Direktor Klinische Entwicklung - Lebenslauf

Basel (City)

Auf einen Blick

Veröffentlicht:02 Oktober 2025
Pensum:100%
Arbeitsort:Basel (City)

Job-Zusammenfassung

Der Clinical Development Director (CDD) leitet strategische klinische Programme. Dies ist eine großartige Gelegenheit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten.

Aufgaben

Führen Sie klinische strategische Planungen und Vorgaben.
Überwachen Sie die Entwicklung klinischer Dokumente und Protokolle.
Unterstützen Sie das Team bei der Sicherheit und Kommunikation.

Fähigkeiten

Erforderlich ist ein fortgeschrittener Abschluss in Lebenswissenschaften.
Erfahrung in klinischer Forschung oder Arzneimittelentwicklung.
Starke Kommunikationsfähigkeiten in einem globalen Umfeld.

Ist das hilfreich?

Zusammenfassung

Der Direktor für klinische Entwicklung (CDD) in der Cardio Renal & Metabolic (CRM) Entwicklungseinheit ist verantwortlich für die strategische Planung und das Management des zugewiesenen klinischen Programms/der Programme aus einer End-to-End-Perspektive der klinischen Entwicklung.

Als CDD im Bereich Kardiovaskulär/Metabolisch (TA) haben Sie die Aufsicht über die klinische Entwicklung der zugewiesenen Programme und treiben die Umsetzung des klinischen Entwicklungsplans voran. Darüber hinaus ermöglichen Sie eine befähigte Organisation, die sich in einer Matrixumgebung zurechtfindet und sich schnell an Geschäftsanforderungen anpassen kann.

Über die Rolle

Hauptverantwortlichkeiten dieser Rolle sind:

• Klinische Führung und strategischer Input für alle klinischen Ergebnisse im zugewiesenen Projekt oder Abschnitt eines klinischen Programms. Klinische Ergebnisse können klinische Abschnitte einzelner Protokolle oder Unterstudien sein, die mit den Integrierten Entwicklungsplänen (IDP) übereinstimmen, klinische Datenüberprüfung, programmspezifische Standards, klinische Komponenten von Zulassungsdokumenten/Registrierungsdossiers und Publikationen
• Leitung der Entwicklung klinischer Abschnitte von Prüf- und Programm-Ebene Zulassungsdokumenten
• Vorantreiben der Umsetzung des Abschnitts des klinischen Programms in Partnerschaft mit globalen Linienfunktionen, zugewiesenen Global Trial Directors (GTDs) und regionalen/länderspezifischen medizinischen Mitarbeitern, falls zutreffend
• Überwachung/Durchführung der laufenden medizinischen und wissenschaftlichen Überprüfung klinischer Studiendaten mit Clinical Scientific Expert(s) unter angemessener Aufsicht des Medical Lead
• Unterstützung des (Sr.) GPCH bei der Sicherstellung der Gesamtsicherheit des Moleküls für den zugewiesenen Abschnitt und ggf. Kernmitglied des Safety Management Teams, Unterstützung der gesamten Programmsicherheitsberichterstattung in Zusammenarbeit mit Patient Safety
• Als klinischer Experte Unterstützung des (Sr.) GPCH oder CDH bei Interaktionen mit externen und internen Stakeholdern und Entscheidungsgremien
• Beitrag zur wissenschaftlichen Schulung relevanter Novartis-Stakeholder im Krankheitsbereich und zu Wirkstoff/Molekül. Kann als Sprecher für medizinisch-wissenschaftliche Schulungen der Franchise fungieren und Programmmanager anderer Mitarbeiter sein

Mindestanforderungen

• Fortgeschrittener Abschluss in Lebenswissenschaften / Gesundheitswesen (oder klinisch relevanter Abschluss) ist erforderlich. PharmD oder PhD wird stark bevorzugt
• Fließende mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
• Mindestens 7 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung oder Arzneimittelentwicklung
• Arbeitskenntnisse im zugewiesenen Krankheitsbereich (Kardiovaskulär) sind erwünscht mit nachgewiesener Fähigkeit, Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten in Bezug auf klinische Studie(n) oder Programmebene zu interpretieren, zu diskutieren und zu präsentieren
• Nachgewiesene Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen mit wichtigen Prüfern aufzubauen
• Arbeitskenntnisse von GCP, Studiendesign, Statistik sowie regulatorischen und klinischen Entwicklungsprozessen
• Starke Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, in einer funktionsübergreifenden und globalen Organisation zu arbeiten

Novartis verpflichtet sich, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams zu schaffen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

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