Spezialist / Manager Regulatory Affairs (m/w/d) 80%-100%

09 Oktober 2026
80 – 100%
Villars-sur-Glâne et Worb

Job-Zusammenfassung

Verantwortliche/r für regulatorische Aufgaben in der Pharmaindustrie. Eine spannende Möglichkeit mit flexiblen Arbeitsbedingungen und attraktiven Leistungen.

Aufgaben

Regulatorische Verantwortung für Medikamente und medizinische Geräte.
Erstellung und Aktualisierung von regulatorischen Unterlagen und Etikettierungen.
Entwicklung von Einreichungsstrategien und Zusammenarbeit mit Behörden.

Fähigkeiten

Universitätsabschluss in relevanten Wissenschaften, idealerweise mit 2 Jahren Erfahrung.
Fließende Deutsch- und Französischkenntnisse in Wort und Schrift.
Analytische Fähigkeiten zur Lösung komplexer wissenschaftlicher Probleme.

Ist das hilfreich?

Über den Job

Dein Tätigkeitsbereich

Du übernimmst die regulatorische Verantwortung für ein Portfolio, das hauptsächlich aus Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukten besteht, von der Entwicklung bis zur Marktzulassung und während des gesamten Lebenszyklus
Du bereitest regulatorische Dossiers sowie die Kennzeichnung vor, verfasst, reichst ein und aktualisierst sie, um deren Konformität mit den geltenden Anforderungen sicherzustellen
Du definierst einreichungsstrategien, die auf die Projekte abgestimmt sind, und interagierst direkt mit den zuständigen Behörden sowie unseren Partnern in der Schweiz und international
Du begleitest die Entwicklungsteams bereits in den ersten Phasen, identifizierst regulatorische Anforderungen und Risiken und schlägst solide und pragmatische Optionen vor
Du arbeitest eng mit den Teams Qualität, F&E, Marketing und Medical Affairs zusammen und trägst zu Entscheidungen bezüglich deines Portfolios bei
Du verfolgst relevante regulatorische und wissenschaftliche Entwicklungen, insbesondere im pharmazeutischen Bereich und je nach Portfolio für pflanzliche Arzneimittel und Phytotherapie

Deine Stärken

Du verfügst über ein Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie, biomedizinischen Wissenschaften oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fach
Du beherrschst Französisch und Deutsch auf professionellem Niveau, mündlich und schriftlich, und kannst selbständig in beiden Sprachen arbeiten
Du hast gute Englischkenntnisse, um wissenschaftliche und regulatorische Dokumentationen zu bearbeiten und mit internationalen Partnern zu kommunizieren
Du schreibst präzise, analysierst komplexe wissenschaftliche und regulatorische Fragestellungen, organisierst mehrere Prioritäten und vertrittst deine Positionen klar und konstruktiv
Du interessierst dich für pflanzliche Arzneimittel, pflanzliche Substanzen oder Phytotherapie; Erfahrung in diesem Bereich ist von Vorteil
Idealerweise verfügst du über etwa zwei Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs Bereich der Pharmaindustrie

5 Wochen Urlaub, mit der Möglichkeit, bis zu 10 zusätzliche Urlaubstage zu kaufen oder unbezahlten Urlaub zu nehmen

Vorteilhafte Pensionskasse – wir übernehmen fast 2/3 der Beiträge

Verschiedene Rabatte in unseren Apotheken und bei anderen grossen Marken

Möglichkeiten zur Kompetenzentwicklung durch Förderung von Aus- und Weiterbildungsmaßnahmen sowie interne Entwicklungsmöglichkeiten

Berücksichtigung der Familienbedürfnisse, mit 16 Wochen Mutterschaftsurlaub (100% Gehalt) und 20 Tagen Vaterschaftsurlaub (100% Gehalt) sowie Beteiligung an Kinderfonds

Namentliche Aktien zu Vorzugspreisen – nicht nur beruflich für Galenica engagieren, sondern auch investieren

Mobiles und flexibles Arbeiten in Absprache mit dem Team