Bioanalytischer Hauptuntersucher - Ligandenbindung

Celerion engagiert sich für schnelle, außergewöhnliche klinische Forschung durch translationale Medizin.  Jeden Tag nutzen wir unsere Erfahrung, Agilität und innovative Forschungsstrategien, um Medikamente schneller auf den Markt zu bringen.  

Suchen Sie eine Gelegenheit, ein Unternehmen zu unterstützen, das lebensrettende Behandlungen entwickelt? Wenn ja, können wir es kaum erwarten, Sie kennenzulernen!

Standort: Firmenzentrale in Lincoln, NE. Direkt südlich der Innenstadt.

Als bioanalytischer Hauptuntersucher tragen Sie die Gesamtverantwortung für die technische Durchführung des bioanalytischen Teils der Studien. Diese Rolle ist in unserem Small-Molecule-Team angesiedelt.

• Dienen als primärer Kundenkontakt für den bioanalytischen Teil der Studien
• Überprüfung des Protokolls und Sicherstellung, dass die Studie gemäß dem Protokoll durchgeführt wird
• Dokumentation und Meldung jeglicher Abweichungen vom Protokoll an den Studienleiter oder Sponsor
• Überprüfung und Genehmigung von Probenanalyseplänen
• Sicherstellung, dass alle experimentellen Daten genau aufgezeichnet und verifiziert werden
• Sicherstellung, dass bei Bedarf Korrekturmaßnahmen ergriffen und dokumentiert werden
• Überprüfung und Genehmigung aller projektbezogenen QA-Audits
• Genehmigung und Dokumentation jeglicher bioanalytischer Abweichungen
• Überprüfung und Genehmigung aller bioanalytischen Berichte
• Sicherstellung, dass alle Studienmitarbeiter über ausreichende Schulung, Ausbildung und Erfahrung verfügen, um die erforderlichen Studienfunktionen auszuführen
• Durchführung von Auswirkungsanalysen bioanalytischer Abweichungen
• Überwachung von Ereignisuntersuchungsberichten

• Mindestens ein Bachelor-Abschluss oder gleichwertig in einem naturwissenschaftlichen Bereich mit bevorzugt 5 oder mehr Jahren Branchenerfahrung
• Bevorzugt 5 oder mehr Jahre vorherige Labor- und/oder regulierte Bioanalysekenntnisse mit Schwerpunkt Ligandenbindung und/oder Immunogenität
• Computerkenntnisse 
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Fähigkeiten 

Celerion Werte:       Integrität   Vertrauen   Teamarbeit   Respekt

Celerion ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationale Herkunft, Alter, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, genetische Informationen, Familienstand, qualifizierten geschützten Veteranenstatus oder Behinderung berücksichtigt.