Schichtingenieur (m/w/d)

Wir suchen einen qualifizierten

Schichtingenieur (m/w/d)

für unser Facilities Management-Team zur Unterstützung eines führenden biopharmazeutischen Kunden. Diese Position ist entscheidend für die Instandhaltung der spezialisierten Infrastruktur, die für pharmazeutische Produktionsabläufe erforderlich ist, wobei die Einhaltung von FDA-, GMP- und anderen regulatorischen Anforderungen bei optimaler Anlagenleistung sichergestellt wird.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten

• Überwachung und Wartung von HLK-Systemen einschließlich Reinraumumgebungen, Differenzdruckkontrolle und Luftbehandlungsanlagen
• Betreuung von Wassersystemen einschließlich WFI (Water for Injection), gereinigtem Wasser und Dampferzeugungssystemen
• Verwaltung von Druckluft-, Stickstoff- und anderen Versorgungsgassystemen
• Wartung elektrischer Verteilungssysteme und Notstromerzeugungs-Equipment
• Sicherstellung der Einhaltung von FDA-Vorschriften, cGMP-Anforderungen und USP-Standards bei allen Anlagenbetrieben
• Vollständige und präzise Führung von Schichtprotokollen, Wartungsaufzeichnungen und regulatorischer Dokumentation
• Teilnahme an regulatorischen Inspektionen und Audits nach Bedarf
• Instandhaltung von Kalibrierungsplänen für kritische Überwachungsgeräte
• Durchführung geplanter präventiver Wartungsaktivitäten nach etablierten Protokollen
• Reaktion auf Notrufe und Systemalarme innerhalb festgelegter Zeitrahmen
• Fehlerbehebung und Reparatur von Gebäudeautomationssystemen (BAS) und Prozessausrüstung
• Koordination mit externen Auftragnehmern und Lieferanten für spezialisierte Reparaturen
• Implementierung und Aufrechterhaltung von Sicherheitsprotokollen gemäß OSHA- und Unternehmensstandards
• Überwachung von Umgebungsbedingungen einschließlich Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Partikelgehalt
• Verwaltung der Entsorgung gefährlicher Abfälle und Chemikalienlagerungsverfahren
• Durchführung von Sicherheitsinspektionen und Teilnahme an Sicherheitsschulungsprogrammen

Ihr Profil

• Fachhochschulabschluss in Ingenieurstechnik, Facilities Management oder verwandtem Bereich
• Relevante Fachzertifizierungen (HLK, Elektrik, Sanitär) von Vorteil
• Erfahrung in FDA-regulierter Umgebung stark bevorzugt
• 3-5 Jahre Erfahrung im Anlagenbau in pharmazeutischer, biotechnologischer oder ähnlich regulierter Umgebung
• Erfahrung mit Reinraumbetrieb und GMP-Anforderungen
• Kenntnisse von Gebäudeautomationssystemen (Honeywell, Johnson Controls, Siemens)
• Vertrautheit mit pharmazeutischen Wassersystemen und Dampfsterilisation
• Verständnis von HLK-Psychrometrie und Reinraumklassifizierungen (ISO 14644)
• Kenntnisse elektrischer Systeme einschließlich Motorsteuerungen und Stromverteilung
• Kenntnisse in computergestützten Instandhaltungsmanagement-Systemen (CMMS)
• Grundverständnis von Prozessvalidierung und Qualifizierungsprotokollen

Qualifikationen, die wir uns von Ihnen wünschen würden

• Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich
• Professionelle Ingenieurslizenz (PE)
• Erfahrung mit Lean/Six Sigma-Methoden
• Kenntnisse pharmazeutischer Herstellungsprozesse
• Vertrautheit mit 21 CFR Part 11 Anforderungen für elektronische Aufzeichnungen

Ihre Arbeitsumgebung

• 12-Stunden-Wechselschichtplan (Tag/Nacht, einschließlich Wochenenden und Feiertagen)
• Arbeit in verschiedenen Umgebungen einschließlich Reinräumen, Maschinenräumen und Außenbereichen
• Möglicherweise erforderliches Tragen persönlicher Schutzausrüstung (PSA) einschließlich Atemschutzmasken
• Gelegentliches Heben bis zu 23 kg und Arbeiten in der Höhe

Unser Angebot

• Internationales Arbeitsumfeld

• Ein attraktives Gehalt

• Aufstiegs- und Entwicklungsmöglichkeiten

• Viel Austausch mit Ihren Kunden und erfahrenen Kollegen

• Die Sicherheit eines großen Unternehmens und eine langfristige Zusammenarbeit.

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