Validierungsspezialist

Über den Job

Setzen Sie ein Zeichen für Patienten

Wir suchen einen Validierungsspezialisten, der gerne in unserer Abteilung für interne Fertigung an unserem Produktionsstandort in Bulle, Schweiz, mitarbeiten möchte.

Über die Rolle

Als Validierungsspezialist stellen Sie sicher, dass die Validierung von Herstellungs- und Reinigungsprozessen gemäß den Verfahren, regulatorischen Anforderungen und Benutzerbedürfnissen erfolgt. Sie gewährleisten die Einhaltung des Validierungs-Masterplans und des Reinigungsverifizierungsplans des Standorts, bringen Fachwissen in Validierungs- und Herstellungsprozessen bei Untersuchungen, Änderungssteuerungen und Projekten ein und präsentieren Validierungs-/Verifizierungs-/CPV-Dokumentationen bei Inspektionen und Audits.

Mit wem Sie zusammenarbeiten

Sie arbeiten mit Fertigungsteams, internen und externen Laboren, dem Team für analytische Validierung und funktionsübergreifenden Projektgruppen zusammen. Außerdem treten Sie während Audits und Inspektionen mit Gesundheitsbehörden und Partnern in Kontakt.

Was Sie tun werden

• Unterstützung und/oder Koordination von Prozess- und Reinigungsvalidierungs-/verifizierungsaktivitäten, einschließlich der Definition von Validierungsstrategien.
• Erstellung und Leitung von Validierungsrisikobewertungen, Umstellungsprotokollen und Änderungssteuerungen für aktuelle und neue Prozesse.
• Verfassen von Validierungsplänen, -protokollen und -berichten gemäß Planung.
• Koordination von Probenahme und Analysen mit Fertigungsteams und Laboren.
• Leitung der Implementierung und Sicherstellung der Einhaltung der fortlaufenden Prozessvalidierung (CPV) für aktuelle und neue Prozesse.
• Teilnahme an der kontinuierlichen Verbesserung der Validierungsdokumentation und -prozesse.
• Leitung validierungsbezogener Projekte und Mitwirkung an technischen oder organisatorischen funktionsübergreifenden Projekten.
• Arbeiten gemäß cGMP-Anforderungen; Sicherstellung, dass alle Schulungen aktuell sind.
• Teilnahme an Abweichungen und Änderungssteuerungen als Fachexperte für Validierungs-/CPV-/verifizierungsbezogene Themen.
• Sicherstellung, dass alle Validierungs-/CPV-/Verifizierungsdokumentationen aktuell und prüfungsbereit sind.
• Aktive Förderung und Einhaltung der HSE-Richtlinien und -Prozesse.
• Integration der Ambitionen von UCB in den Bereichen Vielfalt, Gleichberechtigung, Inklusion, betriebliches Gesundheitsmanagement, Umweltpolitik, Ethik, Compliance und Patientennutzenkultur in die tägliche Arbeit.

Interessiert? Für diese Rolle suchen wir folgende Ausbildung, Erfahrung und Fähigkeiten

• Bachelor-, Master- oder Doktorabschluss in einem relevanten technischen Bereich.
• Gutes Verständnis biotechnologischer Herstellungsprozesse.
• Fähigkeit, komplexe Themen im Zusammenhang mit der Biotech-Herstellung zu erfassen, zu recherchieren und zu verstehen.
• Fähigkeit, Ideen schnell und klar zu strukturieren.
• Ausgezeichnete Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten.
• Starke Führungsqualitäten.
• Gute Kenntnisse der MS Office-Tools.
• Grundkenntnisse in Statistik.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten für interne und externe Partner.
• Fähigkeit, Ziele zu definieren und Wege zu deren Erreichung zu planen.
• Hohe Fähigkeit, Probleme vorauszusehen, Prioritäten zu erkennen und Entscheidungen zu treffen.
• Hohe Eigenständigkeit und gutes Stressmanagement.
• Lösungsorientiert und kundenorientiert.
• Pragmatisch und kritisch denkend.
• Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und Engagement.
• Teamplayer.
• Hohe Sprachkenntnisse in Französisch und Englisch in Wort und Schrift.

Sind Sie bereit, "über sich hinauszuwachsen", um Wert zu schaffen und ein Zeichen für Patienten zu setzen? Wenn das auf Sie zutrifft, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Über uns

UCB ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf Neurologie und Immunologie. Wir sind über 9.000 Mitarbeiter an allen vier Ecken der Welt, inspiriert von Patienten und angetrieben von Wissenschaft.

Warum bei uns arbeiten?

Bei UCB erledigen wir nicht nur Aufgaben, wir schaffen Wert. Wir scheuen uns nicht, voranzuschreiten, zusammenzuarbeiten und zu innovieren, um ein Zeichen für Patienten zu setzen. Wir haben eine fürsorgliche, unterstützende Kultur, in der sich jeder eingeschlossen und respektiert fühlt und gleiche Chancen hat, seine beste Arbeit zu leisten. Wir "gehen darüber hinaus", um Wert für unsere Patienten zu schaffen, immer mit einem menschlichen Fokus – sei es für unsere Patienten, unsere Mitarbeiter oder unseren Planeten. Bei uns entdecken Sie einen Ort, an dem Sie wachsen können und die Freiheit haben, Ihren eigenen Karriereweg zu gestalten, um Ihr volles Potenzial zu erreichen.

Bei UCB verfolgen wir einen Hybrid-First-Ansatz für die Arbeit, der Teams in lokalen Hubs zusammenbringt, um kollaborative Neugier zu fördern. Sofern in der Beschreibung nicht ausdrücklich anders angegeben oder durch die Art der Position ausgeschlossen, sind die Rollen hybrid mit 40 % der Zeit im Büro.

UCB ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert. Alle Einstellungsentscheidungen werden ohne Rücksicht auf gesetzlich geschützte Merkmale getroffen.

Sollten Sie Anpassungen in unserem Prozess benötigen, um Ihre Stärken und Fähigkeiten zu zeigen, kontaktieren Sie uns unter EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. Bitte beachten Sie, dass wir Anfragen, die nicht Anpassungen betreffen, über diesen Kanal nicht bearbeiten können.