Senior Medical Director, Hämatologie

Positionsübersicht

Der Senior Medical Director ist in der Lage, bestimmte Aspekte des strategischen Planungsprozesses der Medical Affairs vollständig zu leiten und dessen Umsetzung im Namen des Global Medical Leader (GML) und in Zusammenarbeit mit seinen Kollegen und anderen Funktionen im Medical Affairs Team zu steuern. Der Umfang der Rolle spiegelt daher Teile des Aufgabenbereichs des GML wider, dem er verantwortlich ist. Dies kann folgende Tätigkeiten umfassen:

• Spielt eine integrale Rolle beim Aufbau/der Optimierung des Global Medical Affairs Plans (GMP) und des Integrated Evidence Plans (IEP) für das jeweilige Asset/die jeweilige Indikation(en).
• Steuert die Umsetzung bestimmter länderübergreifender Elemente des MAP, z. B. Advisory Boards, Symposien, Bildungsveranstaltungen.
• Arbeitet mit kommerziellen Kollegen zusammen, um die Markenstrategie, Kampagnen und Markteinführungen in den Franchise Local Operating Companies (LOCs) zu optimieren.
• Leitet und überwacht Partnerschaften aus GMA-Perspektive für das jeweilige Asset/die jeweilige Indikation(en).
• Steuert die Entwicklung und/oder Genehmigung von Werbe-, Bildungs-, Schulungs- und anderen Materialien sowie Antworten.
• Steuert die Kongressplanung und -koordination aus Markensicht, einschließlich Vor- und Nachkongress-Leistungen.
• Steuert die Koordination und Durchführung der wissenschaftlichen Schulungen aus Markensicht, einschließlich Materialentwicklung und/oder Genehmigung.
• Erfüllt die Evidenzbedürfnisse für dieses Asset im Auftrag des GML in Zusammenarbeit mit F&E:
  • Steuert die effiziente Arbeit des Integrated Evidence Teams; stellt sicher, dass Erkenntnisse aus den Franchise LOCs angemessen integriert werden, um den IEP zu informieren.
  • Überprüft lokale von GSK gesponserte und Investigator Sponsored Study (ISS)-Vorschläge aus den Franchise LOCs, um deren wissenschaftlichen Wert und strategischen Bedarf zu bewerten, in Absprache mit F&E-Experten.
  • Verantwortlich für die Entwicklung der zugewiesenen Franchise-Studienprotokolle.
• Fördert Exzellenz im Scientific Engagement (SE) mit wichtigen Stakeholdern (HCPs, Patienten, Kostenträgern und Regulierungsbehörden), um ein tiefes Verständnis der Kundenbedürfnisse zu gewinnen.
• Vertretung des GML nach Bedarf.

Hauptverantwortlichkeiten

• Sammelt medizinische Erkenntnisse von den Franchise Local Operating Companies (LOCs) und externen Stakeholdern (HCPs, Patienten, Kostenträgern und Regulierungsbehörden), um die integrierte Evidenzstrategie sowie globale Medical Affairs Pläne und Strategien zu gestalten.
• Leitet medizinische Forschungsaktivitäten, einschließlich von GSK gesponserter Studien, Investigator-initiierter und unterstützender Kooperationsstudien sowie erweiterter Zugangsprogramme.
• Leitet die Gestaltung und Diskussion von Advisory Boards unter Einhaltung der SE-Governance und Dokumentationsanforderungen.
• Leitet die Gestaltung und Diskussion von Symposien und anderen Bildungsaktivitäten unter Einhaltung der SE-Governance und Dokumentationsanforderungen.
• Leitet und liefert Beiträge zur Gestaltung und Durchführung von Phase-IIIb/IV-Studien und EAPs, einschließlich Verpflichtungen nach der Zulassung, in Koordination mit relevanten F&E-Fachexperten, z. B. Global Health Organization und Epidemiologie.
• Arbeitet eng mit Daten-Generierungsleitern, klinischen Entwicklungsleitern und klinischem Betrieb zusammen, um die GMA-finanzierten Studien zu operationalisieren.
• Insights- & Listening-Strategie: Führt die Prioritäten für Insights und Zuhören, übersetzt Stakeholder-Feedback in umsetzbare Auswirkungen auf medizinische Strategie und Evidenzgenerierung.
• Kongress- & Externe Expertenbeteiligung: Dient als Leiter für Kongress- und EE-Beteiligung, verwaltet wissenschaftliche Präsenz, Symposien und Interaktionen bei großen Hämatologie- und Onkologiekonferenzen.
• Advisory Boards & Lenkungsausschüsse: Organisiert und leitet Advisory Boards für MF, VEXAS und MDS und Vorsitz bei den KEE-Lenkungsausschüssen, um sicherzustellen, dass Experteninput klinische und medizinische Pläne informiert.
• Global Medical Network (GMN) Führung: Agiert als GMN-Leiter, fördert funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Wissensaustausch zwischen globalen und lokalen medizinischen Teams.
• Wissenschaftliche Inhalts-Governance: Dient als wissenschaftlicher Prüfer und Genehmiger für Materialien im Content Lab, stellt Compliance, Genauigkeit und strategische Ausrichtung sicher.

