Senior Clinical Trial Monitor 100 %

Abteilung für Klinische Forschung
Bevorzugter Eintrittstermin so bald wie möglich.
Die Medizinische Fakultät der Universität Bern ist ein Umfeld für hochwertige, zukunftsorientierte Forschung. Starke Verbindungen zwischen Grundlagenforschung, Ingenieurwissenschaften und Universitätskliniken ermöglichen ein einzigartiges Setting für translationale und patientenzentrierte klinische Forschung. Die Fakultät legt Wert auf interdisziplinäre Forschung und Digitalisierung und fördert Innovationen in der medizinischen Wissenschaft. Sie ist eine der größten medizinischen Fakultäten der Schweiz und ist mit dem größten Krankenhauskomplex des Landes verbunden.

Die Abteilung für Klinische Forschung (DCR) ist eine gemeinsame Initiative der Medizinischen Fakultät der Universität Bern und ihrer Universitätskliniken, darunter das Inselspital und die Universitären Psychiatrischen Dienste (UPD). Sie unterstützt und professionalisiert klinische und translationale Forschungskooperationen.

Unsere spezialisierten Abteilungen unterstützen Forschende während des gesamten Forschungsprozesses, von der Projektidee bis zur Ergebnisverbreitung. Wir bieten maßgeschneiderte Bildungsprogramme und Veranstaltungen zu allen Aspekten der klinischen Forschung an, um Forschende und Studierende mit den Fähigkeiten auszustatten, effiziente und wirkungsvolle Studien durchzuführen. Unsere Mission legt den Schwerpunkt auf patientenzentrierte Forschung, wobei die Perspektiven der Patienten integraler Bestandteil unserer Arbeit sind.

Wir suchen eine erfahrene Clinical Trial Monitorin / einen erfahrenen Clinical Trial Monitor zur Verstärkung unseres Monitoring-Teams. In dieser Rolle überwachen Sie die Integrität und Qualität klinischer Studien, gewährleisten deren Sicherheit und Einhaltung der Studienprotokolle, ICH-GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen. Sie arbeiten mit Prüfern, Forschungsteams und Sponsoren zusammen und tragen direkt zur Effektivität der klinischen Forschung bei.

• Verantwortlich für die Qualitätskontrolle klinischer Studien der Phasen I bis IV, national und international
• Sicherstellung, dass Studienzentren klinische Studien gemäß Protokoll, ICH-GCP-Richtlinien und geltenden Vorschriften durchführen
• Durchführung von Vor-Ort- und Remote-Monitoring-Aktivitäten von Studienbeginn bis Studienabschluss
• Durchführung zentraler Datenüberwachung
• Identifikation, Bewertung und Lösung von standortbezogenen Problemen zur Sicherstellung eines reibungslosen Studienverlaufs und hoher Datenqualität
• Gründliche Dokumentation der Monitoring-Aktivitäten, einschließlich Monitoring-Berichten, Protokollabweichungen und zu bearbeitenden Maßnahmen
• Zusammenarbeit mit Studienteams, Prüfern und Sponsoren zur Klärung studienbezogener Anliegen und Optimierung der Patientensicherheit und Studienleistung
• Überprüfung und Bewertung von Studiendaten zur Erkennung von Trends, Unstimmigkeiten und potenziellen Problemen
• Durchführung von Inventar, Abgleich und Überprüfung der Lagerung und Sicherheit des Prüfpräparats (IP)
• Durchführung von Schulungen und Vorträgen für verschiedene Kurse im Bereich klinische Forschung

• Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach
• Relevante Berufserfahrung, idealerweise mindestens 2 Jahre Monitoring klinischer Studien
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Grundkenntnisse in Französisch oder Italienisch
• Ausgezeichnetes Verständnis der ICH-GCP-Richtlinien, ISO 14155 und geltender Vorschriften
• Gutes Verständnis verschiedener medizinischer Fachgebiete, einschließlich Vertrautheit mit medizinischer Terminologie
• Erfahrung mit R-Programmierung von Vorteil
• Hervorragende mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
• Starke kritische Denk- und Analysefähigkeiten
• Ausgezeichnete Organisationsfähigkeiten mit proaktivem, lösungsorientiertem Denken
• Nachweisliche Fähigkeit, qualitativ hochwertige Ergebnisse innerhalb vorgegebener Fristen zu liefern
• Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen und effektiv zu priorisieren
• Bereitschaft und Verfügbarkeit zu nationalen und internationalen Reisen
• Sicherheit und Bereitschaft, Präsentationen vorzubereiten und zu halten

• Eine interessante und vielseitige Rolle in einer wachsenden Abteilung, die zur erfolgreichen Entwicklung des DCR beiträgt.
• Ein internationales und dynamisches Umfeld mit einem motivierten und vielfältigen Team, das sich der hochwertigen Forschung verschrieben hat.
• Eine gute Work-Life-Balance dank flexibler Arbeitszeiten und der Möglichkeit, von zu Hause aus zu arbeiten
• Weiterbildungsmöglichkeiten und Programme innerhalb der Universität sowie ein breites Sportangebot durch "Uni Sport"
• Gehalt und umfassende Sozialleistungen gemäß kantonalen Richtlinien.

Sind Sie interessiert? Dann senden Sie bitte Ihre vollständige Bewerbung an die Personalverwaltung hr.dcr@unibe.ch.

Erforderliche Bewerbungsunterlagen:

• Lebenslauf
• Motivationsschreiben
• Akademisches Zeugnis/Notenübersicht
• Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins