Leiter Formulierungsprojekt (Frühe Phase)

Hauptverantwortlichkeiten

• Leitung der Formulierungsentwicklung und Herstellungsprozessaktivitäten für orale Darreichungsformen von frühen klinischen Phasen bis zur endgültigen Formulierungs- und Prozessdefinition für Phase 3 und darüber hinaus.
• Entwicklung und Pflege integrierter Projektpläne, die Formulierung, Kontrollstrategie, biopharmazeutische Bewertungen, Brückungsstrategien und Lieferaktivitäten mit den Gesamtprogrammzielen verbinden.
• Wissenschaftliche Einblicke in die Beziehung zwischen Wirkstoff-Eigenschaften, Darreichungsform-Design, Auflösung, Permeabilität, Absorption und in vivo Leistung liefern.
• Entwurf, Interpretation und Integration von in vitro-, in silico- und in vivo-biopharmazeutischen Studien zur Unterstützung von Formulierungswahl und Entwicklungsentscheidungen.
• Beitrag als wichtiger Partner in funktionsübergreifenden Unterteams für Arzneimittelprodukte und enge Zusammenarbeit mit Pharmaceutical Development, Chemistry & Analytical Development, PK Sciences, Translational Medicine und technischen Operationen.
• Mitwirkung an wissenschaftlicher Dokumentation und Unterstützung von CMC- und Entwicklungsdossiers, einschließlich Antworten auf Fragen von Gesundheitsbehörden und behördlichen Inspektionen.
• Anwendung innovativer Ansätze wie prädiktives Modellieren, biorelevante Tests, Quality-by-Design-Prinzipien und digitale Methoden in der Formulierungs- und biopharmazeutischen Entwicklung.
• Wissen teilen, Kollegen unterstützen und zur Stärkung wissenschaftlicher Fähigkeiten in den Teams beitragen.

Was Sie mitbringen

• Fortgeschrittener Abschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Pharmazeutischer Technologie, Chemieingenieurwesen, Chemie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich; PhD oder gleichwertige Erfahrung ist von Vorteil.
• Relevante Branchenerfahrung in der Formulierungsentwicklung und/oder Biopharmazie innerhalb der pharmazeutischen Entwicklung, idealerweise für orale Darreichungsformen kleiner Moleküle.
• Breites Verständnis von Formulierungsdesign, Entwicklung von Herstellungsprozessen, Absorptionswissenschaft und leistungsbasierter Arzneimittelproduktentwicklung.
• Kenntnisse und Anwendung amorpher Herstellungsprozesse für Arzneimittelprodukte, Formulierungsdesign, Stabilitätsbewertung,
• Erfahrung mit technischen Ansätzen wie prädiktivem Modellieren, Auflösungs- und Permeabilitätsstudien, fortgeschrittenen DoE-Designs und experimentellen Strategien zur Unterstützung des biopharmazeutischen Verständnisses, der Formulierungs- und Prozessentwicklung.
• Vertrautheit mit CMC-Dokumentation und GxP-Umgebungen, einschließlich GMP- und GLP-Anforderungen.
• Fähigkeit, funktionsübergreifend zu arbeiten, wissenschaftliche Probleme zu lösen, klar zu kommunizieren und zu multidisziplinären Teams beizutragen.
• Starke wissenschaftliche Schreib-, Präsentations-, Kollaborations- und Mentoring-Fähigkeiten sind von Vorteil.

Engagement für Vielfalt und Inklusion: Novartis setzt sich für den Aufbau eines herausragenden, inklusiven Arbeitsumfelds und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Zugänglichkeit und Unterstützung
Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterstützung bereitzustellen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Stellenanforderungsnummer in Ihrer Nachricht an.

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu unterstützen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft kluger, leidenschaftlicher Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Leistungen und Vergütungen: Erfahren Sie, wie wir Sie persönlich und beruflich unterstützen.
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