• Spielt eine integrale Rolle bei der Entwicklung und Genehmigung von Markenstrategie, Werbekampagnen und Materialien und stellt die Einhaltung aller relevanten Codes und Systemanforderungen (ABPI, Zinc MAPs etc.) sicher.
• Unterstützt den GML bei der effektiven Kommunikation klinischer und Marktzugangsdaten für ihr Asset an die Franchise LOCs; stellt ein robustes Verständnis von Risiko und Nutzen sicher.
• Verbessert lokale taktische Pläne und teilt Best Practices zur Unterstützung von Launch Excellence.

• Unterstützt den GML bei der medizinischen Governance für das Asset, einschließlich Management produktbezogener Probleme mit potenziellen Auswirkungen auf die Patientensicherheit und medizinisches Budgetmanagement.

• Verantwortlich für die Leitung und Überwachung von Partnerschaften aus GMA-Perspektive für das jeweilige Asset/die jeweilige Indikation(en).
• Fördert Exzellenz im Scientific Engagement (SE) mit wichtigen Stakeholdern (HCPs, Patienten, Kostenträgern und Regulierungsbehörden), um ein tiefes Verständnis der Kundenbedürfnisse zu gewinnen.

Grundlegende Qualifikationen:

• Mediziner, PharmD oder PhD
• Mehr als 5 Jahre Erfahrung im Bereich Hämatologie
• Umfassende Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung mit fundiertem Wissen über GCP-Regulierungen/Marktzugang und Erstattungsanforderungen in der EU und anderen Märkten.
• Fähigkeit zur Entwicklung, Gestaltung und Umsetzung von Studien im Rahmen erweiterter Zugangsprogramme
• Erfahrung in Global Medical Affairs und Lebenszyklusmanagement, einschließlich Markteinführung & Erstattungsanforderungen in US/EU/UK-Märkten
• Erfahrung in einer lokalen Rolle sowie in einer globalen Rolle

Bevorzugte Qualifikationen

• Fundiertes Verständnis von Werbecodes/-vorschriften; vorherige Beteiligung an Überprüfungs- und Genehmigungsprozessen.
• Hochentwickelte Führungs-, Netzwerk-, Kommunikations-, interkulturelle Kommunikationsfähigkeiten und Einflussfähigkeiten, um effektiv in einer komplexen Matrix- und globalen Umgebung zu arbeiten.
• Nachgewiesene Fähigkeit, starke interne und externe Netzwerke aufzubauen.
• Fähigkeit, über Zeitzonen hinweg zu arbeiten und zu reisen
• Erfahrung in der Operationalisierung klinischer Studien
• Krankheits- und Therapiebereichswissen zu Myelofibrose/MPNs und/oder Myelodysplastischen Syndromen

Warum GSK?
Wissenschaft, Technologie und Talent vereinen, um gemeinsam Krankheiten vorzubeugen.

