Lincoln, NE
Gestern
Klinischer Datenspezialist
- 14 April 2026
- 100%
- Festanstellung
- Lincoln, NE
Job-Zusammenfassung
Der Clinical Data Specialist überprüft alle Quelldaten und sorgt für ihre korrekte Eingabe. Dies ist eine großartige Gelegenheit in einem dynamischen Umfeld mit einem Stundenlohn von 21 $.
Aufgaben
- Überprüfung spezifischer Quelldokumente vor Studienbeginn.
- Sicherstellen der Vollständigkeit der Daten gemäß GCP-Richtlinien.
- Durchführung von Qualitätskontrollen und Datenverifizierungen.
Fähigkeiten
- Abschluss der High School oder GED, relevante Erfahrung bevorzugt.
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift.
- Aufmerksamkeit für Details und gute Zeitmanagementfähigkeiten.
Ist das hilfreich?
Über den Job
Der Klinische Datenspezialist ist verantwortlich für die Überprüfung aller Quelldaten und stellt sicher, dass alle anwendbaren Daten in die jeweilige Datenbank und/oder das Case Report Form (CRF) eingegeben werden. Er gewährleistet die Vollständigkeit, Genauigkeit und Konsistenz der Quelldaten und der CRF-Dateneingabe, sodass diese den Qualitätsstandards entsprechen, die für Berichte an Sponsoren und Aufsichtsbehörden erwartet werden. Teilnahme an Hilfsteams, die an der Studienvorbereitung, Durchführung und Datenbereinigung klinischer Studien beteiligt sind.
Dies ist eine Einstiegsposition mit einem Stundenlohn von 21 $.
\n- Teilnahme an Studienvorbereitungsbesprechungen zur Festlegung von QC-Kriterien und Zeitplänen für jede Studie
- Überprüfung studienspezifischer Quelldokumente, um sicherzustellen, dass alle Formulare vor Studienbeginn korrekt sind und alle gesammelten Daten den studienspezifischen Case Report Forms und Protokollanforderungen entsprechen.
- Sicherstellung, dass QC-Überprüfungen gemäß studienspezifischen Zeitplänen abgeschlossen sind
- Laufende Überprüfung der Quelldaten, um Folgendes sicherzustellen: Klinische Quelldaten sind gemäß GCP- und FDA-Richtlinien vollständig, Protokollabweichungen (falls zutreffend) sind dokumentiert, und die Quelldaten werden gemäß den Anforderungen des Sponsors sowie den SOPs/PGs von Celerion erhoben.
- Sicherstellung, dass Datenkorrekturen gemäß GCP-Richtlinien und Celerion SOPs/PGs durchgeführt werden.
- Abschluss einer finalen QC, um sicherzustellen, dass alle Quelldaten erfasst und QC-geprüft wurden.
- Durchführung einer genauen Dateneingabe und -verifizierung für Celerion Standard- und Sponsorbereitgestellte EDCs.
- Archivierung der Quelldokumentation einschließlich CRFs.
- Fristgerechte Erledigung der QC/DE-spezifischen Meilensteine.
- Durchführung standardmäßiger Qualitätssicherungsschritte.
- Abitur oder gleichwertiger Abschluss (relevante interne Celerion-Erfahrung wird bevorzugt).
- 1 - 2 Jahre Branchenerfahrung bevorzugt.
- Vorherige Erfahrung in Qualitätskontrolle/Dateneingabe oder verwandten Bereichen bevorzugt.
- Schulung in medizinischer Terminologie bevorzugt.
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Fähigkeit zur Organisation und Verwaltung mehrerer Prioritäten.
- Erfahrung in einem Umfeld mit komplexen Prozessen und definierten Kriterien.
- Ausgezeichnete Zeitmanagementfähigkeiten erforderlich.
- Erfahrung im Umgang mit MS Office-Anwendungen erforderlich.
- Ausgeprägte Detailgenauigkeit erforderlich.
