QM-Spezialist Medical (m/w/d) mit Führungspotential

Swisselect AG

Zürich
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QM-Spezialist Medical (m/w/d) mit Führungspotential

Das Qualitätsmanagement ist dein Spezialgebiet? Du willst dein Arbeitsumfeld direkt mitgestalten und bist offen für eine Weiterentwicklung? 

Für das Qualitätsmanagement-Team sucht die Baitella AG in Zürich einen erfahrenen Qualitätsmanagement-Spezialisten (m/w/d) im Bereich Medical. 

Qualitätsmanager Medical (m/w/d)

 

Aufgaben

  • Verantwortlich für die korrekte und fristgerechte Abarbeitung der Ereignismeldungen, sowie der Meldung schwerwiegender Vorkommnisse an die Behörden
  • Regulatory Affairs/Zulassungen in den relevanten Ländern den Bedürfnissen prüfen, anpassen, ausbauen und abwickeln
  • Verantwortlich für die Post Market Surveillance
  • Kunden- und Lieferantenverträge bedarfsgerecht ausarbeiten, erfassen und ablegen
  • Ausarbeitung von QSV, NDA mit Kunden und Lieferanten und Pflege der entsprechenden Listen
  • Regelmässige Prüfung und Umsetzung der RoHS, REACH und weiteren Richtlinien
  • Durchführung und Aufrechterhaltung der Firmenregistrierungen bei den Behörden
  • Überprüfung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement-Systems und Mitarbeit bei der Prozess- und Dokumentschulungen im Bereich Qualitätsmanagement
  • Interner und externer Ansprechpartner in Qualitätsbelangen
  • Erstellen der Datenanalyse und Managementsystembewertung
  • Ansprechperson MDR / Management Experte QSR

Profil

  • Technische Grundausbildung und Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement/ Qualitätssicherung
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement idealerweise in der medizintechnischen Industrie
  • Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
  • Gute MS Office-Kenntnisse
  • Analytische, qualitätsbewusste und detailorientierte Arbeitsweise
  • Vertrauenswürdig und verschwiegen
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten und Freude an der Teamarbeit
  • Kenntnisse von ISO 13485 und US FDA Quality System Regulation (QSR) für Medizinprodukte - 21 CFR Part 820

 

Über unsere Mandatin

Die Baitella AG mit Sitz in Zürich, ist der weltweit führende Anbieter von Haltesystemlösungen mit Zentralspanneinheit. Fisso-Gelenkarme werden weltweit erfolgreich als Qualitätsprodukt für Anwendungen in den Sparten Medizin und Industrie angewendet.

Die Fisso-Gelenkarme werden in der Schweiz entwickelt, produziert und montiert. Die Einzelteile stammen fast ausschliesslich aus der hauseigenen Fertigung in Zürich, welche mit modernsten Produktionsmaschinen ausgerüstet ist. Die Baitella AG beschäftigt über 40 Mitarbeitende und ist seit 1997 nach ISO 9001 / 13485 zertifiziert.

Kontakt

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