Global Head Mechanistische Sicherheit und Sicherheits-Signal-Management

10 März 2026
100%
Basel (City)

Job-Zusammenfassung

Leite die Sicherheitsstrategie bei Novartis für Produktgenehmigungen.

Aufgaben

Entwickle Strategien zur Produktsicherheit und Risikobewertung.
Überwache die Sicherheit in klinischen Studien und nach der Markteinführung.
Führe ein Team zur Verbesserung der Patientensicherheit und Qualität.

Fähigkeiten

Erforderlich sind Führungserfahrung und Fachwissen in der Sicherheit.
Stark in interdisziplinärer Zusammenarbeit und Teamführung.
Engagiert in der Einhaltung regulatorischer Standards und Prozesse.

Ist das hilfreich?

Über den Job

Zusammenfassung

Entwickelt und erstellt eine Strategie zur Überwachung der Produktsicherheit und deren Zulassung. Verantwortlich für das unternehmensweite Arzneimittelüberwachungsprogramm, einschließlich der erforderlichen Nachverfolgung, Risikobewertung und produktbezogener Nebenwirkungen, Überwachung der Sicherheit in klinischen Studien und Nachzulassungsprogrammen. Beteiligt sich an der Lösung aller gesetzlichen Verpflichtungen und der Einhaltung behördlicher Standards. Liefert und trägt zur Erkennung von Trends und Sicherheitsindikatoren sowie zur Bewertung des Risikomanagements für Produkte bei. Bietet Sicherheitsunterstützung für klinische Entwicklungsteams.

Über die Rolle

Hauptverantwortlichkeiten

~ Führt einen therapeutischen Bereich/Entwicklungseinheit (TA/DU) der medizinischen Sicherheitsorganisation, um das Leben der Patienten zu verbessern und die Gesamtergebnisse von Novartis durch fundierte Expertise in Sicherheitsbewertung und medizinischer Innovation zu beeinflussen.
~ Gewährleistet die optimale Patientensicherheit als Priorität durch Entwicklung einer fortschrittlichen Sicherheitsstrategie, Steuerung der Prozesse und Kapazitäten der medizinischen Sicherheit und Sicherstellung der Einhaltung der Sicherheitsvorschriften im zugewiesenen TA/DU.
~ Verantwortlich für die Bereitstellung hochwertiger, zeitnaher und standardisierter medizinischer Sicherheitsprodukte im gesamten TA/DU. Bietet Inhaltsführung und Linienfreigabe für alle Sicherheitsdokumente.
~ Etabliert und pflegt globale gemeinsame Prozesse und Richtlinien für die Bewertung, Analyse und Einhaltung der medizinischen Sicherheit im gewählten Bereich, einschließlich dokumentierter Richtlinien für die Kodierung und Bewertung der Kausalität/Erwartung von Berichten über unerwünschte Ereignisse, wie erforderlich.
~ Verantwortlich für den Aufbau eines effektiven Teams innerhalb des TA/DU sowie für die Gewinnung, Bindung und Entwicklung von Talenten.
~ Bereitet Sicherheitsziele vor und bewertet sowie verwaltet die Leistung der medizinischen Sicherheitsmitarbeiter im zugewiesenen TA/DU.
~ Verbessert die wissenschaftliche und klinische Erfahrung der Ärzte/Wissenschaftler der medizinischen Sicherheit.
~ Initiiert und pflegt produktive funktionsübergreifende Zusammenarbeit in der medizinischen Sicherheit durch kontinuierliche Schulung und Coaching.
~ Meldung technischer Beschwerden/unerwünschter Ereignisse/besonderer Fallkonstellationen im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Eingang.

Leistungskennzahlen

~ Erreichung der Gruppen-Ziele
~ Einhaltung der Novartis-Richtlinien und externen Vorschriften
~ Konformität, Konsistenz und Qualität der Sicherheitsleistungen
~ Personalentwicklung und Bindung von Hochleistungskräften.
~ Qualität der wissenschaftlichen und operativen Strategie und deren Umsetzung sowie Beitrag des Managementteams.

Berufserfahrung

~ Strategieentwicklung
~ Personalführung
~ Vertretung der Organisation
~ Zusammenarbeit über Grenzen hinweg
~ Leitung großer und/oder vielfältiger multifunktionaler Teams

Fähigkeiten

~ Führung
~ Prozesssicherheitsmanagement
~ Regulatorische Compliance
~ Strategie
~ Führung multikultureller Teams
~ Interdisziplinäre Teams
~ Medizinische Strategie
~ Sicherheitswissenschaft
~ Führung
~ Prozesssicherheitsmanagement
~ Regulatorische Compliance
~ Strategie
~ Führung multikultureller Teams
~ Interdisziplinäre Teams
~ Medizinische Strategie
~ Sicherheitswissenschaft

Sprache

Englisch

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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