Manager, Produktions-Compliance (80-100%)

Um unsere Funktion der Produktions-Compliance bei der Überwachung unserer Auftragshersteller zu stärken, suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine erfahrene Fachkraft zur Verstärkung unseres Teams:

Hauptverantwortlichkeiten

Leitung der Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Master Batch Records und Herstellanweisungen

Überwachung des Abweichungsmanagements, der Prozessvalidierung und der Dokumentenkontrolle

Sicherstellung der Einhaltung von GMP, ICH-Richtlinien und behördlichen Anforderungen bei Produktionsaktivitäten

Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit und Zusammenarbeit mit Auftragsherstellern zur Lösung von Compliance-Problemen und zur Förderung von Prozessverbesserungen

Mitarbeit bei der Vorbereitung, Überprüfung und fristgerechten Fertigstellung der jährlichen Produktqualitätsberichte

Förderung einer Kultur von Integrität, Genauigkeit und kontinuierlicher Verbesserung innerhalb der Produktionsteams

Ihr Profil

Abschluss in Pharmazie, Chemie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich

Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, vorzugsweise in der Qualitätssicherung, einschließlich Abweichungsmanagement, Erstellung von Master Batch Records und Prozessvalidierung

Fundierte Kenntnisse in GMP, ICH-Richtlinien, behördlichen Erwartungen sowie pharmazeutischen Herstellungs- und Verpackungsprozessen

Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit, Prioritätenmanagement unter Druck sowie Entwicklung von Herstellanweisungen und Master Batch Records gemäß GMP-Standards

Hohe Detailgenauigkeit mit ausgezeichneten analytischen, problemlösenden, dokumentarischen und organisatorischen Fähigkeiten; Compliance- und verbesserungsorientierte Denkweise

Ausgezeichnete Englisch- und Deutschkenntnisse

Wir bieten

Eine herausfordernde Tätigkeit in internationalem Umfeld, offene und direkte Kommunikation sowie flache Hierarchien

Attraktive Sozialleistungen (finanzielle Beteiligung an Sportkursen und öffentlichem Verkehr, kulturelle Aktivitäten, Essenszulage)

Überdurchschnittliche Pensionskassen- und private Unfallversicherung

Flexibles Arbeitszeitmodell mit flexiblen Arbeitszeiten und Homeoffice-Regelung

25-30 Urlaubstage

Die DKSH Fantree Academy, unser internes Trainings- und Entwicklungszentrum, bietet verschiedene Programme zur Unterstützung der Mitarbeiterentwicklung

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (1 PDF-Dokument) inklusive Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin über www.dksh.ch.

Ihr Kontakt: Franziska Rohner, Human Resources, franziska.rohner@dksh.com, +41443867261

Über Medinova

Zu Hause in Zürich, vertreten in über 65 Ländern weltweit.

Die Medinova AG wurde vor über 75 Jahren in Zürich gegründet mit dem Ziel, pharmazeutische Spezialitäten aus chemischen Rohstoffen herzustellen. Heute liegt der Fokus auf dem Marketing und Vertrieb von verschreibungspflichtigen und rezeptfreien Produkten in den Bereichen Gynäkologie und Dermatologie. Unser Schweizer Qualitätsstandard wird weltweit geschätzt. Als mittelständisches Schweizer Unternehmen schaffen wir weiterhin Arbeitsplätze und setzen auch zukünftig auf die Schweiz als Standort. Die Medinova AG ist Teil des Netzwerks unseres Mutterunternehmens DKSH, dem führenden Unternehmen im Bereich Markterschließungsdienstleistungen mit Schwerpunkt Asien.