Leiter Medizinische Sicherheit

#LI-Hybrid

Hauptstandort: Basel, Schweiz

Arbeitsmodell: Hybrid

Hinweis: Wir rekrutieren derzeit für verschiedene therapeutische Bereiche, und Ihre Bewerbung wird für alle relevanten Positionen berücksichtigt.

Umzugsunterstützung:   Novartis kann keine Umzugsunterstützung anbieten, bitte bewerben Sie sich nur, wenn dieser Standort für Sie zugänglich ist.

Hauptverantwortlichkeiten

• Überwachung klinischer Sicherheitsdaten, Literatur und Fallberichte zur Identifizierung potenzieller Sicherheitssignale
• Durchführung medizinischer Bewertungen für Einzelfälle, einschließlich Nachverfolgungen und Bewertungen von Qualitätsmängeln
• Signalentdeckung und -bewertung unter Verwendung aggregierter und einzelner Falldaten
• Beitrag zu behördlichen Antworten und Vorbereitung von Sicherheitsdaten für Gesundheitsbehörden
• Unterstützung bei Sicherheitsbeiträgen für Kerndatenblätter und zugehörige regulatorische Dokumentationen
• Bereitstellung medizinischer Beiträge für aggregierte Sicherheitsberichte und Risikomanagementpläne
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams bei klinischen Sicherheitsleistungen und Studiendokumentationen
• Fachkundige Bewertung von unerwünschten Ereignisberichten und Anleitung der Pharmakovigilanz-Operationen

Erforderliche Qualifikationen

• Master of Science / PharmD / PhD in einem relevanten Bereich
• Fließend in gesprochenem und geschriebenem Englisch; zusätzliche Sprachkenntnisse sind von Vorteil
• Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, davon 2 Jahre in der Patientensicherheit
• Fundierte Kenntnisse der Methodik klinischer Studien, regulatorischer Anforderungen und wissenschaftlicher Analysen
• Nachgewiesene Fähigkeit, Sicherheitsdaten klar und effektiv zu interpretieren und zu präsentieren
• Erfahrung in der Mitwirkung an klinischen Sicherheitsbewertungen und regulatorischen Sicherheitsberichten

Wünschenswert

• Medizinischer Abschluss (MBBS oder MD) mit Spezialisierung bevorzugt
• Erfahrung im Management klinischer Sicherheitsfragen

Sprachen

• Fließendes Englisch (sowohl gesprochen als auch geschrieben) ist obligatorisch. 
• Weitere Sprachen sind von Vorteil.

Barrierefreiheit und Unterstützung  

Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Vorkehrungen zu treffen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an. 

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Treten Sie unserem Novartis-Netzwerk bei: Nicht die richtige Novartis-Position für Sie? Melden Sie sich bei unserer Talent-Community an, um verbunden zu bleiben und über passende Karrieremöglichkeiten informiert zu werden, sobald sie verfügbar sind: https://talentnetwork.novartis.com/network

Leistungen und Vergütungen: Lesen Sie unser Handbuch, um alle Möglichkeiten kennenzulernen, wie wir Sie persönlich und beruflich unterstützen: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards