Technischer Projektmanager, CSL Vifor - Zürich

Wir suchen einen Senior Technical Project Manager zur Verstärkung unseres etablierten Teams in Zürich, Schweiz. In Berichtslinie an den Leiter des Technischen Projektmanagements sind Sie verantwortlich für die Initiierung, Planung und Durchführung strategischer Projekte im Zusammenhang mit CMC-Entwicklung, kontinuierlicher Verbesserung und Technologietransfer von parenteralen pharmazeutischen Produkten und Herstellungsprozessen. Als technischer Projektmanager für parenterale Produkte umfasst Ihre Verantwortung die Rolle des Fachexperten für den Herstellungsprozess. Diese Position bietet ein vielfältiges Aufgabenspektrum und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.

Hauptverantwortlichkeiten

• Planung, Umsetzung, Steuerung und Überwachung von Projekten für zugewiesene Marken/CMOs unter Einhaltung von Liefergegenständen, Zeitplänen und Budgets

• Unterstützung von Projektarbeitspaketen und Aufgaben als Fachexperte für aseptische und terminal sterilisierte parenterale Produktfertigung

• Förderung einer effektiven Kommunikation während der Projekte durch proaktive Teilnahme an regelmäßigen Telefonaten und Meetings

• Erstellung umfassender Projekt- sowie technischer Transferpläne, Protokolle und Berichte, einschließlich Statusupdates, Präsentationen und Sitzungsprotokollen, sowie Definition und Visualisierung relevanter KPIs

• Aufbau und Leitung leistungsstarker, funktionsübergreifender Teams zur Umsetzung komplexer Projekte und Initiativen an externen und internen Fertigungsstandorten

• Fungieren als zentrale technische Schnittstelle für externe Partner und Auftragshersteller für zugewiesene Projekte und Marken sowie für definierte Themen im Routinebetrieb, einschließlich Koordination und Unterstützung bei technischen Problemen, Prozessänderungen, Abweichungen und Verbesserungsinitiativen

• Unterstützung und Steuerung der Bewertung alternativer, kosteneffizienter Beschaffungsstrategien für API, DP, Ausgangs- und Rohmaterialien durch Koordination technischer Entwicklungsarbeiten und Lieferantenbewertung

• Sicherstellung, dass vorgeschlagene und etablierte Beschaffungsstrategien mit den Unternehmens- und Markenstrategien der verantwortlichen Gremien übereinstimmen

• Durchführung von Due-Diligence-Besuchen bei potenziellen zukünftigen Auftragsherstellern

• Reisen zu Auftragsherstellern zur Überwachung des Projektfortschritts, Unterstützung bei der Umsetzung und Problemlösung bei Bedarf

• Bereitstellung ausreichender Hintergrundinformationen, Dokumentationen und technischer Beratung für Entscheidungsgremien und Verhandlungsteams zur Sicherstellung zeitnaher Entscheidungen

• Unterstützung bei der Erreichung von Zielen und Vorgaben der jeweiligen Markenorganisation

Fähigkeiten & Erfahrung

Mindestanforderungen

• Qualifikation in Natur-/Lebenswissenschaften oder einem verwandten Ingenieurstudium (z. B. Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazeutik etc.), Bachelor-/Master-Niveau oder gleichwertig

• Erfahrung im Projektmanagement und in der Projektdurchführung in der pharmazeutischen, chemischen oder verwandten Industrie

• Selbstmotiviert und schnelle Auffassungsgabe mit der Fähigkeit, Verantwortung zu übernehmen und Projekte eigenständig zu leiten

• Selbstbewusster und proaktiver Teamplayer, der effektiv zusammenarbeitet und gleichzeitig eigenständig arbeitet

• Fundiertes Expertenwissen in steriler und aseptischer Fill & Finish CMC-Entwicklung, Geräte-/Prozessqualifizierung & Validierung, Herstellung

• Hohe Flexibilität und Reisebereitschaft & Erfahrung im externen Fertigungsumfeld

Bevorzugte Anforderungen

• Vertrautheit mit GMP-Anforderungen und Richtlinien im Zusammenhang mit CMC-Lebenszyklusaktivitäten, einschließlich Anhang 1

• Know-how zu verschiedenen primären Verpackungslösungen für parenterale Produkte (Vials, Ampullen, Infusionsbeutel)

• Erfahrung in der Herstellung anderer Arzneimittelprodukte und Fertigprodukte sowie Technologietransfer, z. B. orale feste Darreichungsformen

• Fähigkeit, effektiv in einem multikulturellen und internationalen Umfeld zu arbeiten

• Starke Einbindung von Stakeholdern und funktionsübergreifende Kommunikation

• Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten

• Analytisches Denken & Problemlösungsfähigkeiten

• Fähigkeit, sich an sich ändernde Projektanforderungen anzupassen

• Sprachen: fließend Englisch, Deutsch von Vorteil

Sind Sie interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung.

Über CSL Vifor

CSL Vifor ist ein globaler bevorzugter Partner für Pharmazeutika und innovative, führende Therapien bei Eisenmangel und Nephrologie. Wir sind spezialisiert auf strategische globale Partnerschaften, In-Lizenzierung sowie Entwicklung, Herstellung und Vermarktung pharmazeutischer Produkte für präzise Gesundheitsversorgung mit dem Ziel, Patienten weltweit ein besseres, gesünderes Leben zu ermöglichen. Mit Hauptsitz in St. Gallen, Schweiz, umfasst CSL Vifor auch das Gemeinschaftsunternehmen Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (mit Fresenius Medical Care). Die Muttergesellschaft, CSL , mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Mitarbeiter und liefert ihre lebensrettenden Therapien in mehr als 100 Länder.

Wir wollen, dass CSL die Welt um uns herum widerspiegelt

Bei CSL stehen Inklusion und Zugehörigkeit im Mittelpunkt unserer Mission und unserer Identität. Sie treiben unsere Innovation Tag für Tag an. Indem wir unsere Unterschiede feiern und eine Kultur der Neugier und Empathie schaffen, können wir unsere Patienten und Spender besser verstehen und verbinden, starke Beziehungen zu unseren Stakeholdern fördern und eine vielfältige Belegschaft erhalten, die unser Unternehmen und die Branche in die Zukunft führt. Erfahren Sie mehr unter Inklusion und Zugehörigkeit | CSL .

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