QC-Techniker(in) Physikalisch-Chemie

Über den Job

Unser Kunde, ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Behandlungen, insbesondere in den Bereichen Onkologie und Immunologie, spezialisiert hat, sucht derzeit mehrere Profile zur Verstärkung seiner Teams im Kanton Waadt.

QC-Techniker(in) Physikalisch-Chemie

IHRE AUFGABEN:

• Durchführung der notwendigen QC-Analysen zur Kontrolle der Rohstoffe, Freigabe der Produktionschargen und Stabilitätsstudien
• Anwendung verschiedener analytischer Techniken: HPLC, UPLC, CGE, FTIR, ELISA, pH, Osmolalität, Proteinkonzentration und Sichtkontrollen
• Entnahme und Analyse von Rohstoffproben
• Kritische Überprüfung der Daten und analytischen Ergebnisse unter Einhaltung der GMP-Anforderungen und Datenintegrität
• Mitwirkung bei der Verwaltung und Rückverfolgbarkeit der Proben
• Unterstützung des täglichen Laborbetriebs: Vorbereitung von Lösungen und Puffern, Abfallmanagement und Aufrechterhaltung der Arbeitsumgebung
• Teilnahme an Untersuchungen im Zusammenhang mit OOS/OOT-Ergebnissen und Mitwirkung bei der Identifikation der Ursachen
• Erstellung, Überprüfung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen, analytischen Methoden und anderen QC-Dokumenten

IHR PROFIL:

• EFZ als Laborant(in) Chemie, Bachelor in Analytischer Chemie/Biochemie oder gleichwertige naturwissenschaftliche Ausbildung
• Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung im physikalisch-chemischen Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
• Unverzichtbare praktische Erfahrung in einem QC-Labor unter GMP-Bedingungen
• Erwiesene praktische Erfahrung in HPLC / UPLC
• Gute Beherrschung mehrerer analytischer Techniken aus den folgenden: CGE/Kapillarelektrophorese, FTIR, ELISA, pH, Osmolalität und Proteinbestimmung/-konzentration
• Gute Kenntnisse in der Übertragung analytischer Methoden sowie in den Prinzipien der Validierung/Verifizierung von Methoden
• Erfahrung mit analytischen Untersuchungen, Abweichungen und OOS/OOT unter GMP-Bedingungen
• Gute Fähigkeit zur Analyse, Interpretation und Überprüfung analytischer Daten
• Kenntnisse in Empower und/oder SoftMax Pro sind ein wichtiger Vorteil