Associate Director, Hämatologie

Die F&E-Organisation von CSL beschleunigt Innovationen, um einen größeren Nutzen für Patienten zu erzielen. Mit einer projektorientierten Struktur und einem Fokus auf Zusammenarbeit bauen wir ein zukunftsfähiges Team auf, das in dynamischen Biotech-Ökosystemen gedeiht. Jetzt Teil von CSL zu werden bedeutet, Teil eines agilen Teams zu sein, das sich der Entwicklung von Therapien verschrieben hat, die weltweit einen bedeutenden Unterschied machen. 

Der Associate Director in der Translationalen Forschung Hämatologie ist verantwortlich für die Planung, Durchführung und Überwachung translationaler und nicht-interventioneller Biomarker-Studien mit dem Schwerpunkt auf dem Verständnis von Krankheitsmechanismen, Zielvalidierung und Biomarker-Entdeckung. Diese Rolle spielt eine zentrale Rolle bei der Überbrückung der präklinischen Forschung und der klinischen Entwicklung, indem wissenschaftliche Expertise zur Unterstützung der Strategien des therapeutischen Bereichs (TA) angewendet wird. Die Position umfasst wissenschaftliche Führung, bereichsübergreifende Zusammenarbeit, insbesondere mit den Funktionen Präklinische Pharmakologie, Klinische Pharmakologie, Datenwissenschaft und Frühe Klinische Entwicklung, sowie strategische Beiträge zu globalen Forschungs- und Entwicklungsinitiativen.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Entwurf, Implementierung und Überwachung translationaler und nicht-interventioneller Biomarker-Studien, einschließlich Protokollentwicklung in den Bereichen Hämatologie, einschließlich Datenanalyse und Qualitätssicherung. ​

• Beitrag zu Biomarker-Strategien für Toxikologie und frühe klinische Studien durch umfassende Nutzung aller Elemente zur Generierung integrierter translationaler Evidenz, d. h. systematische Literaturübersichten, Integration von Real-World-Daten/-Evidenz, Erkenntnisse aus Post-hoc-Studien und aus prospektiven, nicht-interventionellen Forschungsstudien (NIRS).​

• Leitung und Unterstützung von Wirkmechanismus-Studien, Biomarker-Entdeckung und -Entwicklung sowie Zielvalidierung unter Verwendung von In-vitro-, Ex-vivo- und In-vivo-Modellen, enge Zusammenarbeit mit der internen Pharmakologie-Einheit oder externen Partnern/Anbietern zur Nutzung von Laborkapazitäten (z. B. akademische Institutionen, Biotech-Unternehmen).​

• Wissenschaftliche und operative Anleitung von F&E-Projekten über präklinische und klinische Phasen hinweg.​

• Vertretung der Translationalen Forschung in TA-Forschungskernteams und RPTs; enge Zusammenarbeit mit RTALs zur Unterstützung von Forschungsstrategien​

• Vertretung der Translationalen Forschung in globalen bereichsübergreifenden Teams wie PSTs, NCETs und BETs, enge Zusammenarbeit mit den Funktionen Präklinische Pharmakologie, Klinische Bioanalytik und Biomarker, Klinische Pharmakologie, Datenwissenschaft und Frühe Klinische Entwicklung.​

• Beitrag zu regulatorischen Einreichungen, Investigator Brochures und wissenschaftlichen Publikationen.​

• Betreuung und Mentoring von Forschungsscientists (z. B. aus internen Pharmakologie-Einheiten), Sicherstellung der Lieferung TA-orientierter Forschungspakete.​

• Aufrechterhaltung von aktuellem Wissen durch Literaturrecherche und Teilnahme an wissenschaftlichen Tagungen.​

• Unterstützung bei Vertragsverhandlungen und Patentanmeldungen in Zusammenarbeit mit den Rechtsabteilungen.​

• Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsstandards und Beitrag zur Aufrechterhaltung des QM-Systems.​

• Beitrag zur strategischen Planung und Due-Diligence-Prozessen für Projekte in frühen Phasen.

Qualifikationen und Erfahrung:

• PhD, MD-PhD oder gleichwertiger Abschluss in einem relevanten Fachgebiet (z. B. Biochemie, Zellbiologie, Immunologie, Molekularbiologie, Epidemiologie), spezifische Expertise in für die TA-Strategien von CSL relevanten Krankheiten ist Voraussetzung.​

• Mindestens 8–10 Jahre relevante Erfahrung in Industrie und/oder Wissenschaft mit nachweislicher Erfolgsbilanz in der translationalen Forschung.​

• Nachgewiesene Expertise in Biomarker-Entdeckung, nicht-interventionellem Studiendesign und translationaler Biologie.​

• Erfahrung in der Integration klinischer und wissenschaftlicher Daten zur Hypothesengenerierung und klinischen Entwicklung.​

• Fundierte Kenntnisse epidemiologischer und statistischer Methoden, angewandt auf translationale und beobachtende Studien.​

• Nachgewiesene Führungs- und Personalmanagementfähigkeiten in einer matrixorganisierten, bereichsübergreifenden Umgebung.​

• Ausgezeichnete Kommunikations-, Analyse- und strategische Denkfähigkeiten.​

• Erfahrung in regulatorischer Dokumentation, wissenschaftlichem Schreiben und externen Kooperationen.​

• Fähigkeit, effektiv in multikulturellen und internationalen Teams zu arbeiten.​

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