Product Owner GxP / Clean Utilities

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Tauche ein in den faszinierenden Arbeitsalltag bei Roche Diagnostics International, umgeben von einer wunderschönen Bergkulisse, unweit des malerischen Zugersees und dennoch in unmittelbarer Nähe der Städte Zug, Zürich und Luzern. Hier, wo wir seit über 50 Jahren verwurzelt sind, entwickeln und produzieren wir diagnostische Lösungen und helfen damit, Antworten auf Gesundheitsfragen zu finden.

Der Standort Rotkreuz, an dem die unterschiedlichsten Disziplinen Hand in Hand zusammenarbeiten, ist ein Begegnungsort von über 2’700 talentierten Mitarbeitenden aus 70 verschiedenen Nationen. Unser Campus lädt dazu ein, zusammenzuarbeiten, kreativ zu sein und das eigene Potential voll zu entfalten. Wir sind davon überzeugt, dass ein positives Arbeitsumfeld, die Zufriedenheit der Mitarbeitenden, Inklusion und Nachhaltigkeit der Schlüssel sind, um gemeinsam zu wachsen und das Leben von Patient:innen auf der ganzen Welt zu verbessern. Willkommen bei Roche in Rotkreuz.

Als Product Owner GxP / Clean Utilities sind Sie verantwortlich für folgende Themen:

• Übernahme der Rolle des Product Owners für die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung von GxP-konformen Clean Utilities in unserem Unternehmen

• Verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung von Produkt GXP / Clean Utilities

• Sicherstellung, dass die entwickelten und bestehenden GXP / Clean Utilities den regulatorischen Anforderungen entsprechen und die Integrität des Produktionsprozesses und der Endprodukte gewährleisten

• Betreuung von qualifizierten Anlagen inkl. Dokumentation. (Prozessdokumentation/ Dokumente, Lebenszyklus Dokumente z.B. Logbuch, Checklisten; Änderungswesen, Abweichungen)

• Definition von Vorgaben und Requirements () und Konzepten für neu und Erweiterungen sowie Umbauten im Bereich GXP und Clean Utilities

• Abnahme von GXP / Clean Utilities anhand der Vorgaben und Übergabe in den Betrieb und den Lifecycle

• Erstellen von Service Level Agreements und Betriebskonzepten in Abstimmung mit den Benutzern

• Einbringung und Überwachung der Anforderungen aus Normen, Behördlichen und Konzerninternen Vorgaben mit Relevanz für Technical Service

• Pflege der Stammdaten von GXP / Clean Utilities und administrative Unterstützung beim Alarmmanagement

Wer Sie sind

Sie bringen folgendes Profil mit:

• Sie sind Expert:in auf ihrem Gebiet und verfügen über ein Studium oder eine höhere Ausbildung mit technischer Grundausbildung

• Nachgewiesene Erfahrung im Bereich Clean Utilities und Reinstmedien oder in einer ähnlichen Position, idealerweise im GxP-regulierten Umfeld

• Erfahrung als Projektleiter:in oder Betriebsingenieur:in in einem oder mehreren Bereichen der Gebäudetechnik und GxP Umfeld

• Fundiertes Verständnis der GxP-Richtlinien und Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von Clean Utilities in einer GxP-regulierten Umgebung

• Deutsch als Muttersprache / Englisch B1 Intermediate

Zusätzlich bringen Sie Erfahrung im Risikomanagement und -bewertung sowie im Umgang mit regulatorischen Behörden mit. Sie besitzen eine ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld erfolgreich zu arbeiten.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Diagnostics International in Rotkreuz is a leading provider of diagnostic systems solutions, and the largest manufacturer of fully automated in vitro diagnostic systems in Switzerland. We are more than 2’700 passionate colleagues from over 65 nationalities. Find out more about our site in Central Switzerland, here.

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.