Analytischer Chemiker III

Gemeinsam verfolgen wir die Mission, gute Gesundheit erschwinglicher und zugänglicher zu machen, um Millionen von Menschen weltweit ein gesünderes Leben zu ermöglichen. Es ist eine Mission, die unsere Mitarbeiter in fast 60 Ländern und einer reichen, vielfältigen Mischung von Nationalitäten und Hintergründen verbindet. Hier zu arbeiten bedeutet, mit dem weltweit führenden Hersteller von Generika zusammenzuarbeiten und stolz viele der Produkte auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation herzustellen. Heute nehmen mindestens 200 Millionen Menschen weltweit jeden Tag eines unserer Medikamente ein. Eine erstaunliche Zahl, aber wir suchen ständig nach neuen Wegen, um weiterhin einen Unterschied zu machen, und nach neuen Menschen, die diesen Unterschied mitgestalten.

Die Gelegenheit

Der analytische Chemiker III im Qualitätskontrolllabor ist verantwortlich für die eigenständige Durchführung analytischer Tests unter der Leitung des QC-Managers/Chemikers V, die komplexe chemische und physikalische Analysen im Zusammenhang mit der kommerziellen Produktion und Stabilitätsproben umfassen. Als Analytischer Chemiker 3 erstrecken sich die Verantwortlichkeiten auch auf die Bereitstellung technischer und analytischer Unterstützung bei Bedarf für das QC-Labor.

Wie Sie Ihren Tag verbringen werden

Führt analytische Tests von Materialien im Zusammenhang mit der kommerziellen Produktion und Stabilitätsproben durch.

Führt komplexe chemische und physikalische Analysen an kommerziellen Produktions- und Stabilitätsproben effizient, sicher und konform (GMP) unter Einhaltung aller anwendbaren Standardarbeitsanweisungen und analytischen Testmonographien durch.

Beherrscht alle analytischen Techniken und Instrumente im Labor.

Führt komplexe Fehlerbehebungstechniken zur Lösung analytischer Probleme durch.

Erstellt vollständige, genaue und klare analytische Berichte.

Verantwortlich für die analytische und Datenintegrität aller durchgeführten Arbeiten.

Arbeitet mit dem Management und der Laborgruppe zusammen, um Projekte zu priorisieren und Ressourcen zu nutzen, um sicherzustellen, dass Fristen sicher und konform eingehalten werden.

Unterstützt bei der Durchführung und dem Abschluss analytischer Untersuchungen, die vom QC-Labor nach Bedarf durchgeführt werden.

Führt den analytischen Untersuchungsprozess durch und stellt sicher, dass die folgenden Kriterien und Schritte als Teil des Prozesses eingehalten werden.

Die folgenden Kriterien werden bei jeder Untersuchung bewertet.

Geeignete und relevante SOPs werden befolgt

Ursachenanalyse wird durchgeführt

Technische/analytische Integrität wird bestätigt

Historische Daten-Trends (sofern zutreffend) werden überprüft

Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) werden identifiziert und umgesetzt

Abschluss der Untersuchung bis zum Fälligkeitsdatum

Einträge in die entsprechenden Nachverfolgungssysteme werden vorgenommen

Unterstützt bei der Aufsicht des Qualitätskontrolllabors nach Bedarf oder in Abwesenheit des Analytischen Chemikers 5 und/oder Analytischen Chemikers 4

Stellt die effiziente und rechtzeitige Fertigstellung der Arbeit gemäß den festgelegten Prioritäten sicher.

Nimmt aktiv teil, um Zusammenarbeit zu gewährleisten und Informationen zu sammeln, um fundierte, kritische Entscheidungen zur Lösung von Betriebs- und Systemproblemen zu treffen.

Unterstützt die Gruppe dabei, Synergien zu erfassen und Anforderungen zu priorisieren, um festgelegte Ziele zu erreichen.

Hilft bei der Implementierung von Prozessen im Qualitätskontrolllabor, um analytische Tests zu beschleunigen, den Kundenservice zu verbessern, Betriebskosten zu senken und die Laborsicherheit zu erhöhen.

Kommuniziert effektiv, zeigt die Unternehmenswerte, hält Prioritäten ein und überwacht Schulungen, um einen hohen Leistungsstandard sicherzustellen.

Gewährleistet sichere Betriebspraktiken, um Unfälle zu verhindern und Gefahren für Mitarbeiter und andere am Arbeitsplatz zu vermeiden.

Unterstützt bei der Implementierung neuer Technologien nach Bedarf.

Führt die Implementierung neuer analytischer Technologien und Strategien zur Methodenüberarbeitung/-validierung durch, wie z. B. Rückstandsanalysen, anorganische Verunreinigungen und Melanie.

Übernimmt Planungsfunktionen, die integraler Bestandteil des Gesamtbetriebs des Labors sind, und stellt so sicher, dass die Ausführung der Arbeit auf kosteneffiziente und produktive Weise erfolgen kann.

Führt die Arbeitslast/den Plan des QC-Labors aus, der unter anderem Rohmaterialien, Zwischenprodukte, Fertigprodukte, Haltbarkeits- und beschleunigte Stabilitätsprogramme, Verpackungskomponenten, Prozessvalidierung, analytische Methodenübertragung, technische Serviceproben und mikrobiologische Tests umfasst.

Arbeitet mit anderen QC-Supervisoren/-Gruppen zusammen, die bis zu einem gewissen Grad zur analytischen Prüfung beitragen, um Fristen und regulatorische/GMP-Anforderungen einzuhalten.

Kooperiert mit anderem QC-Management/QC-Supervisoren, um Systeme zu entwickeln und umzusetzen, die zur Unterstützung der Abteilungsziele wie Produktivitätssteigerung, Verkürzung der Durchlaufzeiten, Kostensenkung und Ressourcenallokation beitragen.

Erfüllt weitere verwandte Aufgaben nach Bedarf.

Ihre Erfahrung und Qualifikationen

Erforderlich: Hochschulabschluss oder Universitätsabschluss in Chemie oder einer verwandten Wissenschaft.

Mehr als 5 Jahre Laborerfahrung

Kenntnisse der technischen Anforderungen gemäß Kompendien (USP/NF, BP/EP), hausinterner Methoden und allgemeiner QC-Laborverfahren.

Kenntnisse der GMP/cGMP-Vorschriften, wie sie für Labore gelten.

Kenntnisse analytischer Instrumente (z. B. HPLC, UPLC, GC, Dissolution, UV), CDS (Chromatographie-Datensystem)

LIMS (Laborinformationsmanagementsystem), CDS (Chromatographie-Datensystem), Trackwise, MSOffice, SQC (SmartQC)

Kenntnisse und Erfahrung in einem Qualitätskontrolllabor sowie Arbeitskenntnisse der GMP/cGMP, wie sie für QC-Laboreinheiten gelten.

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