CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern. Erfahren Sie mehr über CSL Behring.
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Ihre Kompetenzen und Verantwortlichkeit:
Das Department QC Sample Management (QCSM) übt eine wichtige Schnittstellen-Funktion zwischen den Funktionen Logistik, Produktion sowie internen wie auch externen QC-Laboren aus.
Die Hauptverantwortung dieser Position liegt in der operativen, d.h. personellen und technischen Leitung des Departments mit rund 40 technischen und wissenschaftlichen Mitarbeitenden.
Konkret gehören folgende Aspekte dazu:
Sicherstellung einer cGMP-konformer Probenlogistik von Inprozess- und Endprodukt-Kontrollen
Verwaltung der Referenz- und Rückstellmuster sowie von Muster der Stabilitätsstudien
Sicherstellung einer termingerechten, effizienten Freigabe-Testung von Endprodukten nach den Regeln der cGMP (Identität und Appearance)
Bemusterung der Rohmaterialien
Probenahme im Rahmen des Umweltmonitorings von Reinräumen und deren Personal (Zonen C und D), sowie Probenahme im Rahmen des Medienmonitorings
Life-cycle-Management des eigenen Geräteparks
Planung des effizienten Einsatzes der Ressourcen (Mitarbeitende und Laborinfrastruktur)
Überwachung der Leistungsindikatoren des Departments
Sehr gute Kenntnisse des regulatorischen Umfelds (Guidelines; Pharmakopöen, etc.)
Unterstützung von standortübergreifenden Projekten (v.a. Lifecycle Management Projekte)
Ständige Weiterentwicklung der Kompetenzen und Fähigkeiten des Teams
Förderung eines guten Teamgeists durch aktive, offene Kommunikation
Als Mitglied des QC-Führungsteams setzen sie sich für folgende Themen ein:
Sie suchen nach Wegen, Prozesse zu vereinfachen, standardisieren und dadurch effizienter zu gestalten
Sie unterstützen die CSL Strategie bei der Priorisierung von Projekten und der strategischen Personalplanung
Sie sind bereit, die QC in globalen Projekten zu vertreten
Sie pflegen ihr fachliches Netzwerk sowohl innerhalb der Firma wie auch mit externen Fachgremien und Behörden
Qualifikationen & Erfahrung:
Mindestens Bachelor-Abschluss in Chemie, Mikrobiologie oder Biochemie
Über 7 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen cGMP-Bereich oder ähnlichem Umfeld (GDP, Diagnostik)
Ausgewiesene Führungserfahrung
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Ergebnisorientiertes Arbeiten in Verbindung mit dem notwendigen Mass an Qualität und Detail
Erfahrung in Operational Excellence ist ein Vorteil
Fliessend in Deutsch und Englisch
Fühlen Sie sich angesprochen? Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung. Die Bewerbung muss ein kurzes Motivationsschreiben und ein CV-Resume beinhalten (max. 2 Seiten).
Bitte fügen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.
CSL Behring verpflichtet sich dem Prinzip der Chancengleichheit.