<p><b>Thoratec Switzerland GmbH</b>, Teil von <b>Abbott Laboratories</b>, ist ein weltweit führendes Unternehmen für implantierbare und extrakorporale Blutpumpensysteme. Unsere lebensrettenden medizinischen Geräte, die an unserem Standort in Zürich entwickelt und hergestellt werden, unterstützen Patienten mit schweren Herzerkrankungen weltweit.</p><p></p><p>Unser Zürcher Team von etwa 150 Kolleginnen und Kollegen vereint Fachwissen aus den Bereichen Forschung & Entwicklung, Fertigung, Qualität und regulatorische Funktionen. Während wir unsere innovative und wirkungsvolle Arbeit weiter ausbauen, suchen wir einen erfahrenen <b>Manager Qualitätssystem & Regulatorische Compliance</b>, der von Sinn, Zusammenarbeit und kontinuierlicher Verbesserung motiviert ist.</p><p></p><p><b>Die Rolle</b></p><p></p><p>In dieser Position gestalten und stärken Sie unsere Qualitätsmanagementsysteme und führen sowie entwickeln ein Team von Spezialisten für Qualitätssysteme. Sie arbeiten eng mit Kolleginnen und Kollegen aus den Bereichen Betrieb, Forschung & Entwicklung, Technik und Regulatory Affairs zusammen, um sicherzustellen, dass unsere Produkte und Prozesse die höchsten regulatorischen und Qualitätsstandards erfüllen – stets mit dem Fokus auf Patientensicherheit.</p><p>Diese Position bietet die Möglichkeit, <b>Führung von Menschen, strategischen Einfluss und praktische Qualitätsexpertise</b> in einem globalen, regulierten Umfeld für Medizinprodukte zu verbinden.</p><p></p><p><b>Ihre Aufgaben</b></p><p></p><p><b>Führen & Inspirieren</b></p><ul><li><p>Führen, unterstützen und entwickeln eines Teams von Qualitätssystem-Spezialisten, klare Ziele setzen, die mit den Unternehmenszielen und regulatorischen Anforderungen übereinstimmen</p></li><li><p>Förderung eines kollaborativen, inklusiven und verantwortungsvollen Teamumfelds</p></li><li><p>Unterstützung der Leistungsentwicklung durch Coaching, Feedback und Schulungen</p></li></ul><p></p><p><b>Qualitäts- & Compliance-Führung</b></p><ul><li><p>Sicherstellung der effektiven Umsetzung und kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsmanagementsysteme am Standort</p></li><li><p>Einhaltung der geltenden internationalen Normen und Vorschriften (z. B. ISO 13485, FDA QSR, EU MDR)</p></li><li><p>Vorbereitung und Unterstützung des Standorts bei externen Audits und behördlichen Inspektionen (z. B. FDA, Benannte Stellen)</p></li><li><p>Agieren als wichtiger Qualitätspartner für Betrieb, Forschung & Entwicklung, Technik und Regulatory Affairs</p></li></ul><p></p><p><b>Kontinuierliche Verbesserung & Problemlösung</b></p><ul><li><p>Erkennen von Möglichkeiten zur Verbesserung von Prozessen, Compliance und Effizienz in der gesamten Organisation</p></li><li><p>Leitung oder Mitwirkung an globalen Qualitätsverbesserungsinitiativen</p></li><li><p>Verantwortung für und Steuerung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA), einschließlich Ursachenanalyse und nachhaltigen Lösungen</p></li></ul><p></p><p><b>Zusammenarbeit & Kommunikation</b></p><ul><li><p>Effektives Arbeiten in einer matrixorganisierten, internationalen Umgebung</p></li><li><p>Aufbau vertrauensvoller Beziehungen zu globalen und regionalen Stakeholdern</p></li><li><p>Klare und selbstbewusste Kommunikation mit technischen und nicht-technischen Zielgruppen</p></li></ul><p></p><p><b>Ihre Expertise</b></p><p></p><p><b>Erforderlich</b></p><ul><li><p>Masterabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einer anderen relevanten technischen Disziplin</p></li><li><p>3–5 Jahre Erfahrung mit Qualitätssystemen in der Medizinprodukteindustrie (oder ähnlich reguliertem Umfeld)</p></li><li><p>Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 13485, FDA 21 CFR Teil 820, EU MDD/MDR, MDSAP</p></li><li><p>Erfahrung in der Führung von Teams oder Anleitung anderer in einem regulierten Umfeld</p></li><li><p>Starke Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch</p></li></ul><p></p><p><b>Was Ihnen zum Erfolg verhilft</b></p><ul><li><p>Sie verbinden Detailgenauigkeit mit einer pragmatischen, lösungsorientierten Denkweise</p></li><li><p>Sie haben Freude daran, Menschen zu entwickeln und Teams zu Bestleistungen zu führen</p></li><li><p>Sie fühlen sich wohl dabei, in einer Matrixorganisation Einfluss zu nehmen</p></li><li><p>Sie legen Wert auf hohe ethische Standards und übernehmen Verantwortung</p></li></ul><p><i>Wenn Sie nicht alle Anforderungen erfüllen, aber glauben, dass diese Rolle gut zu Ihrer Erfahrung und Ihren Zielen passt, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben.</i></p><p></p><p><b>Was wir bieten</b></p><ul><li><p>Sinnvolle Arbeit, die das Leben von Patienten direkt beeinflusst</p></li><li><p>Ein stabiles und wachsendes Unternehmen in einer krisenfesten Branche</p></li><li><p>Ein kollaboratives, respektvolles und internationales Arbeitsumfeld</p></li><li><p>Flache Hierarchien mit offener und transparenter Kommunikation</p></li><li><p>Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung innerhalb von Abbott</p></li><li><p>Ein moderner Arbeitsplatz im Zentrum von Zürich, mit Forschung & Entwicklung und Fertigung vor Ort</p></li></ul><p></p><p><b>Bereit für Ihre Bewerbung?</b></p><p>Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Lebenslauf und Motivationsschreiben im PDF-Format). Alle qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber sind eingeladen, sich zu bewerben – wir schätzen Vielfalt und sind überzeugt, dass sie unsere Teams und unsere Wirkung stärkt.</p><p></p><p></p>
