Wissenschaftler Mikrobiologische Qualitätskontrolle

Über den Job

Arbeitszeitplan

Umweltbedingungen

Stellenbeschreibung

Als Teil des Thermo Fisher Scientific Teams entdecken Sie sinnvolle Arbeit, die weltweit positive Auswirkungen hat. Schließen Sie sich unseren Kollegen an, um unsere Mission jeden Tag zum Leben zu erwecken und unseren Kunden zu ermöglichen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir stellen unseren globalen Teams die Ressourcen zur Verfügung, die erforderlich sind, um individuelle Karriereziele zu erreichen und gleichzeitig die Wissenschaft einen Schritt weiterzubringen, indem wir Lösungen für einige der größten Herausforderungen der Welt entwickeln, wie den Schutz der Umwelt, die Sicherheit unserer Lebensmittel oder die Suche nach Heilmitteln für Krebs.

Beschreibung:
Werden Sie Teil unseres Teams bei Thermo Fisher Scientific als leitender QC-Techniker, wo Sie dazu beitragen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. In dieser wichtigen Rolle stellen Sie sicher, dass Qualitätsstandards durch Tests und Inspektionen von Produkten in einer cGMP-Umgebung eingehalten werden. Sie koordinieren Qualitätskontrollaktivitäten, führen ein Team von QC-Technikern und arbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zusammen, um die höchsten Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten. Sie führen analytische Tests durch, dokumentieren Ergebnisse und unterstützen kontinuierliche Verbesserungsinitiativen, während Sie Teammitglieder betreuen.

Verantwortlichkeiten :

• Verantwortlich für die Organisation der täglichen Abläufe im mikrobiologischen QC (MBQC) Labor und für den Betrieb des Labors (einschließlich Wartung der Ausrüstung).
• Verantwortlich für die Erstellung und Überarbeitung von Leitfäden wie SOPs/WIs und anderen verwandten Dokumenten.
• System-Fachexperte (SME) für Bioburden-, Wachstumsförderungs-, Mikroidentifikations- und Endotoxintestmethoden sowie zugehörige Qualitätsereignisse.
• Beteiligung an der Übertragung, Entwicklung und Verifizierung/Validierung mikrobiologischer Methoden einschließlich Qualifikation der für die Analyse benötigten Ausrüstung.
• Testen von End- und Zwischenprodukten, In-Prozess-Proben, Proben aus Reinigungsvalidierungen, Versorgungs- und Umweltüberwachungsproben als Backup.
• Unterstützt die GMP-Inspektionsbereitschaft der QC, um die vollständige Einhaltung der relevanten Qualitätssystem- und Verfahrensdokumente sicherzustellen.
• Unterstützt die QC-Teams (MBQC und Service und Support) bei der Materialbestellung, Logistik der Proben und Bestandsverwaltung der QC-Labore.
• Agiert als Biosicherheitsbeauftragter am Thermo Fisher Scientific Standort Lengnau gemäß Schweizer Gesetzgebung (SAMV, ESV).

Anforderungen:

• Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle in einem regulierten Umfeld (Pharma/Medizinprodukte bevorzugt)
• Bevorzugte Studienrichtungen: Chemie, Biologie oder verwandte naturwissenschaftliche Fachgebiete
• Nachgewiesene Kenntnisse im Umgang mit analytischen Testgeräten und -techniken (HPLC, GC, Spektrophotometrie)
• Gutes Verständnis der cGMP-Anforderungen und Qualitätssysteme
• Erfahrung mit Qualitätsdokumentation und Datenprüfung
• Nachgewiesene Fähigkeit, andere zu führen und zu betreuen und dabei Qualitätsstandards einzuhalten
• Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Organisationsfähigkeiten
• Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
• Kenntnisse in Standard-Office-Software und LIMS-Systemen
• Fähigkeit, in Reinraumumgebungen zu arbeiten und Ankleidevorschriften einzuhalten
• Körperliche Belastbarkeit, um längere Zeit zu stehen und gelegentlich bis zu 25 lbs zu heben
• Flexibilität zur Arbeit in verschiedenen Schichten nach Bedarf
• Problemlösungsfähigkeiten und Fähigkeit zur Fehlerbehebung bei technischen Problemen
• Erfahrung im Schreiben und Überprüfen von SOPs und technischer Dokumentation