Leiter der medizinischen Wissenschaften (CH oder UK oder Spanien, nicht USA)

GARDP Foundation ist eine gemeinnützige globale Gesundheitsorganisation, die sich zum Ziel gesetzt hat, Menschen vor dem Anstieg und der Ausbreitung von medikamentenresistenten Infektionen zu schützen, einer der größten Bedrohungen für uns alle. Durch die Schaffung wichtiger Partnerschaften zwischen öffentlichen und privaten Akteuren entwickeln wir Antibiotikabehandlungen und machen sie für die Menschen zugänglich, die sie benötigen.

Aufgabenbeschreibung: Der Leiter der medizinischen Wissenschaften ist eine Schlüsselposition innerhalb der F&E-Abteilung von GARDP und verantwortlich für die Entwicklung der Funktion der medizinischen Wissenschaften sowie für die Gestaltung und Umsetzung der medizinwissenschaftlichen Strategie für ein zugewiesenes Krankheitsgebiet und Portfolio. Die Rolle ist verantwortlich dafür, dass die Funktion Pläne für die klinische Entwicklung neuer antibakterieller Behandlungen entwickelt und umsetzt und den optimalen und angemessenen Zugang für Patienten unterstützt. Die Position bietet strategische und taktische medizinische Führung für F&E- und Zugangsaktivitäten und stellt sicher, dass medizinische Strategien, Risiko-Nutzen-Bewertungen und Sicherheitssysteme robust, konform und mit der Mission von GARDP abgestimmt sind. Die Rolle berichtet an den Medizinischen Direktor.

Wesentliche Verantwortungsbereiche:

Führung der medizinischen Wissenschaften

·       Entwicklung und Leitung eines Teams von Klinikern und Wissenschaftlern, die in GARDP-Programmen, einschließlich F&E- und/oder zugangsorientierten Projekten, eingesetzt werden, um medizinische Wissenschaftsführung für Kernentwicklungsstrategien, klinische Studien, patientenbezogene Zugangs-Entwicklungsstudien und verwandte Aktivitäten bereitzustellen.

·       Sicherstellung einer regulatorisch und GCP-konformen, angemessenen medizinischen Aufsicht durch den Sponsor für alle klinischen Studien von GARDP von der Planung über die Durchführung bis zur Interpretation.

·       Förderung medizinischer Exzellenz bei der Durchführung klinischer Projekte und Studien direkt, über GARDP-medizinische Teammitglieder oder Partner- bzw. Lieferantenpersonal (einschließlich in Bezug auf Pharmakovigilanz und Patientensicherheit).

·       Leitung des Teams für Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz bei der Entwicklung und Umsetzung der Prinzipien und Prozesse für proaktives Sicherheitsrisikomanagement und umfassende Berichtsanforderungen, die für das F&E- und Zugangsportfolio relevant sind und die Gesamtverantwortung des Medizinischen Direktors unterstützen.  

Medizinische Angelegenheiten & Zugangs-Entwicklung

·       Überbrückung der Lücke zwischen Entwicklung und klinischer Praxis (d.h. Patientenzugang) durch Bereitstellung eines Rahmens zur Generierung von Evidenz, Unterstützung des angemessenen Austauschs wissenschaftlicher Informationen und Übersetzung des medizinischen Produktwissens von der Arzneimittelentwicklung zur angemessenen und optimalen Nutzung der GARDP-Behandlungen.

 Medizinische Leitung auf Ebene der sexuell übertragbaren Infektionen/Krankheitsgebiet/Portfolio

·       Bereitstellung einer leitenden medizinischen Strategie und Aufsicht auf Ebene des STI-Krankheitsgebiets und Programms zur Unterstützung der Entwicklung und Bereitstellung antibakterieller Behandlungen und anderer Interventionen.

·       Zusammenarbeit mit dem Programm- und Projektleiter, um sicherzustellen, dass die richtigen medizinisch-wissenschaftlichen Aktivitäten vorhanden sind, um die klinischen Aspekte der Zielproduktprofile und Arzneimittelentwicklungspläne zu erfüllen.

Qualifikationen und Eigenschaften:

·       MD oder PharmD/Klinischer Apotheker mit Spezialisierung oder umfangreicher klinischer und Forschungserfahrung in Infektionskrankheiten oder klinischer Mikrobiologie.

·       Der ideale Kandidat sollte über umfangreiche Erfahrung (mehr als 10 Jahre) als Arzt oder klinischer Wissenschaftler in der Arzneimittelentwicklung (vorzugsweise Antimikrobiotika) verfügen und eine nachweisliche Erfolgsbilanz in der Leitung medizinischer oder pharmakovigilanzbezogener Teams und/oder medizinischer Aktivitäten auf Projektebene einschließlich Studien vorweisen.

·       Nachgewiesene Führungskompetenz in funktionalen, Matrix- und kollaborativen Umgebungen.

·       Starke strategische, kommunikative und Stakeholder-Engagement-Fähigkeiten.