Leiter Launch-Beschleunigung & Regulatory Enablement - Global Launch Center

Über Sanofi

Wir sind ein forschungsgetriebenes, KI-gestütztes Biopharma-Unternehmen, das sich der Verbesserung des Lebens der Menschen und dem Erreichen überzeugenden Wachstums verschrieben hat. Unser tiefes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam verfolgen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Schließen Sie sich dem neuen Launch Excellence Center von Sanofi in der Schweiz an – wo Innovation auf Wirkung trifft

Die Sanofi International AG mit Sitz in der Schweiz richtet ein neues, transformatives globales Kommerzialisierungszentrum ein – im Mittelpunkt der Sanofi-Strategie "Launch Powerhouse". Wir bauen eine neue erstklassige, zentralisierte Launch-Engine auf, die darauf ausgelegt ist, die End-to-End-Kommerzialisierung bahnbrechender Medikamente und Impfstoffe in unseren Portfolios für Immunologie und Spezialpflege zu orchestrieren und die bestehende Launch-Expertise und das Netzwerk von Sanofi zu stärken und auszubauen.

Dies ist keine traditionelle pharmazeutische Rolle. Sie werden Teil einer neuen, wegweisenden, unternehmerischen Einheit mit echter Entscheidungsbefugnis über globale Launch-Strategien, Preiskorridore, Marktzugang, Lebenszyklusmanagement, Herstellung, Lieferkette und kommerzielle Umsetzung. Gemeinsam mit einem vielfältigen, funktionsübergreifenden Team von etwa 150 engagierten Fachleuten, die in der Schweiz zusammenarbeiten, treiben Sie standardisierte, datengetriebene, KI-gestützte Launch-Exzellenz in beispiellosem Umfang voran.

Warum Co-Location wichtig ist: Erfolg in dieser Rolle erfordert nahtlose, tägliche Zusammenarbeit zwischen Medical Affairs, kommerzieller Strategie, Regulatory, Herstellung & Versorgung, Marktzugang und digitalen Teams. Durch die gemeinsame Arbeit an einem Standort beseitigen wir Silos, beschleunigen Entscheidungsprozesse, fördern Innovation durch kontinuierliche Koordination und schaffen die Agilität, die erforderlich ist, um den Patientenzugang weltweit zu transformieren. Hier trifft Strategie auf Umsetzung – wo Ihre Arbeit direkt Millionen von Patienten beeinflusst, die auf unsere nächste Generation von Therapien warten.

Über die Stelle

Der Leiter Launch-Beschleunigung & Regulatory Enablement ist eine transformative Führungsrolle, die dafür verantwortlich ist, neu zu denken, wie regulatorische Dossiers in einem schnelllebigen Pharmaumfeld konzipiert, erstellt und geliefert werden. Diese Rolle bringt eine Außen-in-Perspektive mit, die bewusst von nicht-traditionellen, hochdynamischen Branchen lernt, um schnellere, skalierbarere und widerstandsfähigere regulatorische Betriebsmodelle zu entwerfen – bei gleichzeitiger Einhaltung höchster Compliance- und wissenschaftlicher Integritätsstandards.

Die Rolle zielt darauf ab, Zeitpläne zu verkürzen, Reibungsverluste zu beseitigen und die regulatorische Umsetzung zukunftssicher zu machen, während Pipeline, Indikationen und geografische Reichweite schnell wachsen. Diese Führungskraft positioniert Regulatory Affairs als strategischen Beschleuniger des Unternehmenswerts, nicht als nachgelagerte Einschränkung.

Hauptverantwortlichkeiten:

Strategie & Umsetzung der unternehmensweiten Dossier-Beschleunigung

• Definition und Verantwortung für eine Next-Generation-Dossier-Beschleunigungsstrategie, die mit den Portfolio-Prioritäten, den Unternehmenswachstumszielen und den Erwartungen der Gesundheitsbehörden übereinstimmt.
• Entwurf und Implementierung von End-to-End-Dossier-Betriebsmodellen, die auf Geschwindigkeit, Skalierbarkeit und globale Expansion ausgelegt sind.
• Integration der Dossier-Beschleunigung in Portfolio-Planung, Governance und Entwicklungsentscheidungen.
• Sicherstellung der frühen Dossier-Bereitschaft durch Einbettung von Beschleunigungsprinzipien bereits in der Entwicklungsphase.
• Diese Rolle ist auch für die Ausführung der vom Launch-Beschleunigungsteam verwalteten Aktivitäten verantwortlich.

Außen-in-Beschleunigung & Paradigmenwechsel

• Übersetzung von Konzepten wie agile Lieferung, modulare Architektur, parallele Arbeitsströme, Automatisierung, digitale Zwillinge und Design-for-Reuse in konforme Dossier-Entwicklungsmodelle.
• Führung von schnellen Experimenten durch Pilotprojekte und Machbarkeitsnachweise, Skalierung erfolgreicher Ansätze und konsequentes Beenden nicht funktionierender.
• Als sichtbarer interner Fürsprecher für moderne regulatorische Denkweisen agieren und Denkweisen von dokumentenzentriert zu asset-zentriertem Dossier-Entwickeln verschieben.
• Hinterfragen von veralteten regulatorischen Annahmen.

