Change Control Spezialist

Thoratec Switzerland GmbH ist Teil von Abbott Laboratories, einem der weltweit führenden Unternehmen im Bereich Medizintechnik und Gesundheitswesen. Wir sind der globale Marktführer für implantierbare und extrakorporale Blutpumpensysteme auf Basis magnetischer Lager. Unsere lebensrettenden medizinischen Geräte, die vor Ort in Zürich entwickelt und produziert werden, werden zur kurz- und langfristigen Behandlung von Patienten mit schweren Herzerkrankungen eingesetzt. 

Unser Standort in Zürich beschäftigt etwa 150 Mitarbeiter in Bereichen wie F&E und Fertigung. Derzeit erweitern wir unser innovatives und hochqualifiziertes Team in Zürich und es besteht eine spannende Möglichkeit für einen motivierten und talentierten Softwareingenieur. 

Change Control Spezialist - Medizinprodukt 

Als Teil des Prozesstechnik Teams unterstützen Sie das Team bei der Erstellung, Bearbeitungund Verwaltung der Dokumentationbezüglich Fertigungsprozessen, Bauteilspezifikationen, Inspektionsverfahren und dem Design. Sie helfen dem Fertigungsteam sicherzustellen, dass die Produkt- und Projektdokumente ordentlich verwaltet und nachverfolgt sowie vom Management genehmigt werden und alle Änderungen am Produkt oder Prozess korrekt in allen geänderten Dokumentationen widergespiegelt werden. Diese Position erfordert nicht per se einen starken technischen Hintergrund, aber ein gutes Verständnis der MedTech/Pharma-Umgebung, gute Kommunikations fähigkeiten und eineunabhängige Problemlösungs Mentalität. 

 Hauptaufgaben 

• Erstellen, Bearbeiten, Verwalten und Ändern aller Produkt- und Prozessdokumentationen unter Verwendung von PLM- und ERP- Softwarepaketen. 

• Teil des Prozesstechnik Teams mit umfangreichen Interaktionen mit derF&E und der Qualitätsabteilungen. 

• Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit und Einhaltung der Dokumente gemäß den Qualitätsvorlagen und Anweisungen sowie globaler regulatorischer Anforderungen. 

 Qualifikationen 

• Technischer Abschluss in technischen/wissenschaftlichen Fachrichtungen.

• 3 bis 6 Jahre Erfahrung in Engineering, Qualität oder Technischem Schreiben in einer Fertigungsumgebung. 

• Erfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten elektromechanischer Geräte. 

• Gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse Kommunikationsfähigkeiten. Deutsch kenntnisse sind von Vorteil. 

• Vorherige Erfahrung mit einigen PLM- und ERP- Softwarepaketen, idealerweise mit Windchill und SAP. 

• Vertrautheit mit IT-Datenservices und regulierten Dokumenten-Authentifizierungen und Sicherungen. 

Was wir bieten 

• Eine herausfordernde Position in einer schnell wachsenden krisenunabhängigen Branche 

• Teil eines jungen, dynamischen, hochqualifizierten, hochkompetenten und motivierten Teams zu werden 

• Flache Hierarchien, offene wertschätzende Mentalität und effiziente, konstruktive Kommunikationswege 

• Multinationale Umgebung, in der wir die Entwicklung unserer Talente innerhalb des Unternehmens fördern 

• Wettbewerbsfähige Vergütungen und Sozialleistungen 

• Ein Arbeitsplatz im Zentrum von Zürich mit F&E und Fertigung unter einem Dach 

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen einschließlich Lebenslauf, Motivationsschreiben und Arbeitszeugnissen im PDF-Format.