GSK ist ein globales Biopharma-Unternehmen mit dem Ziel, Wissenschaft, Technologie und Talent zu vereinen, um gemeinsam Krankheiten vorzubeugen. Wir wollen bis zum Ende des Jahrzehnts die Gesundheit von 2,5 Milliarden Menschen positiv beeinflussen, als erfolgreiches, wachsendes Unternehmen, in dem Menschen gedeihen können. Wir gehen Krankheiten voraus, indem wir sie mit Innovationen in Spezialmedikamenten und Impfstoffen verhindern und behandeln. Wir konzentrieren uns auf vier therapeutische Bereiche: Atemwege, Immunologie und Entzündung; Onkologie; HIV; und Infektionskrankheiten – um Gesundheit in großem Maßstab zu beeinflussen.

Menschen und Patienten auf der ganzen Welt zählen auf die Medikamente und Impfstoffe, die wir herstellen, daher engagieren wir uns dafür, ein Umfeld zu schaffen, in dem unsere Mitarbeiter gedeihen und sich auf das Wesentliche konzentrieren können. Unsere Kultur, ehrgeizig für Patienten zu sein, Verantwortung für Wirkung zu übernehmen und das Richtige zu tun, bildet die Grundlage dafür, wie wir gemeinsam für Patienten, Aktionäre und unsere Mitarbeiter liefern.

Wenn Sie eine Unterstützung oder andere Hilfe für die Bewerbung bei GSK benötigen, kontaktieren Sie bitte das GSK Service Center unter 1-877-694-7547 (US gebührenfrei) oder +1 801 567 5155 (außerhalb der USA).

GSK ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Dies stellt sicher, dass alle qualifizierten Bewerber unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft, Geschlechtsidentität und sexueller Orientierung), Elternstatus, nationaler Herkunft, Alter, Behinderung, genetischen Informationen (einschließlich familiärer Krankengeschichte), Militärdienst oder jeglicher Grundlage, die nach Bundes-, Landes- oder örtlichem Recht verboten ist, gleich behandelt werden.

Wichtiger Hinweis an Arbeitsvermittlungen/Agenturen

GSK akzeptiert keine Vermittlungen von Arbeitsvermittlungen und/oder Arbeitsagenturen in Bezug auf die auf dieser Seite veröffentlichten Stellenangebote. Alle Arbeitsvermittlungen/Agenturen müssen die kommerzielle und allgemeine Beschaffungs-/Personalabteilung von GSK kontaktieren, um vorab eine schriftliche Genehmigung einzuholen, bevor sie Kandidaten an GSK verweisen. Das Einholen einer schriftlichen Genehmigung ist eine Voraussetzung für jegliche Vereinbarung (mündlich oder schriftlich) zwischen der Arbeitsvermittlung/Agentur und GSK. Ohne eine solche schriftliche Genehmigung gelten alle von der Arbeitsvermittlung/Agentur unternommenen Maßnahmen als ohne Zustimmung oder vertragliche Vereinbarung mit GSK durchgeführt. GSK haftet daher nicht für Gebühren, die aus solchen Maßnahmen oder aus Vermittlungen durch Arbeitsvermittlungen/Agenturen in Bezug auf die auf dieser Seite veröffentlichten Stellenangebote entstehen.

Bitte beachten Sie, dass wenn Sie ein in den USA lizenzierter Gesundheitsfachmann oder Gesundheitsfachmann im Sinne der Gesetze des Staates sind, der Ihre Lizenz ausgestellt hat, GSK möglicherweise verpflichtet ist, Ausgaben zu erfassen und zu melden, die GSK in Ihrem Namen im Falle eines Vorstellungsgesprächs für eine Anstellung tätigt. Diese Erfassung der anwendbaren Wertübertragungen ist notwendig, um die Einhaltung aller bundesstaatlichen und staatlichen US-Transparenzanforderungen durch GSK sicherzustellen. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website der Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) unter https://openpaymentsdata.cms.gov/