Globaler Leiter Mechanistische Sicherheit und Management von Sicherheitssignalen

10 März 2026
100%
Basel (City)

Job-Zusammenfassung

Novartis sucht motivierte Talente für eine spannende Rolle. Arbeiten Sie in einem unterstützenden Umfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.

Aufgaben

Verantwortung für innovative Lösungen im Gesundheitswesen.
Zusammenarbeit mit einem engagierten Team zur Verbesserung der Patientenversorgung.
Entwicklung von Strategien zur Förderung des Teamgeists und der Zusammenarbeit.

Fähigkeiten

Abgeschlossenes Studium und relevante Berufserfahrung erforderlich.
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Teamarbeit.
Analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten.

Ist das hilfreich?

Über den Job

Zusammenfassung

Mechanistische Sicherheit und Sicherheitssignalmanagement. Die Rolle umfasst die Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln, die Identifizierung und Bewertung von Sicherheitsrisiken, die Entwicklung von Strategien zur Risikominderung sowie die Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern. Ziel ist es, die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten und regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

Über die Rolle

Hauptverantwortlichkeiten

~ Leitung der globalen mechanistischen Sicherheits- und Sicherheitssignalmanagementaktivitäten (TA/DU), einschließlich der Überwachung von Sicherheitsdaten und der Bewertung von Sicherheitsrisiken und -signalen.
~ Entwicklung und Umsetzung von Sicherheitsstrategien, Risikobewertungen und Maßnahmen in Zusammenarbeit mit TA/DU-Teams, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.
~ Zusammenarbeit mit internen TA/DU-Teams und externen Partnern, um Sicherheitsinformationen auszutauschen und zu koordinieren.
~ Überwachung und Bewertung von Sicherheitsdaten, einschließlich der Analyse von Sicherheitsberichten und der Identifizierung von Trends, um proaktive Maßnahmen zu ergreifen.
~ Leitung von Sicherheitsüberprüfungen, Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit TA/DU-Sicherheitsaktivitäten.
~ Unterstützung bei der Entwicklung von Sicherheitsrichtlinien, -verfahren und Schulungen.
~ Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen wie klinischer Entwicklung, Zulassung und Pharmakovigilanz.
~ Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und internen Standards.
~ Unterstützung bei der Erstellung von Sicherheitsberichten und der Kommunikation mit Gesundheitsbehörden.
~ Förderung einer Kultur der Patientensicherheit und kontinuierlichen Verbesserung.

Leistungskennzahlen

• Qualität der Sicherheitsaktivitäten
• Effektivität der Sicherheitsüberwachung und Risikomanagementmaßnahmen
• Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und internen Standards
• Zusammenarbeit mit TA/DU und externen Partnern
• Termingerechte und genaue Berichterstattung

Berufserfahrung

~ Erfahrung in der Pharmakovigilanz
~ Erfahrung in der Sicherheitsbewertung
~ Erfahrung im Risikomanagement
~ Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden
~ Erfahrung in der Leitung von Sicherheitsaktivitäten

Fähigkeiten

~ Führungskompetenz
~ Kenntnisse in Pharmakovigilanz
~ Risikomanagementfähigkeiten
~ Analytische Fähigkeiten
~ Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden
~ Projektmanagementfähigkeiten
~ Kommunikationsfähigkeiten
~ Kenntnisse in Sicherheitsberichten
~ Führungskompetenz
~ Kenntnisse in Pharmakovigilanz
~ Risikomanagementfähigkeiten
~ Analytische Fähigkeiten
~ Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden
~ Projektmanagementfähigkeiten
~ Kommunikationsfähigkeiten
~ Kenntnisse in Sicherheitsberichten

Sprachen

Fließend

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