Inhalt, Wissen & Wiederverwendungsförderung

• Aufbau eines einzigen, modularen regulatorischen Rückgrats, das Wiederverwendung über Produkte, Indikationen, Regionen und Lebenszyklusereignisse ermöglicht.
• Förderung der Einführung von globalen Kerndossiers und Single-Source-of-Truth-Prinzipien.
• Sicherstellung konsistenter wissenschaftlicher und regulatorischer Botschaften über CMC, klinische, nichtklinische und Sicherheitsinhalte hinweg.

Betriebsmodell- & Prozess-Transformation

• Identifikation systemischer Engpässe und Führung der radikalen Vereinfachung von Dossier-Workflows, konsequente Eliminierung von nicht wertschöpfenden Schritten und Nacharbeiten.
• Festlegung globaler Standards für Dossier-Planung, Vorlagen, Zeitpläne und Qualitätskontrollen.
• Zusammenarbeit mit Digital-, Daten- und KI-Teams zur Ermöglichung von Automatisierung und technologiegetriebener Beschleunigung, über Tools hinausgehend zu echtem Betriebsmodellwandel.

Führung & Einflussnahme über Abteilungsgrenzen hinweg

• Agieren als Change Leader auf Unternehmensebene, Einflussnahme auf Führungskräfte in Regulatory, CMC, Klinik, Qualität, Sicherheit und externen Partnern.
• Effektive Führung in einem stark matrixorganisierten, sich schnell entwickelnden Umfeld ohne direkte Weisungsbefugnis.
• Bereitstellung klarer Eskalationswege und Entscheidungsrahmen, um Dossiers auf dem kritischen Pfad zu halten.

Qualität, Compliance & Inspektionsbereitschaft

• Sicherstellung, dass Beschleunigung mit eingebauter Qualität und Compliance erreicht wird, nicht durch nachträgliche Korrekturen.
• Einrichtung von Metriken und Dashboards zur Überwachung von Geschwindigkeit, Vorhersagbarkeit, Qualität und Wiederverwendung.
• Stärkung der Inspektionsbereitschaft durch verbesserte Rückverfolgbarkeit, Versionskontrolle und Dokumentationsstrenge.

Talent- & Kompetenzentwicklung

• Aufbau, Betreuung und Inspiration eines hochleistungsfähigen Dossier-Beschleunigungsteams.
• Definition zukunftsfähiger regulatorischer Kompetenzen zur Unterstützung schnellen Wachstums.
• Agieren als Vordenker und Coach im Bereich Regulatory Affairs.

Über Sie

Erfahrung und Ausbildung:

• Fortgeschrittener Abschluss in Life Sciences, Pharmazie oder einem verwandten Bereich bevorzugt
• 10–15+ Jahre fortschreitende Erfahrung in Global Regulatory Affairs, einschließlich leitender Führungspositionen z.B. Global Regulatory Leader
• Tiefgehende Expertise in CTD/eCTD-Einreichungen, Lebenszyklusmanagement und globalen regulatorischen Rahmenbedingungen
• Nachgewiesener Erfolg bei der Führung von unternehmensweiten Transformationen, Beschleunigungen oder Neugestaltung von Betriebsmodellen

Soziale und technische Fähigkeiten:

• Kühner, außen-in-Denker mit der Fähigkeit, externe Best Practices in konforme regulatorische Lösungen zu übersetzen
• Starke Führungspersönlichkeit mit der Fähigkeit, Führungskräfte im Unternehmen zu beeinflussen
• Blüht in Unsicherheit auf; effektiv in Build-as-you-scale-Umgebungen
• Handlungsorientierung, Experimentierfreude und messbare Ergebnisse
• Patientenorientierte, wissenschaftlich fundierte Denkweise
• Fließend in Englisch

Warum uns wählen?

• Seien Sie Teil eines wegweisenden Biopharma-Unternehmens, das Patienten frühzeitig in die Arzneimittelentwicklung einbezieht und deren Erkenntnisse nutzt, um Studien zu gestalten, die den realen Bedürfnissen entsprechen.
• Arbeiten Sie an der Spitze der Arzneimittelforschung und nutzen Sie modernste KI-, Daten- und digitale Plattformen, um die Grenzen der Wissenschaft zu erweitern.
• Helfen Sie, das Leben von Millionen Menschen weltweit zu verbessern, indem Sie die Arzneimittelentwicklung schneller und effektiver machen.
• Erreichen Sie echte Work-Life-Balance in einem unterstützenden F&E-Umfeld.
• Genießen Sie herausragende Vorteile, einschließlich flexibler Arbeitsoptionen, umfassender Gesundheitsversorgung und Wohlfühlprogrammen, die Ihnen helfen, erfolgreich zu sein.

Streben Sie Fortschritt an, entdecken Sie Außergewöhnliches

Besseres gibt es da draußen. Bessere Medikamente, bessere Ergebnisse, bessere Wissenschaft. Aber Fortschritt geschieht nicht ohne Menschen – Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Rollen, alle vereint durch eines: den Wunsch, Wunder zu bewirken. Also, lassen Sie uns diese Menschen sein.

Bei Sanofi bieten wir allen gleiche Chancen, unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Herkunft, Religion, Geschlecht, Nationalität, sexueller Orientierung, Alter, Staatsbürgerschaft, Familienstand, Behinderung oder Geschlechtsidentität.

Sehen Sie sich unser ALL IN Video an und informieren Sie sich über unsere Maßnahmen zu Vielfalt, Gleichberechtigung und Inklusion auf sanofi.com !