Globaler Projektqualitäts-Senior Associate

Arbeitszeit

Umgebungsbedingungen

Stellenbeschreibung

Wir suchen derzeit einen remote-basierten Associate mit Schwerpunkt Qualitätssicherung für globale Projekte zur Verstärkung unseres Teams. Als alleiniger Lieferant, der für die Lieferung aller AxMPs und kommerziellen IMPs für ein globales Projekt verantwortlich ist, haben Sie die Möglichkeit, mit wichtigen Kunden zusammenzuarbeiten und einen bedeutenden Einfluss auf etwa 150 klinische Studien in etwa 70 Ländern zu nehmen.

In dieser Position spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der erfolgreichen Umsetzung unserer globalen Beschaffungsprojekte. Ihre Beiträge unterstützen unsere Mission, die globale Gesundheit, Sauberkeit und Sicherheit zu verbessern.

• Enge Zusammenarbeit mit dem Global Project QA Manager und dem erweiterten Team täglich, um die Beschaffungsstrategie für das Projekt unter Berücksichtigung lokaler und globaler regulatorischer Pflichten zu unterstützen.
• Fungieren als Koordinator für strategische und wichtige operative kundenbezogene QA-Kommunikation über mehrere Standorte hinweg.
• Sicherstellen, dass Freigabedokumente (Zertifikate, Freigabedokumentation) vorbereitet, überprüft und zeitnah mit den entsprechenden Parteien geteilt werden, um die Projektzeitpläne einzuhalten.
• Sicherstellen, dass alle Projektdokumentationen aktuell und für wichtige Partner zugänglich sind.
• Unterstützung bei Situationen mit Marktengpässen und länderspezifischen Herausforderungen, um eine schnelle Lösung zu gewährleisten.
• Unterstützung bei der zeitnahen Bearbeitung von Beschwerden oder Rückrufen an mehreren Standorten, um die Kundenerwartungen zu erfüllen.
• Erfassung oder Meldung wichtiger Kennzahlen nach Bedarf.
• Zusammenarbeit mit dem CRG für AxMP-Kennzeichnung.
• Sicherstellen, dass das wichtige interne Team über bedeutende Kundenbeziehungsprobleme, Bedürfnisse oder Entwicklungen informiert wird.
• Weitere Aufgaben, wie zugewiesen, um den Geschäftsanforderungen gerecht zu werden.

Erfolgsfaktoren:

Um in dieser Rolle erfolgreich zu sein, benötigen Sie:

• Umfassende Kenntnisse der GMPs (z. B.: EU, FDA, APJ)
• Erfahrung in QA/Regelkonformität in der pharmazeutischen, chemischen, Medizinprodukte- oder Biotech-Industrie.
• Kenntnisse der kommerziellen Medikamentenbeschaffung und globalen Kennzeichnungsanforderungen für AxMPs und IMPs.
• Gutes Verständnis globaler Zollanforderungen und RA-Einreichungsstrategien.
• Nachgewiesene Fähigkeit, diverse Gruppen zu führen und kollaborativ zu arbeiten.
• Ausgezeichnete Problemlösungs- und Priorisierungsfähigkeiten, um Hindernisse zu überwinden und wichtige Ergebnisse zu erzielen.
• Fähigkeit, konkurrierende Prioritäten zu bewältigen und sich ständig ändernden Kundenanforderungen anzupassen.

Ausbildung

• Bachelor-Abschluss, vorzugsweise in einem naturwissenschaftlichen Bereich.

Erfahrung

• Wie oben erwähnt

Kenntnisse, Fähigkeiten, Fertigkeiten

• Gute Kenntnisse globaler Lieferkettenstrategien.
• Gute Entscheidungs- und Verhandlungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, potenzielle Risiken zu bewerten und Prozessverbesserungen zu empfehlen.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Fähigkeit, Arbeitsbelastung zu priorisieren und Kundenbedürfnisse zu erfüllen.

Remote-Arbeitsumgebung im Büro, Montag bis Freitag, 8:00 bis 17:00 Uhr (zusätzliche Stunden bei Bedarf)