direktor Klinische Entwicklung - Nieren

Hauptverantwortlichkeiten:

• Klinische Führung und strategischer Input für alle klinischen Ergebnisse im zugewiesenen Projekt oder Abschnitt eines klinischen Programms. Klinische Ergebnisse können klinische Abschnitte einzelner Protokolle oder Unterstudien sein, die mit den Integrierten Entwicklungsplänen (IDP) übereinstimmen, klinische Datenüberprüfung, programmspezifische Standards, klinische Komponenten von regulatorischen Dokumenten/Registrierungsdossiers und Publikationen
• Leitung der Entwicklung klinischer Abschnitte von Prüf- und Programm-Ebene regulatorischer Dokumente
• Umsetzung des Abschnitts des klinischen Programms in Partnerschaft mit globalen Linienfunktionen, zugewiesenen Global Trial Directors (GTDs) und regionalen/länderspezifischen medizinischen Mitarbeitern, falls zutreffend
• Überwachung/Durchführung der laufenden medizinischen und wissenschaftlichen Überprüfung klinischer Studiendaten mit Clinical Scientific Expert(s) unter angemessener Aufsicht des Medical Lead
• Unterstützung des (Sr.) GPCH bei der Sicherstellung der Gesamtsicherheit des Moleküls für den zugewiesenen Abschnitt und ggf. Kernmitglied des Safety Management Teams, Unterstützung der gesamten Programmsicherheitsberichterstattung in Zusammenarbeit mit Patient Safety
• Als klinischer Experte Unterstützung des (Sr.) GPCH oder CDH bei Interaktionen mit externen und internen Stakeholdern und Entscheidungsgremien
• Beitrag zur wissenschaftlichen Schulung relevanter Novartis-Stakeholder im Krankheitsbereich und zu Wirkstoff/Molekül. Kann als Sprecher für medizinisch-wissenschaftliche Schulungen der Franchise fungieren und Programmmanager anderer Mitarbeiter sein

Mindestanforderungen:

• Fortgeschrittener Abschluss in Lebenswissenschaften / Gesundheitswesen (oder klinisch relevanter Abschluss) ist erforderlich. PharmD oder PhD wird stark bevorzugt
• Fließende mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
• Mindestens 7 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung oder Arzneimittelentwicklung
• Arbeitskenntnisse im zugewiesenen Krankheitsbereich sind erwünscht mit nachgewiesener Fähigkeit, Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten in Bezug auf klinische Studie(n) oder Programmebene zu interpretieren, zu diskutieren und zu präsentieren
• Nachgewiesene Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen mit wichtigen Prüfern aufzubauen
• Arbeitskenntnisse von GCP, Studiendesign, Statistik sowie regulatorischen und klinischen Entwicklungsprozessen
• Starke Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, in einer funktionsübergreifenden und globalen Organisation zu arbeiten

Warum Novartis:  Unser Ziel ist es, Medizin neu zu denken, um das Leben der Menschen zu verbessern und zu verlängern, und unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie können wir das erreichen? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns jeden Tag antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Seien Sie Teil dieser Mission und schließen Sie sich uns an! Erfahren Sie mehr hier: https://www.novartis.com/about/strategy/people - und - Kultur

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