Leiter Qualitätssicherung (w/m/d) 100%

Leiter Qualitätssicherung (w/m/d) 100%

Liesberg, Schweiz

Gegründet im Jahr 1836, ist Acino ein Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Zürich, das sich klar auf ausgewählte Märkte im Nahen Osten, Afrika, der GUS-Region und Lateinamerika konzentriert. Mit über 3.000 Mitarbeitern in 90 Ländern liefern wir qualitativ hochwertige Arzneimittel, um eine erschwingliche Gesundheitsversorgung in diesen aufstrebenden Märkten zu fördern und nutzen unsere hochwertigen pharmazeutischen Produktionsfähigkeiten und Netzwerke, um führende Unternehmen durch Vertragsfertigung und Lizenzvergabe zu beliefern.

Wir erweitern ständig unsere Marktposition mit einer zukunftsorientierten internationalen Geschäftsstrategie. Daher suchen wir eine engagierte und motivierte Person, die unser Team in Liesberg verstärkt als

Die Position

Die Rolle

Führen Sie mit Zielstrebigkeit und Präzision – treten Sie Acino als Leiter Qualitätssicherung in Liesberg/Aesch bei und gestalten Sie die Zukunft pharmazeutischer Exzellenz auf globalen Märkten.

Ihre Möglichkeiten

• Fachliche und/oder personelle Leitung der Qualitätssicherung Schweiz mit allen Abteilungen und Arbeitsgruppen, die der Organisationsstruktur untergeordnet sind
• Fördert eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und Qualitätsexzellenz, unterstützt die bereichsübergreifende Zusammenarbeit und Talententwicklung
• Leitet Inspektionen und Auditvorbereitungen sowie CAPA-Überwachung, um die Inspektionsbereitschaft und zeitnahe Behebung sicherzustellen
• Unterstützt die Implementierung und Integration digitaler Qualitätssysteme (z.B. Helix), mit starkem Fokus auf Datenintegrität und Systemvalidierung
• Kann als Qualifizierte Person (FvP) oder Stellvertreter fungieren, gemäß den Anforderungen von Swissmedic
• Arbeitet eng mit dem Standortleiter Schweiz zusammen und berichtet funktional an den Leiter Unternehmensqualitätssicherung und Compliance
• Fördert den kulturellen Wandel und die Harmonisierung über Altsysteme hinweg im Rahmen von Acinos Transformationsreise
• Leitet risikobasierte Entscheidungsfindung am Standort und sorgt für proaktive Identifizierung, Bewertung und Minderung von Qualitäts- und Compliance-Risiken
• Demonstriert starkes Urteilsvermögen im Umgang mit Unklarheiten und in der Navigation durch „Grauzonen“ in regulatorischen, operativen und bereichsübergreifenden Kontexten
• Implementierung lokaler Qualitätssysteme, die den Acino-Standards und lokalen Vorschriften sowie allen Vorschriften der jeweiligen Länder, in denen die Produkte vermarktet werden, entsprechen
• Vorbereitung des Qualitätssicherungsplans des Standorts einschließlich Überprüfung und Genehmigung von SOPs, PQRs, Standort-Master-Datei
• Optimierung und Vereinfachung von Prozessen im Bereich Qualitätssicherung Schweiz und in den Schnittstellen zu anderen Qualitätsbereichen sowie zu den Unternehmensfunktionen innerhalb der Acino-Gruppe
• Überwachung und Kontrolle der Qualifizierung/Zertifizierung von Lieferanten, Dienstleistern und Vertragslaboren
• Verantwortlich für die Vorbereitung und Überwachung des Budgets im Bereich Qualitätssicherung Schweiz (Kostenstellen, Personal, Investitionen)
• Review Board, Corporate Quality Review Board, Safety Board und andere Ad-hoc-Meetings
• Eskaliert Qualitätsprobleme gemäß den geltenden Acino-Qualitätsrichtlinien
• Genehmigung oder Ablehnung aller Verfahren oder Spezifikationen, die die Identität, Stärke, Qualität und Reinheit des Produkts betreffen
• Schafft und pflegt ein leistungsstarkes, befähigtes Qualitätsteam und fördert eine Kultur der Verantwortung, des kontinuierlichen Lernens und der operativen Exzellenz in allen QA-Funktionen.

Wer Sie sind

• Ausbildung in Pharmazie, Naturwissenschaften oder gleichwertig
• Starkes Verständnis der EU-GMP-Vorschriften und mehrere Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Qualität (QA, QC)
• Ausgezeichnete Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten, in der Lage, schnell Beziehungen zu Menschen auf allen Ebenen der Organisation aufzubauen

Beziehungen zu Menschen auf allen Ebenen der Organisation

• Digital versiert, mit Erfahrung in digitalen QMS-Plattformen, Prinzipien der Datenintegrität und Systemintegrationsprojekten
• Nachgewiesene Fähigkeit, Risiken zu managen und durch Unsicherheiten mit gesundem Urteilsvermögen und strategischem Weitblick zu führen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
• Klare Sicht auf Prioritäten und bereichsübergreifendes Denken
• Entscheidungsfähigkeiten und Talent im Umgang mit Komplexität und Unklarheiten
• Analytische und bereichsübergreifende Denkweise

Wir sind Acino

Bei Acino überschreiten wir die Grenzen, um hochwertige pharmazeutische Produkte zu liefern, die das Leben der Patienten verbessern. Getrieben von unserem gemeinsamen Ziel, den Zugang zu Medikamenten für Bedürftige zu ermöglichen, liegt unsere Stärke in unserem einzigartigen Fachwissen und unserer Präsenz in aufstrebenden und wachstumsstarken Märkten. Wir sind stolz darauf, den Status quo in der Pharmaindustrie herauszufordern und immer mit einem offenen Geist in die Zukunft zu blicken. Treten Sie Acino bei, einem dynamischen und schnell wachsenden Umfeld, in dem Ihre Beiträge einen echten Unterschied machen können.

Wir bieten ein sehr attraktives Arbeitsumfeld innerhalb eines hochmotivierten Teams mit ausgezeichneten Arbeitsbedingungen. Sie können mit folgenden Vorteilen rechnen:

• Ein Job in einem krisensicheren Pharmaunternehmen
• Ein internationales Arbeitsumfeld in einem ständig wachsenden Unternehmen
• Ein qualitäts- und kundenorientiertes Umfeld
• Ein motiviertes, agiles und serviceorientiertes Team
• Interessante und hochgradig diversifizierte Aufgaben, die eine breite Basis für Ihre zukünftige Karriere in der Pharmaindustrie bieten
• Attraktives Gehalt und Pensionskasse
• Flexible Arbeitszeiten (Möglichkeit von Homeoffice)