Klinischer Forschungspapher

Über den Job

Celerion engagiert sich für schnelle, außergewöhnliche klinische Forschung durch translationale Medizin.  Jeden Tag nutzen wir unsere Erfahrung, Agilität und innovative Forschungsstrategien, um Medikamente schneller auf den Markt zu bringen.  

Suchen Sie eine Gelegenheit, ein Unternehmen zu unterstützen, das lebensrettende Behandlungen entwickelt? Wenn ja, können wir es kaum erwarten, Sie kennenzulernen!

Wir haben eine spannende Möglichkeit für einen internen Kandidaten, Klinischer Forschungspapher in unserer Klinik in Lincoln zu werden!   In dieser Rolle verfolgen, bereiten und verwalten Sie alle Prüfpräparate.  Sie fungieren als Ressource für Studienteams, indem Sie pharmakologisches Fachwissen und Kenntnisse der Apothekenpraxis nutzen. 

• Verantwortlich für den Empfang, die Lagerung, die Vorbereitung, die Verteilung und die Aufbewahrung aller Prüfpräparate gemäß den Standardarbeitsanweisungen, FDA- und DEA-Vorschriften bezüglich der Handhabung, Verantwortlichkeit und Sicherheit von Prüfpräparaten. Überprüfung und Verständnis der Studienprotokollanforderungen in Bezug auf die Handhabung von Prüfpräparaten.
• Aktives Mitglied des Studienteams, das Expertise und Unterstützung bietet, z. B. Bewertung der Studienmachbarkeit, Studienaufbau und Durchführung, Teilnahme an internen und/oder externen Kundentreffen. Bereitstellung von interner und/oder externer Kundenkommunikation und Interaktion bezüglich der Handhabung von Prüfpräparaten und protokollspezifischen Anforderungen.
• Kenntnis der relevanten United States Pharmacopeia-Richtlinien, einschließlich der Kapitel 795, 797, 800, 1163 und 1168 sowie der FDA Guidance for Industry CGMP für Phase-1-Prüfpräparate erforderlich.
• Aufrechterhaltung der Anforderungen an die aseptische Herstellung.
• Bereitstellung von Schulungen und Überwachung für die Verabreichung von Prüfpräparaten nach Bedarf.
• Überprüfung und Mitwirkung an Standardarbeitsanweisungen und Schulungsplänen im Bereich Pharmazie sowie Unterstützung bei der Apothekenschulung nach Bedarf.
• Wartung der Ausrüstung der Apotheke und der entsprechenden Aufzeichnungen nach Bedarf.
• Berater und Ressource für das Institutional Review Board.
• Unterstützung bei der Schulung neuer Mitarbeiter und Studenten.

• Registrierter Apotheker erforderlich
• Doktor der Pharmazie bevorzugt, aber nicht erforderlich
• Nachgewiesene pharmazeutische Erfahrung von mindestens 1-2 Jahren
• Nachgewiesene Fähigkeiten in der Dokumentation mit äußerster Detailgenauigkeit
• Kenntnis der United States Pharmacopeia-Richtlinien, einschließlich der Kapitel 795, 797, 800, 1163 und 1168 sowie der FDA Guidance for Industry CGMP für Phase-1-Prüfpräparate erforderlich
• Abschluss der halbjährlichen Medienfüllung und Fingertip-Tests (je nach Standort anwendbar)
• Kenntnisse der FDA- und EU-Vorschriften bevorzugt (falls zutreffend)
• Jobspezifische Schulung ist erforderlich und wird bereitgestellt
• Vollzeitstellen - erfordern flexible Arbeitszeiten für frühe Morgenstunden und gelegentliche Rufbereitschaft an Wochenenden

Dies ist eine Vollzeitstelle, in der Sie Montag bis Freitag, 8:30 bis 17:00 Uhr arbeiten. Frühmorgendliche und Wochenendstunden sind je nach Betriebsbedarf erforderlich. 

Celerion Werte:       Integrität   Vertrauen   Teamarbeit   Respekt

Celerion ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationaler Herkunft, Alter, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, genetischen Informationen, Familienstand, qualifiziertem geschütztem Veteranenstatus oder Behinderung berücksichtigt.