Verpackungsingenieur

Über den Job

Werden Sie Teil eines internationalen pharmazeutischen Umfelds als Verpackungsingenieur und unterstützen Sie externe CMO-Verpackungsprozesse über ein globales kommerzielles Produktportfolio hinweg.

Verpackungsingenieur

Stellenbeschreibung:

Als Verpackungsingenieur agieren Sie als in der EU ansässiger Fachexperte und unterstützen Verpackungsaktivitäten bei externen Contract Manufacturing Organizations (CMOs) mit möglicher Einbindung in interne Verpackungsprozesse.

Sie steuern Verpackungstechnikaktivitäten und die zugehörige Dokumentation für kommerzielle pharmazeutische Produkte, gewährleisten die Einhaltung der cGMP-Anforderungen und unterstützen Änderungen während des gesamten Produktlebenszyklus.

Über den Kunden:

• Vertrag: Mutterschaftsvertretung
• Dauer: so bald wie möglich - 31.12.2027
• Standort: Zürich
• Sprache: Englisch

Anforderungen:

• Steuerung der Verpackungstechnikaktivitäten und Dokumentationsanforderungen bei externen CMO-Operationen.
• Entwicklung, Überprüfung, Freigabe und Implementierung technischer Profilschablonen und Verpackungskomponentenspezifikationen.
• Unterstützung bei der Entwicklung und Qualifizierung von Verpackungskomponenten an Verpackungsanlagen.
• Leitung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten für Verpackungsprozesse.
• Steuerung von Änderungsmanagement, Nichtkonformitäten, Abweichungen/Untersuchungen und CAPA-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit Qualität und anderen funktionsübergreifenden Teams.
• Verwaltung der Qualitätsdokumentation in TrackWise und Sicherstellung, dass die Dokumentation vollständig, konform und prüfbereit ist.
• Unterstützung bei der Qualifizierung alternativer Komponentenmaterialien, Lieferanten und Prozesse zur Risikominderung in der Versorgung.
• Steuerung von Änderungen an Verpackungskomponenten in den Märkten USA, EU und Rest der Welt.
• Unterstützung bei der Implementierung und Standardisierung von Verpackungskomponenten über Plattformen hinweg.
• Pflege und Verwaltung von Stücklisten und zugehöriger Verpackungsdokumentation.
• Unterstützung bei regulatorischen und unternehmensweiten Kennzeichnungsanforderungen, einschließlich Serialisierung und Authentifizierungsanforderungen.
• Enge Zusammenarbeit mit Verpackung, Qualität, Global Labeling Operations und anderen internen Stakeholdern sowie technischen Experten bei externen CMOs.
• Eigenständige Verwaltung mehrerer Projekte und Prioritäten unter Einhaltung von Terminen, Vollständigkeit und Ersterfolgsqualität.

Kompetenzen:

• Abschluss in Ingenieurwesen oder einem verwandten technischen Bereich; Verpackungstechnik ist bevorzugt.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder gleichwertige relevante Erfahrung.
• Fundierte praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Verpackungstechnik.
• Umfassende Kenntnisse der cGMP-Dokumentationsanforderungen.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung und Qualifizierung von Verpackungskomponenten an Verpackungsanlagen.
• Erfahrung mit Validierung und Qualifizierung von Verpackungsprozessen.
• Fundierte Erfahrung in der Entwicklung, Überprüfung und Freigabe von technischen Spezifikationen, Profilschablonen und Verpackungskomponentenspezifikationen.
• Praktische Erfahrung im Management von Änderungskontrollen, Abweichungen/Untersuchungen, Nichtkonformitäten und CAPAs.
• TrackWise-Erfahrung ist zwingend erforderlich.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CMOs und externen Fertigungsumgebungen ist sehr wünschenswert.
• Starke Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten eigenständig zu steuern.
• Komfortables Arbeiten über Funktionen, Länder und Zeitzonen hinweg in einer globalen Matrixorganisation.
• Ausgeprägte Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Beeinflussungsfähigkeiten.
• Fließendes Englisch ist erforderlich.