Globaler Programm-Sicherheitsleiter
Jobs for Humanity
Basel (City)
Auf einen Blick
- Veröffentlicht:23 Januar 2026
- Pensum:100%
- Arbeitsort:Basel (City)
Job-Zusammenfassung
Novartis ist ein innovatives Unternehmen für Medikamente.
Aufgaben
- Leitung der Sicherheitsstrategie für klinische Projekte.
- Überwachung der Sicherheitsinformationen und Signalüberwachung.
- Zusammenarbeit mit globalen Teams zur Gewährleistung der Patientensicherheit.
Fähigkeiten
- Medizinische Ausbildung und mindestens 5 Jahre Erfahrung erforderlich.
- Fachkenntnisse in klinischer Sicherheit und Regulierungsfragen.
- Erfahrung in der Leitung interdisziplinärer Teams.
Ist das hilfreich?
Unternehmensbeschreibung
Novartis ist ein innovatives Pharmaunternehmen. Jeden Tag arbeiten wir daran, die Medizin neu zu denken, um das Leben der Menschen zu verbessern und zu verlängern, damit Patienten, medizinisches Fachpersonal und Gesellschaften angesichts schwerer Krankheiten gestärkt werden. Unsere Medikamente erreichen weltweit 296 Millionen Menschen. Wir möchten einen inklusiven Arbeitsplatz schaffen, an dem jede*r von uns unser bestes und wahres Selbst sein kann, damit wir gemeinsam mehr entdecken, unterversorgte Gemeinschaften erreichen und die Medizin neu denken können.Firmenname: Novartis
Stellenbeschreibung
Novartis sucht eine engagierte Person, die unser innovatives Neurowissenschaften-Team verstärkt. Sie arbeiten mit modernster Technologie, kooperieren mit Expert*innen und treiben Exzellenz in der Patientensicherheit voran.
Wenn Sie Ihre Karriere voranbringen und Teil eines zukunftsorientierten Unternehmens sein möchten, wollen wir Sie in unserem Team!
Standort: London (The Westworks), Vereinigtes Königreich
#LI-Hybrid Hybrid (12 Tage pro Monat vor Ort, wenn Sie innerhalb von 50 Meilen unseres Londoner Büros wohnen)
#LI-Remote Remote (wenn Sie weiter als 50 Meilen von unserem Londoner Büro entfernt wohnen)
Alternativer Standort: Basel, Schweiz
#LI-Hybrid Hybrid (12 Tage pro Monat vor Ort)
Hauptverantwortlichkeiten:
- Sicherheitsbeiträge und Teamteilnahme: Fachkundige Sicherheitsbeiträge zum klinischen Entwicklungsprogramm für zugewiesene Projekte/Produkte leisten und aktiv am Global Program Team (GPT), Global Clinical Team (GCT) und Clinical Trial Team (CTT) teilnehmen. Leitung des Safety Management Teams (SMT). Verantwortlich für das Management von Sicherheitsfragen von der Bildung des GPT bis zum Life Cycle Management
- Vorbereitung der Sicherheitsstrategie: Verantwortung für die Sicherheitsstrategie der Projekte/Produkte und Leitung der Erstellung medizinischer Sicherheitsdokumente
- Kern-Global-Labeling: Verantwortlich für die Erstentwicklung und laufende Pflege der Sicherheitsinformationen im Core Data Sheet, einschließlich der Behandlung von Sicherheitsfragen in allen Indikationen des Projekts/Produkts
- Signalentdeckung und Sicherheitsmanagement: Überwachung der gesamten Signalentdeckung, Überwachung, Bewertung, Interpretation und angemessenen Verwaltung von Sicherheitsinformationen basierend auf Daten aus allen relevanten Quellen
- Regulatorische und fachliche Anfragen: Leitung der Vorbereitung der Sicherheitsstrategie für Antworten an Gesundheitsbehörden und Zusammenarbeit mit anderen Projektteammitgliedern. Beantwortung von Anfragen von Regulierungsbehörden oder medizinischem Fachpersonal zu Sicherheitsfragen
- Abteilungs- und Funktionsziele: Beitrag zu und häufige Leitung der Entwicklung von Abteilungs- und Funktions-/Geschäftseinheitszielen. Proaktive Beteiligung an der Entwicklung von Kompetenzen innerhalb der Medical Safety Funktion
Anforderungen an die Rolle:
- Medizinischer Abschluss oder gleichwertig bevorzugt; PhD, PharmD oder gleichwertiger Abschluss auf Hochschulniveau im Gesundheitswesen erforderlich
- 3 Jahre klinische Erfahrung nach der Promotion
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung in einem großen Pharmaunternehmen (davon 2 Jahre in einer globalen Position), einschließlich 2 Jahre in der Sicherheit in einer operativen oder medizinischen Position.
- Erfahrung in klinischer Studienmethodik, regulatorischen Anforderungen, wissenschaftlicher Methodik, Statistik und Verfassen von Publikationen
- Fachkenntnisse in der Erstellung oder Mitwirkung an klinischen Sicherheitsbewertungen und regulatorischen Berichten/-einreichungen mit Sicherheitsinformationen
- Erfahrung im Management von (Sicherheits- oder anderen) Problemen
- Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender, multikultureller Teams
Sprachen:
- Fließendes Englisch (mündlich und schriftlich) ist zwingend erforderlich
Zusätzliche wünschenswerte Fähigkeiten:
- Weitere Sprachen sind von Vorteil
- Erfahrung in den Neurowissenschaften
Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu unterstützen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft kluger, leidenschaftlicher Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Leistungen und Vergütungen: Lesen Sie unser Handbuch, um alle Möglichkeiten kennenzulernen, wie wir Sie persönlich und beruflich unterstützen: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards
