Leiter des Globalen Programms für Sicherheit

Standort:  Basel, Schweiz 

Arbeitsmodell:

#LI-Hybrid Hybrid (12 Tage pro Monat vor Ort)

Alternativer Standort: London (The Westworks), Vereinigtes Königreich

Arbeitsmodell(e): 

#LI-Hybrid Hybrid (12 Tage pro Monat vor Ort, wenn Wohnort innerhalb von 50 Meilen unseres Londoner Büros)

#LI-Remote Remote (wenn Wohnort mehr als 50 Meilen von unserem Londoner Büro entfernt)

Hauptverantwortlichkeiten:  

• Leitung eines effizienten und erfolgreichen Krankheitsbereichs innerhalb der Therapeutischen Einheit (TA)/Entwicklungseinheit (DU) der medizinischen Sicherheitsorganisation, die eine robuste medizinische und wissenschaftlich fundierte Beitrag zur Nutzen-Risiko-Bewertung während des gesamten Produktlebenszyklus liefert, um Novartis zu ermöglichen, wirkungsvolle Medikamente für Patienten weltweit bereitzustellen
• Verbesserung der wissenschaftlichen und klinischen Erfahrung von Medizinern/Wissenschaftlern der medizinischen Sicherheit durch kontinuierliche Schulung und Coaching. Vorbereitung von Sicherheitszielen und Bewertung sowie Management der Leistung der Mitarbeiter der medizinischen Sicherheit innerhalb der TA/DU. Identifikation von Talenten und hochpotenziellen Mitarbeitern und Fähigkeit, diese vor dem Führungsteam zu vertreten und zu diskutieren. Gemeinsam mit den Mitarbeitern Entwicklungsmöglichkeiten für die Karriere identifizieren und Unterstützung auf dem Karriereweg bieten
• Bereitstellung von fachkundigem Sicherheitseingang für das klinische Entwicklungsprogramm für zugewiesene Projekte/Produkte und aktives Mitglied des Global Program Teams (GPT), Global Clinical Teams (GCT) und Clinical Trial Teams (CTT) - Verantwortlich für das Management von Sicherheitsfragen von der Bildung des Global Program Teams (GPT) bis zum Lebenszyklusmanagement
• Verantwortlich für die gesamte Signalerkennung, Überwachung, Bewertung, Interpretation und angemessene Verwaltung von Sicherheitsinformationen, basierend auf Informationen aller relevanten Linienfunktionen, Post-Marketing-Daten und anderen Quellen.
• Verantwortlich für Dokumentation/Verfolgung/Aufzeichnung der medizinischen Sicherheitsaktivitäten der zugewiesenen Verbindungen und für Antworten auf Anfragen von Regulierungsbehörden oder Gesundheitsfachkräften zu Sicherheitsfragen
• Leitung der Vorbereitung der Sicherheitsstrategie für Antworten der Gesundheitsbehörden und Strategie in Zusammenarbeit mit anderen Projektteammitgliedern
• Beitrag zu und oft Leitung der Entwicklung von Abteilungs- und Funktions-/Geschäftseinheitszielen und -objektiven
• Vertretung des Leiters der Entwicklungseinheit Neurowissenschaften nach Bedarf

Wesentliche Anforderungen:

• Medizinischer Abschluss oder gleichwertig (bevorzugt), PhD, PharmD oder gleichwertiger Abschluss im Gesundheitswesen erforderlich. Facharztanerkennung wünschenswert.
• 5 Jahre klinische Erfahrung nach der Promotion
• Mindestens 7 Jahre fortschreitende Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung in einem großen Pharmaunternehmen (davon 5 Jahre in einer globalen Position), einschließlich 5 Jahre in der Sicherheit in einer medizinischen Position
• Fachkenntnisse in der Vorbereitung oder Mitwirkung an der Erstellung klinischer Sicherheitsbewertungen und regulatorischer Berichte/Einreichungen mit Sicherheitsinformationen – einschließlich NDA-Einreichungsdokumenten
• Starke Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender, multikultureller Teams
• Starke Erfahrung im Management von (Sicherheits- oder anderen) Problemen
• Starke Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, klinischer Studienmethodik, regulatorischen Anforderungen, wissenschaftlicher Methodik, Statistik und Verfassen von Publikationen
• Starke Führungsqualitäten einschließlich Coaching, Motivation und Leitung sowie Förderung der Teamarbeit. Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen mit Untergebenen, Vorgesetzten und Kollegen zu entwickeln und aufrechtzuerhalten

Vorteilhafte Fähigkeiten und Kenntnisse:

• Postgradualer Abschluss in Pharmazeutischer Medizin; Master of Public Health in Epidemiologie (oder gleichwertig)
• Starke Verhandlungs- und Konfliktmanagementfähigkeiten
• Starke Erfahrung im medizinischen Schreiben und der Erstellung hochwertiger Dokumente wie RMPs, PSURs

Sprachen:

• Fließendes Englisch (sowohl gesprochen als auch geschrieben) ist obligatorisch. 
• Weitere Sprachen sind von Vorteil.

Bewerbungsschluss:    06. Februar 2026

Barrierefreiheit und Inklusion

Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Vorkehrungen zu treffen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Vorkehrung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder um detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position zu erhalten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Anforderungsnummer in Ihrer Nachricht an.

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Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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