Regulatory Affairs Manager 60-80% (m/w/d)

Ihre neue Position verbindet Ihre wissenschaftliche Ausbildung und Regulatory Affairs Erfahrung mit einer selbstständigen und exakten Arbeitsweise. In dieser abwechslungsreichen Position sind Sie verantwortlich für den Aufbau einer neuen Regulatory Affairs Abteilung innerhalb der Complemedis AG.

Ihre Aufgaben

Selbstständige Betreuung aller Prozesse und Massnahmen, um die Verkehrsfähigkeit eines Arzneimittels zu erlangen (Neuzulassung) und aufrecht zu erhalten (Life Cycle Management), wie z.B.:

• Organisation und Überwachung der Zulassungsprozesse
• Koordination und Durchführung von Zulassungsverfahren, u.a. Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsdokumentationen
• Erstellung der regulatorischen Dossiers in Zusammenarbeit mit dem Hauptlieferanten in Taiwan
• Bewertung von Änderungsanträgen bezüglich der Auswirkungen auf bestehende Zulassungen
• Begleitung des gesamten Produktlebenszyklus aus regulatorischer Sicht - Verantwortung für die regulatorische Betreuung der zugelassenen Produkte
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen (z. B. Swissmedic, EMA, EU-Richtlinien)
• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und Umsetzung entsprechender Massnahmen

Ihr Background

• Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Zulassung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Komplementärmedizin
• Profunde Kenntnisse im Bereich Zulassung und der behördlichen Rahmenbedingungen
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit für diesen Bereich notwendigen IT-Programmen

Ihre Benefits

• Viele Freiheiten im Arbeitsalltag und selbstständige Arbeitsorganisation
• Flache Hierarchie und ein angenehmes Arbeitsklima in einem unkomplizierten Team
• Wir bieten Ihnen nebst attraktiven Konditionen auch Sicherheit und Kontinuität
• Einen marktgerechten Lohn, 5 Wochen Ferien und Homeoffice-Möglichkeit
• Bushaltestelle vor dem Haus oder fussläufig vom Bahnhof Olten

Haben wir Dein Interesse geweckt? Wir freuen uns, Dich kennen zu lernen. Bitte sende Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an Frau Anelia Borissova, Leiterin Human Resources, E-Mail schreiben.