Senior Laboratory Specialist QC Chemical Analysis

Für unseren modernen Standort in St. Gallen suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit für die Qualitätskontrolle. In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Analysen und führen als Fachperson diverse Aufgaben in der Qualitätskontrolle durch, dies unter Einhaltung von Qualitäts-, Regulierungs- und Sicherheitsstandards und berichten direkt an den Manager QC.

Zu Ihren Verantwortlichkeiten gehört auch:

• Durchführung von Analysen unter Einhaltung der Analysentermine

• Befolgung der Unternehmens- und Abteilungsrichtlinien

• Sicherheits- und kostenbewusster, sorgfältiger Umgang mit Apparaturen und Installationen

• Überwachen des Verbrauchsmaterial- / Chemikalien-Vorrats

• Geräteverantwortung für Kalibrierung und Funktionskontrolle

• Unverzügliche Meldung von Abweichungen und aussergewöhnlichen Ereignissen an den Vorgesetzen

• Zugewiesene Schulungen fristgerecht abschliessen (Schulungsstatus aktuell halten)

Aufgaben

• Durchführung und Auswertung der Analysen von Rohstoffen, Wirkstoffen und Produkten in der Qualitätskontrolle:

  • Analytische Methoden gemäss Schulungsmatrix

  • Schwerpunkt: Instrumentalanalytik (HPLC, IC, GPC, GC)

  • Nasschemische Prüfungen

  • Aufgaben, die von der Laborleitung oder Gruppenleiter zugewiesen werden

• Rohdatenkontrolle gemäss Schulungsmatrix

• Führung von Logbüchern

• GMP-gerechte Dokumentation der Durchführung

  • klar, vollständig, lesbar, zeitnah und rückverfolgbar

• Erfassung der Daten und Ergebnissen ins LIMS

• Kalibrierung / Überprüfung von komplexen Analysengeräten

• Mitwirken bei der Implementierung neuer Analysenmethoden

• Mitwirken bei Erstellung von Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und Formblätter

Ihr Profil

Die notwendigen Kenntnisse und Erfahrungen, um diese Position einzunehmen, werden üblicherweise durch die folgende Kombination aus Aus- und Weiterbildung, Wissen und Erfahrung oder Gleichwertigem erlangt.

Mindestqualifikation/en:

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in EFZ oder ähnliches

• Kenntnisse der pharmazeutischen Analysenmethoden und Terminologie

• Sehr gute Deutschkenntnisse

• Gute Englisch Kenntnisse

• Solide Computerkenntnisse (MS-Office-Kenntnisse)

• Praxis in der Anwendung von instrumenteller Analytik und Geräte-Software (Chromeleon, OpenLab)

• Erfahrung in einer GMP-Umgebung und im Umgang mit QM-Systemen fürs Labor

Eigenschaften:

• Teamfähigkeit

• Vorbildlicher Umgang mit Mitarbeitern und Vorgesetzten

• Selbstständiges und zuverlässiges Arbeiten

• Flexibilität und Belastbarkeit

• Affinität für Arbeit am PC und modernen Softwarelösungen

About CSL Vifor

CSL Vifor aims to become the global leader in iron deficiency and nephrology.

The company is a partner of choice for pharmaceuticals and innovative patient-focused solutions across iron, dialysis, nephrology and rare conditions. CSL Vifor strives to help patients around the world with severe, chronic and rare diseases lead better, healthier lives. It specializes in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision patient care.

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